7月25日,，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)河南真實(shí)生物阿茲夫定片用于治療Corona Virus Disease 2019適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),，并于8月11日成為初個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠specific drug，目前已被納入醫(yī)保,。根據(jù)2020年版《中國(guó)藥典》要求,，批準(zhǔn)上市后的藥品投入生產(chǎn)后，每一批次都需要做QC質(zhì)檢,，以保證藥品的質(zhì)量,。那么，作為片劑的阿茲夫定,，硬度值的測(cè)定當(dāng)然也少不了,！

為什么要檢測(cè)片劑硬度？

片劑硬度

片劑硬度,，又稱(chēng)藥片斷裂力,，用于檢測(cè)片劑在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用前的斷裂點(diǎn)和結(jié)構(gòu)完整性,。是保證藥片質(zhì)量的檢測(cè)項(xiàng)目之一,。

那么為什么要檢測(cè)片劑硬度呢？

藥品作為一種特殊的商品,，其質(zhì)量直接危及病人的生命和健康,，因此藥品的質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一,，在2020年版中國(guó)藥典中,，片劑已占全部制劑的40%以上，而且藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定,，確立了片劑的重量差異,、崩解時(shí)限,、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法,。對(duì)保證片劑的質(zhì)量至關(guān)重要,。

片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外，還應(yīng)有適宜的硬度,，以便完整成型,，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,，硬度過(guò)大,，會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此,，在片劑的生產(chǎn)過(guò)程中要加以控制,。隨著我國(guó)片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測(cè)已列為壓片工序非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一,。

片劑硬度檢測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)

片劑檢測(cè)已經(jīng)列為重要檢測(cè)項(xiàng)目,，因此藥企在生產(chǎn)過(guò)程中也越來(lái)越重視這方面的檢測(cè)，且隨著片劑生產(chǎn)規(guī)模的越來(lái)越大,，藥企對(duì)片劑硬度檢測(cè)儀也提出了更高的要求,，其不僅要求硬度檢測(cè)儀精度高，質(zhì)量好,，而且對(duì)生產(chǎn)效率要求更高,。

面對(duì)新的市場(chǎng)需求，智能片劑硬度儀日漸走向藥企,，其以測(cè)量精度高,，速度快，使用方便等優(yōu)勢(shì)受到制藥廠,、醫(yī)藥教研,、藥檢部門(mén)等單位的歡迎。

全自動(dòng)片劑測(cè)試儀

滿(mǎn)足現(xiàn)代藥企需求

那么針對(duì)現(xiàn)階段藥企更高準(zhǔn)確度,、更高生產(chǎn)效率,、更高質(zhì)量的檢測(cè)要求，Pharma Test 全自動(dòng)片劑測(cè)試儀WHT 4可以：

1,、同時(shí)測(cè)試硬度,，質(zhì)量，厚度和直徑

Pharma Test 全自動(dòng)片劑測(cè)試儀WHT 4同時(shí)測(cè)試硬度,，質(zhì)量,，厚度和直徑，高效且精準(zhǔn),。

質(zhì)量：統(tǒng)一的質(zhì)量,、有效成分含量的均勻性

厚度：物性上的一致性,、檢查藥片膨脹情況、厚度可能影響到包裝,；

直徑：物性上的一致性,、片劑長(zhǎng)短均可能影響包裝；

硬度：較軟的片劑在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)解體,、較硬的片劑可能會(huì)破碎,、影響吞咽后片劑的崩解時(shí)間；

2,、適合所有形狀的藥片檢測(cè)

Pharma Test 全自動(dòng)片劑測(cè)試儀WHT 4具備*的Flap機(jī)械結(jié)構(gòu),，適合所有形狀的藥片檢測(cè)（圓形、橢圓形,，三角形,，菱形等），可準(zhǔn)確對(duì)齊各種類(lèi)型片劑,，且不需要額外的工具,；

3、滿(mǎn)足在線(xiàn)和離線(xiàn)檢測(cè)

WHT 4-SM 多批次自動(dòng)進(jìn)樣器可用于10種樣品的離線(xiàn)檢測(cè),，而WHT 4-SM1單批次自動(dòng)進(jìn)樣器則可以搭配壓片機(jī)進(jìn)行在線(xiàn)檢測(cè),，同時(shí)具備自檢功能

            搭配WHT 4-SM多批次自動(dòng)進(jìn)樣器

             搭配WHT 4-SM1單批次自動(dòng)進(jìn)樣器

4,、集成PC和WHT32軟件,，方便數(shù)據(jù)處理

Pharma Test 全自動(dòng)片劑測(cè)試儀WHT 4集成PC和軟件，無(wú)需擔(dān)心軟件適配與后期升級(jí),，而且WHT32軟件可以實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)值以及統(tǒng)計(jì)結(jié)果,，并可通過(guò)圖表的形式來(lái)展現(xiàn)。