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當(dāng)前位置:德祥科技有限公司>>技術(shù)文章>>合成基因載體的凍干:綜合指南
摘要
今天為大家分享一篇早期發(fā)表的凍干文獻(xiàn):《Lyophilization of Synthetic Gene Carriers》
該文為基因傳遞系統(tǒng)的合成基因載體的凍干(冷凍干燥)提供了全面的指南,。
合成基因傳遞系統(tǒng)為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病提供了新的治療選擇,。然而,這些傳遞系統(tǒng)在水溶液或懸浮液中的物理穩(wěn)定性較差,。凍干是一種廣泛使用的方法,,用于穩(wěn)定、改善長期儲存穩(wěn)定性以及簡化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理,。本文討論了凍干的好處,、成功凍干的基本步驟、長期穩(wěn)定性所需的賦形劑以及成功凍干的故障排除技巧,。
文章還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn),,并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案(如需獲取解決方案文檔可聯(lián)系德祥科技)。
1,、合成基因傳遞系統(tǒng)
合成基因傳遞系統(tǒng)為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病提供了新的治療選擇,。 然而,這些系統(tǒng)在水溶液或懸浮液中的物理穩(wěn)定性較差,。凍干是一種廣泛使用的方法,,用于穩(wěn)定、改善長期儲存穩(wěn)定性以及簡化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理,。
2,、凍干的好處
凍干對于合成基因載體的穩(wěn)定具有多種好處。 這些益處包括:
● 改善長期儲存穩(wěn)定性,;
● 簡化藥物和/或載體系統(tǒng)的處理,;
● 保留藥物或載體系統(tǒng)的生物活性;
● 去除系統(tǒng)中的水,,從而降低微生物生長和化學(xué)降解的風(fēng)險,。
如何成功凍干?
成功凍干的基本步驟包括預(yù)凍、一次干燥和二次干燥,。 預(yù)冷凍涉及以受控速率冷凍樣品,,以防止形成可能損壞樣品的大冰晶。初級干燥涉及通過真空升華從樣品中除去水,。二次干燥涉及通過真空解吸從樣品中除去剩余的水,。本文詳細(xì)描述了每個步驟以及影響每個步驟成功的因素。
3,、長期穩(wěn)定性所需的賦形劑
樣品中添加賦形劑以提高凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性,。 這些賦形劑可包括冷凍保護(hù)劑、增量劑和表面活性劑,。添加冷凍保護(hù)劑是為了保護(hù)樣品在冷凍和解凍過程中免受損壞,。添加填充劑是為了提高凍干產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性。添加表面活性劑是為了降低樣品的表面張力并防止樣品在再水化過程中聚集,。
4,、成功凍干的故障排除技巧
本文提供了一些成功凍干的故障排除技巧。 這些技巧包括優(yōu)化冷凍速率,、調(diào)節(jié)真空水平以及調(diào)節(jié)初次和二次干燥期間的溫度和壓力。該論文還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn),,例如塌陷,、熔化和聚集,并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案,。
5,、結(jié)論
本文為基因傳遞系統(tǒng)的合成基因載體的凍干提供了全面的指南。 本文討論了凍干的好處,、成功凍干的基本步驟,、長期穩(wěn)定性所需的賦形劑以及成功凍干的故障排除技巧。本章還討論了與合成基因載體凍干相關(guān)的挑戰(zhàn),,并提供了克服這些挑戰(zhàn)的解決方案,。這篇論文可以幫助研究人員和科學(xué)家優(yōu)化凍干過程并提高合成基因載體的穩(wěn)定性,最終可以為癌癥或遺傳性疾病等各種疾病開發(fā)新的治療方案,。[1]
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參考文獻(xiàn):
1. Kasper, J.C., Hedtrich, S., & Friess, W. (2014). Lyophilization of Synthetic Gene Carriers. In M. Mozafari (Ed.), Nanocarriers for Drug Delivery (pp. 225-240). Elsevier.
關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù),,依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作,,致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級,助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室,,擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊及國內(nèi)外專家支持體系。
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前期研發(fā)
● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te),、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg',、Tg)測定等,;
● 實驗室工藝開發(fā):凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā),工藝確定,,申報材料撰寫,;
● 凍干工藝優(yōu)化:利用中試凍干機上PAT工具優(yōu)化及縮短工藝;
● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測試:水分含量,,凍干餅韌度分析,;
● 咨詢服務(wù):如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題,、其他troubleshooting等,;
工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移
● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場服務(wù);
● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP),,臨床一期生產(chǎn)(GMP),;
其他業(yè)務(wù)
● 企業(yè)小團(tuán)隊線上線下培訓(xùn)服務(wù):凍干原理,工藝開發(fā),,設(shè)備使用維護(hù)等,;
● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。
萊奧德創(chuàng)凍干工場
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