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一臺好的離心機的定義標準是什么
一臺好的離心機的定義標準是什么?是客戶的認可嗎,?不是的,,不單單是得到客戶的認可就可以的,,因為每個客戶的需求不同,,對離心機產品的要求更是有高低之分,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的,。
聽說過FDA認證嗎,?如果這個你不知道,那么美國食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫,,中文全稱是美國食品和藥物管理局,,這是美國政府成立的一家科學管理機構,FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產,、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動,。
醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,,大至心臟起博器,,均在FDA監(jiān)督之下,根據醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多,。如果產品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統計學證據說明產品的有效性和安全性,。
醫(yī)療器械的FDA認證,,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記,、產品上市登記(510表登記),、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關,、登記,、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,,(2)器械構造圖及其文字說明,,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,,(5)制造工藝簡介,,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,,必須詳細描述,。
臺式離心機采用微機控制,直流無刷電機驅動,,運行穩(wěn)定,、噪音低、轉速精度高,。 觸摸面板,,可編程操作,主機運行參數可根據需求設置且自動存儲,。 數字屏(液晶屏)顯示,,人性化界面,操作簡單便捷,。 實時rpm/RCF之間讀數換算與設定,,方便快捷。 配備電子門鎖,,設有門蓋自鎖,、超速等多種保護功能;故障自動報警功能,安全可靠,。
冷凍離心機總類太多,,可以分為大容量高速冷凍離心機、臺式高速冷凍離心機,、超大容量冷凍離心機,、落地式高速冷凍離心機等等,各類冷凍離心機廣泛應用于臨床醫(yī)學,、生物化學,、基因工程、免疫學等領域,。是各級醫(yī)院,、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器,。
低溫離心機重點在低溫二字,,實際可以理解為是一臺帶溫控技術的離心機,就是溫度的可調性,,這是很多離心機都沒有辦法實現的功能,!
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