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中級(jí)會(huì)員 | 第11年

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連花清瘟又火了,,膠囊制劑粉體流動(dòng)性保障竟靠它?

時(shí)間:2022/4/27閱讀:3997
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Q1 為什么要評(píng)價(jià)粉末的流動(dòng)特性,?


粉末流動(dòng)性

粉末流動(dòng)性指粉末流動(dòng)的難易程度,。據(jù)不*統(tǒng)計(jì),在所有工業(yè)應(yīng)用中,,超過50%的材料在某個(gè)階段是粉末狀的,。這些粉末需要在運(yùn)輸過程中保持狀態(tài)穩(wěn)定,并能夠在各種工藝階段中使用并制成各種劑型,,可以是片劑,、懸浮液或粉末制劑等。因此,,對(duì)于粉末流動(dòng)性的評(píng)價(jià),,在實(shí)際生產(chǎn)過程有著重要作用。而影響流動(dòng)性的因素有顆粒尺寸,,形狀,,粗糙度,干濕度等,。

生產(chǎn)
過程
流動(dòng)性差流動(dòng)性適中流動(dòng)性太好
混合難以混勻均勻混合容易分層
傳輸
振動(dòng)
易結(jié)塊團(tuán)聚不結(jié)塊分層易偏析分層
壓片難壓片容易壓片難壓片
裝填費(fèi)時(shí)費(fèi)力容易影響均勻性

 
粉末流動(dòng)特性評(píng)價(jià)的作用

●   降低原材料成本:在加工前拒收不良批次,;
 
●   保持有關(guān)工藝的佳配方;
 
●  降低工藝成本,;
 
●   保持終產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性,;
 
●   通過優(yōu)化產(chǎn)品的儲(chǔ)存、包裝,、搬運(yùn)和運(yùn)輸,,保持生產(chǎn)效率和成本;
 
●   長期保持不同供應(yīng)商或同一供應(yīng)商的粉末質(zhì)量,;
 
●   開發(fā)新工藝,,將粉末配制成終產(chǎn)品;
 
●   檢查濕度影響:在不同氣候下開放系統(tǒng)中使用粉末,;
 

●   調(diào)查,、保持干混料的質(zhì)量。


 
Q2 如何進(jìn)行粉末流動(dòng)性評(píng)價(jià),?


堆積角(休止角)

休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的大角,。

 
 
· 堆積角與流動(dòng)性的關(guān)系
根據(jù)EP<2.9.36>可知:
 

30-40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動(dòng)性的需要。休止角越大流動(dòng)性越差,,越不利于生產(chǎn)過程的控制,,可以通過測(cè)量休止角,簡化過程控制,,降低生產(chǎn)成本,。休止角只能定性的判斷流動(dòng)性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動(dòng)性差別,。

 
流出速度
流出速度是50g物料流過標(biāo)準(zhǔn)尺寸漏斗孔所需的時(shí)間,。(GB/T 1482-2010)
流出時(shí)間快,,流動(dòng)性好,流動(dòng)的均勻性也好,。
 
壓縮度
壓縮度是——物質(zhì)壓縮的程度,,反映粉體的凝聚性,松軟性,。
 
當(dāng)C值20%以下時(shí)流動(dòng)性較好,;

當(dāng)C值達(dá)40%~50%時(shí)粉體很難從容器中自動(dòng)流出。


 
Q3 PTG-S5可以測(cè)試哪些參數(shù),?


傳統(tǒng)測(cè)試方法需要實(shí)驗(yàn)人員分別測(cè)量粉末堆體積,、質(zhì)量、密度,、堆角度等參數(shù),,并根據(jù)樣品量和流動(dòng)時(shí)間繪制流動(dòng)曲線,耗時(shí)且繁瑣,,實(shí)驗(yàn)效率低,,從而影響工業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)度。


 
                                                          Pharma Test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5
 
針對(duì)以上問題,,Pharma Test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5可以:
 
1,、同時(shí)測(cè)量預(yù)設(shè)質(zhì)量下的粉末流動(dòng)時(shí)間、粉末堆體積,、粉末堆密度和堆角度(EP<2.9.36>,,USP<1174>中稱休止角),并自動(dòng)繪制樣品流動(dòng)曲線,;
2,、預(yù)設(shè)時(shí)間下流動(dòng)的樣品質(zhì)量,mg計(jì),;

3,、100g樣品的流動(dòng)性(EP /DAB <2.9.16> ,USP <1174),。


 
Q4 PTG-S5有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),?

●   *符合USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國藥典的相關(guān)規(guī)定;
 
●   測(cè)量流動(dòng)時(shí)間,、錐角度,、流動(dòng)性、錐密度和錐體積,;
 
●  內(nèi)置7英寸彩色觸摸顯示屏,;
 
●   標(biāo)配PTG-ER攪拌槳,;
 
●   內(nèi)置賽多利斯萬分之一分析天平;
 
●   內(nèi)置防塵罩帶吸塵器接口,,設(shè)計(jì)人性化,,使用更為便利;
 

●   內(nèi)置打印機(jī),,測(cè)試結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)量結(jié)果,。


 
Q5 粉末流動(dòng)性測(cè)試應(yīng)用于哪些行業(yè)?

●   制藥:造粒,、微粉化,、片劑等固體劑型
 
●   研磨:陶瓷、金屬粉末和研磨膏
 
●  催化劑:擠壓物,、催化劑環(huán)和細(xì)金屬用粉末
 
●   化學(xué)品:散裝化學(xué)品,、精細(xì)化學(xué)品
 
●   涂料:顏料、調(diào)色劑和粘合劑
 
●  清洗劑:粉狀表面活性劑,、填充劑和顆粒
 
●   肥料:擠出物,、顆粒、粉狀殺蟲劑

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