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TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱
| 參考價 | 面議 |
- 型號
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- 所在地 北京市
更新時間：2023-11-13 21:20:26瀏覽次數(shù)：901
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
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TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱 生物藥期刊BioDrugs刊登了一篇復(fù)宏漢霖關(guān)于曲妥珠單抗HLX02相似性研究與評估的文章,，該研究將東曹公司的TSKgelFcR-IIIA-NPR親和色譜柱創(chuàng)新性地應(yīng)用于曲妥珠單抗免疫學(xué)特性方面的相似性分析。 能夠根據(jù)抗體與FcγRⅢa受體的親和力來分離抗體,。與傳統(tǒng)的表面等離子體共振(SPR) 方法相比,，TSKgelFcR-IIIA-NPR對曲妥珠單抗的FcγRⅢa親和力變化表現(xiàn)出更高的敏感性，證明了這項新技術(shù)在生物相似性評估中的強大作用,。
通過近幾年的研究發(fā)現(xiàn),，抗體Fc區(qū)的N-糖鏈結(jié)構(gòu)會影響抗體與Fc受體之間的親和力，與Fc受體親和力強的抗體,，其細胞殺傷力即ADCC活性也越高,，能增強抗癌藥物的活性。根據(jù)這一機制原理,，東曹公司將Fc受體之一的重組FcγRⅢA作為配基,，鍵合到非多孔親水性聚合物基質(zhì)的填料上，并充填PEEK色譜柱內(nèi),，開發(fā)出了,，它給分析抗體糖鏈結(jié)構(gòu)、測定ADCC活性提供了一種全新的方法,。
FcR色譜柱的應(yīng)用實例
下圖是使用ⅢA-NPR色譜柱對利妥昔單抗類似藥和原研藥進行比對分析的色譜圖,。洗脫峰面積比例的不同顯示出了生物類似藥和原研藥在糖鏈結(jié)構(gòu)和活性上存在差異。
此外,，ⅢA-NPR色譜柱也可用于抗體藥物質(zhì)量控制中批次差的檢驗,。將兩個批次的治療性抗體藥物A注入色譜柱中進行分析后，通過比對峰面積百分比的差異可以更加快速簡便地發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量的批間差,。
目前為止,，傳統(tǒng)的抗體活性檢測方法主要有細胞ELISA法或SPR等手段，不僅需要昂貴的設(shè)備及繁瑣的操作,，且實驗成本高耗時較長,。使用ⅢA-NPR色譜柱能非常簡便地獲得重復(fù)性良好的分析結(jié)果，且分析成本更低,。下表中,，我們列舉了幾種常用的ADCC活性和糖鏈分析方法的比較。
TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱
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