穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是為考察原料藥或藥物制劑在溫度,、濕度,、光線的影響下隨時(shí)間變 化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn),、包裝,、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,。
　　德祥科技有限公司代理的Binder恒溫恒濕箱采用APT.LineTM內(nèi)腔預(yù)熱技術(shù)和DCTTM制冷技術(shù)，匹配有電容式濕度傳感器,，能提供穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境,，模擬各種氣候條件，特別適用于樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn),、平衡實(shí)驗(yàn)和細(xì)菌培養(yǎng)；配置ICH光照系統(tǒng),，提供的光譜*符合ICH指導(dǎo)方針Q1B選項(xiàng)2的所有要求,，即在人工氣候和光照條件下進(jìn)行原料藥或者制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn),；符合GMP、GLP和FDA等規(guī)范,，同時(shí)提供專業(yè)的IQ/OQ驗(yàn)證文件和驗(yàn)證服務(wù)保證了該系列恒溫恒濕箱能夠滿足zui嚴(yán)格的要求,。
　　為藥物穩(wěn)定性而設(shè)計(jì)的KBF系列恒溫恒濕箱能提供穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件,，特別適用于樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn)、平衡實(shí)驗(yàn)和細(xì)菌培養(yǎng),。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)（CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B）所做的耐久性和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中,，它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)，是藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的理想選擇,。
可選體積：115L,、240L、720L,；
　　為藥物光照穩(wěn)定性而設(shè)計(jì)的KBF P系列恒溫恒濕箱適用于符合ICH要求的照明的光穩(wěn)定性試驗(yàn),。產(chǎn)生恒定條件的KBF P恒溫恒濕箱所發(fā)出的光譜，*符合ICH指導(dǎo)方針Q1B選項(xiàng)2的所有要求,，取走可移動(dòng)的光照盒,，KBF P也可用符合ICH指導(dǎo)方針Q1A的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)。
可選體積：240L,、720L,；
　　為測(cè)量藥物光照設(shè)計(jì)的 KBF LQC系列恒溫恒濕箱帶LQC光照測(cè)量裝置的，針對(duì)進(jìn)行ICH指導(dǎo)原則Q1B選項(xiàng)2的光穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的要求,，Binder設(shè)計(jì)的球形傳感器能夠測(cè)量?jī)?nèi)腔的可見(jiàn)光強(qiáng)度和紫外線強(qiáng)度并顯示光照強(qiáng)度值,，系統(tǒng)能根據(jù)輸入的目標(biāo)曝光強(qiáng)度來(lái)計(jì)算試驗(yàn)樣品的曝光時(shí)間，達(dá)到目標(biāo)值以后,，系統(tǒng)能夠自動(dòng)終止試驗(yàn)過(guò)程,，從而保證了可信、,、可重現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果,。
可選體積：240L、720L,；