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一臺好的離心機的定義標準是什么
一臺好的離心機的定義標準是什么?是客戶的認可嗎?不是的,不單單是得到客戶的認可就可以的,,因為每個客戶的需求不同,對離心機產(chǎn)品的要求更是有高低之分,,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的,。
聽說過FDA認證嗎?如果這個你不知道,,那么美國食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫,,中文全稱是美國食品和藥物管理局,這是美國政府成立的一家科學管理機構(gòu),,FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝,、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動,。
醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,,大至心臟起博器,,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ類,,越高類別監(jiān)督越多,。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性,。
醫(yī)療器械的FDA認證,,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記,、產(chǎn)品上市登記(510表登記),、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān),、登記,、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),,(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),,必須詳細描述。
臺式離心機采用微機控制,,直流無刷電機驅(qū)動,,運行穩(wěn)定、噪音低,、轉(zhuǎn)速精度高,。 觸摸面板,可編程操作,,主機運行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動存儲,。 數(shù)字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,,操作簡單便捷,。 實時rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定,方便快捷,。 配備電子門鎖,,設(shè)有門蓋自鎖、超速等多種保護功能,;故障自動報警功能,,安全可靠。
冷凍離心機總類太多,,可以分為大容量高速冷凍離心機,、臺式高速冷凍離心機,、超大容量冷凍離心機、落地式高速冷凍離心機等等,,各類冷凍離心機廣泛應用于臨床醫(yī)學,、生物化學、基因工程,、免疫學等領(lǐng)域,。是各級醫(yī)院、科研單位,、高等院校用于離心分離的*儀器,。
低溫離心機重點在低溫二字,實際可以理解為是一臺帶溫控技術(shù)的離心機,,就是溫度的可調(diào)性,,這是很多離心機都沒有辦法實現(xiàn)的功能!
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