結(jié)晶是指固體溶質(zhì)從(過)飽和溶液中析出的過程,，包括晶核生成和晶體生長兩個(gè)步驟,，是一種節(jié)能的分離、提純,、精制與控制固體物理形態(tài)的技術(shù),。由于超過90%的藥物以晶體形式存在,，所以結(jié)晶技術(shù)廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域。

關(guān)于

藥物結(jié)晶在制藥工藝中粒子形成,，并且確定穩(wěn)定性和zui終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用,，而雜質(zhì)的存在會(huì)對(duì)藥品的藥效產(chǎn)生不利影響，晶體微觀結(jié)構(gòu)也會(huì)影響藥物性能,，因此如何提高結(jié)晶純度和質(zhì)量十分重要,。

影響藥物結(jié)晶分離的主要因素：

1溫度

冷卻結(jié)晶時(shí)，若降溫速度過快,，溶液很快達(dá)到較高的飽和度,，生成大量微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品的質(zhì)量,。
蒸發(fā)結(jié)晶時(shí),，蒸發(fā)速度過快，則溶液的過飽和度較大,，生成微小晶體,，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。

2攪拌程度

增大攪拌速度可提高成核和生長速率,。
而攪拌速度過快,，會(huì)造成晶體剪切破碎，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量,。

3溶劑和PH值

溶劑和PH值應(yīng)使目標(biāo)溶質(zhì)的溶解度較低,，以提高結(jié)晶的收率。

4雜質(zhì)的存在

溶質(zhì),、溶液中的離子,、聚合物等干擾晶體規(guī)則

在藥物降溫結(jié)晶過程中，可通過減緩降溫速度,，調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣?，以此提高結(jié)晶產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。德國IKA為您提供的結(jié)晶工藝解決方案：

RC2控制型制冷恒溫循環(huán)器溫度低至-20℃,，控溫精度高達(dá)±0.5℃,，可實(shí)現(xiàn)程序降溫，并在線監(jiān)測降溫過程,，大大提高了藥物結(jié)晶純度,；配合RW20機(jī)械攪拌器或歐洲之星系列電子式攪拌器，控制結(jié)晶過程中的攪拌速度,，保證結(jié)晶產(chǎn)品的質(zhì)量,。

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IKA 集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室前處理, 量熱分析, 混合分散工業(yè)技術(shù)的市場. 磁力攪拌器, 頂置式攪拌器, 分散均質(zhì)機(jī), 混勻器, 恒溫?fù)u床, 研磨機(jī), 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀, 加熱板, 量熱儀, 實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)釜等相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成了IKA實(shí)驗(yàn)室分析的產(chǎn)品線, 而工業(yè)技術(shù)主要包括用于規(guī)模生產(chǎn)的混合設(shè)備, 分散乳化設(shè)備, 捏合設(shè)備, 以及從中試到擴(kuò)大生產(chǎn)的整套解決方案. 集團(tuán)總部位于德國南部的Staufen, 在美國,中國, 印度, 馬來西亞, 日本, 巴西等國家都設(shè)有分公司. IKA成立于1910年，IKA集團(tuán)現(xiàn)在可以自豪地回顧過去100年的歷史。