1.如孔雀石綠,、沙星類等過(guò)期未用完的標(biāo)準(zhǔn)品*處理方式? 一般做水產(chǎn)品檢測(cè)獸藥殘留時(shí),,會(huì)用到一些標(biāo)準(zhǔn)品如孔雀石綠,、沙星類等,如果過(guò)了有效期,,還沒(méi)用完,,怎么處理呢?基本上按照CNAS認(rèn)證規(guī)定還是只有銷毀一條路了,。標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)期這個(gè)問(wèn)題,,很有必要討論一下,因?yàn)橐恍?biāo)準(zhǔn)品過(guò)期了,,但有可能還有效,,可以用來(lái)做其他有意義的研究,比如,,可以用來(lái)做內(nèi)部質(zhì)量控制,,就是在不通知人員樣品含量的情況下,給他們送盲樣,,讓他們來(lái)做人員間對(duì)比性試驗(yàn),,再根據(jù)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)判定對(duì)比性試驗(yàn)的結(jié)果,對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制起到幫助作用,。但是,,標(biāo)準(zhǔn)品的有效期規(guī)定也有一定的參照性,比如說(shuō),,過(guò)了兩年或5年,,一些標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化,對(duì)定量分析會(huì)有影響等情況都有可能發(fā)生,。舉例,,你的孔雀石綠和結(jié)晶紫標(biāo)準(zhǔn)品用了2年了,再重新配標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),,也許顯性還可以,,但保留時(shí)間可能會(huì)提前,隱性的也有可能會(huì)差太多,,比如,,2ppb基本做不出來(lái)了,而且隱性孔雀石綠和隱性結(jié)晶紫都分不開了,。,。。,。,。 2.通常做色譜檢測(cè)用的標(biāo)準(zhǔn)品怎么保存?。?前輩們通常是這樣存放的:標(biāo)準(zhǔn)液0-5度冷藏保存,,標(biāo)準(zhǔn)品常溫保存,。以孔雀石綠標(biāo)準(zhǔn)溶液為例,一般是零下18℃避光保存,,標(biāo)準(zhǔn)品用0~5℃冷藏。 3.EP/USP對(duì)照品有效期如何查詢,? USP和BP標(biāo)準(zhǔn)品確實(shí)是查不到有效期,,你需要一段時(shí)間關(guān)注一下USP和BP的,當(dāng)他們一批的對(duì)照品出來(lái)的時(shí)候,,老批次的對(duì)照就會(huì)給出過(guò)期時(shí)間,。 EP和USP的:http://www.pharmacopoeia.gov.uk/custom/catalogue.php http://www.usp。,。org/reference-standards/find-reference-standard 由于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的有效期都是在考察中的,,所以USP、EP均是采用即時(shí)公布的方式,,所以要想知道這兩種來(lái)源對(duì)照品的信息,,只能是定期去上查詢。如果做國(guó)外業(yè)務(wù)的話,,要求每月都要查詢的,。一般情況USP會(huì)提前3-6個(gè)月給出相關(guān)信息,但是也有少數(shù)的品種,,尤其是雜質(zhì)對(duì)照品會(huì)出現(xiàn)突然宣布過(guò)期的情況,。 小貼士:只要被當(dāng)前()USP法定目錄列為“當(dāng)前批次"就能用于法定應(yīng)用。一旦從當(dāng)前批次中刪除,,該批次會(huì)被列入“以前批次"目錄,,同時(shí)會(huì)出現(xiàn)“有效期"。所示月份的zui后一天就是該批次產(chǎn)品的過(guò)期日,。法定USP的目錄的電子版每?jī)蓚€(gè)月出版一次,,印刷版每四個(gè)月出版一次。每日USP的目錄每天更新,。用戶應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任,,確定特定USP的處于法定狀態(tài),即不是“當(dāng)前批次"就是含有效期的“以前批次",。 4.標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)期了怎么廢物利用,?過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)品還能作什么用?繼續(xù)作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該是不行了,,直接扔掉也怪可惜,,都是銀子啊,。比如說(shuō)拿來(lái)做個(gè)期間核查,證明它的值是可信的,,還可以繼續(xù)使用,?有網(wǎng)友表示,做農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用,,*可以的,。比如,做農(nóng)藥代謝研究用,,一般的分析如果不需要太準(zhǔn)確的定量也可以用,。其實(shí)做殘留的實(shí)驗(yàn)室或多或少都有過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)品,主要是比較難恰好在保質(zhì)期內(nèi)全部用完,。甚至有前輩拿過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)品做對(duì)比實(shí)驗(yàn),,數(shù)據(jù)表明,如果標(biāo)準(zhǔn)品保存得當(dāng)?shù)脑?,過(guò)了保質(zhì)期并不影響它的使用的,,甚至過(guò)期一年后定量準(zhǔn)確性也絲毫不受影響。 在此,,小析姐還是要說(shuō)一句,,以上的一些小貼士是為實(shí)驗(yàn)室成本考慮才進(jìn)行的廢物利用,對(duì)于正規(guī)的CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),,只能按照規(guī)定來(lái),,到期就要更換,這種明顯的管理漏洞不能有,。一些有必要的科普 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品,,要搞搞清楚!(1)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品又分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類,。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國(guó)藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品),、美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品,、JP標(biāo)準(zhǔn)品,、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等*渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品,。 (2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,。 (3)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,,來(lái)源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對(duì)照品。 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品的命名有何規(guī)律,? 1,、工作標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù),,前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,后兩位為流水 號(hào),,例:2010年*次標(biāo)定批號(hào)為1001,,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號(hào)則為1002。 2,、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號(hào)加后綴,,例如1001-1,第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2,,依次 類推,。 3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P,,例如P1001。 無(wú)特殊規(guī)定時(shí),,有效期及復(fù)標(biāo)期如下: 來(lái)自前輩的經(jīng)驗(yàn)總結(jié):標(biāo)準(zhǔn)品那些事兒1,、如無(wú)特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定,。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),,復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),,合格后可以繼續(xù)使用,。2、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行,。 3 標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。 4,、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過(guò)期,,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制,。5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說(shuō)明書要求,,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期(失效期),,可以到上查詢,如USP,,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,,若無(wú)法查到,,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期,,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起,。 6、對(duì)于省藥檢所,,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。 標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng): (1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),,同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中,,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中,。(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1個(gè)月,, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝