| 水質(zhì)標準：達到《中國藥典》2005版制藥用水標準及GMP認證要求 中國藥典醫(yī)藥用水標準： 純化水標準 | 氨 | ＜0.3ppm | | 硝酸鹽 | ＜0.06ppm | | 重金屬 | ＜0.5ppm | | 電導率 | ＜2us/cm | 注射水標準 | PH值 | 5.0～7.0 | | 氨 | ＜0.2ppm | | 硝酸鹽 | ＜0.06ppm | | 細菌內(nèi)毒素 | ＜0.25EU/ml | | 重金屬 | ＜0.5ppm | 標準配置 原水箱—原水泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟化器－精密過濾器－高壓泵－反滲透膜組件—中間水箱—輸送泵—復床—UV組件—臭氧組件—超濾微濾—水質(zhì)檢測—純水箱多效蒸餾器—清洗泵—清洗水箱—加藥箱—加藥泵 系統(tǒng)特點 Ø 采用全自動控制,，自動制水、儲水,、送水,，不需專人守護、操作，隨用隨取,。 Ø 高脫鹽率,、高回收率，節(jié)約用水成本,。 Ø 系統(tǒng)設(shè)有停水,、停電、過載的自動保護功能,，確保設(shè)備安全,。 Ø 全自動沖洗反滲透膜，防止膜表面結(jié)垢,、滋長細菌,，延長膜的使用壽命,。 Ø 系統(tǒng)產(chǎn)水水質(zhì)在線檢測,，數(shù)字化顯示準確直觀。 Ø 操作面板人性化設(shè)計,，操作簡單,、易懂。 Ø 重要部件進口（反滲透膜,、計量泵等）,，保證整機性 GMP對制藥工藝用水設(shè)備的要求： 1、 結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單,、可靠,、拆裝簡便。 2,、 為便于拆裝,、更換、清洗零件,，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。 3,、 設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整,、*,，容易清洗、滅菌,。零件表面應做鍍鉻等表現(xiàn)處理,，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。 4、 制備純化水設(shè)備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應定期清洗,，并對清洗效果驗證。 5,、 純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,，而腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗證,。 6,、 純化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計應簡潔，應避免盲管和死角,。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,，輸送純化水應標明流向。輸送純化水的管道,、輸送泵應定期清洗,、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用,。 - 系統(tǒng)采用全自動控制（同時亦可采用手動控制）,，系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序,；
- 一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,，反滲透設(shè)備設(shè)有化學清洗裝置和消毒裝置；
- 在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導率符合藥典要求,；
- 二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行；
- 一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料,；
- 在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時觀看,；
- 一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),，二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)；
- 一級,、二級反滲透水回收率可調(diào)整,，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％,；
- 前處理裝置均采用*件,；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
- 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,，保證純水符合衛(wèi)生要求。
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