化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
艾滋病試紙準(zhǔn)確嗎?
閱讀：1839 發(fā)布時間：2012-4-2中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com的艾滋病防治專家邵主任提醒：
除妓女,、嫖客,、癮君子、同性戀和賣血者等高危人群需檢測外,有以下12種情形者亦需要進行艾滋病檢測：
*,，與感染者密切的性接觸傳染,，異性性接觸及男性同性戀的性行為感染者高達75%.
第二，被污染的血及血液制品,，也就是由于輸入了艾滋病者提供的血及血制品而傳染上艾滋病,。
第三，通過受感染的母親傳給胎兒,?；及滩〉哪赣H其血液中的艾滋病病毒可通過胎盤、產(chǎn)道分娩以及哺乳和密切接觸途徑傳播,。
第四,，通過污染的未消毒的注射器及針頭傳播。由于艾滋病毒長期在患者血液中存在,，因此被艾滋病人血液污染的針頭和注射器就成為靜脈Yao癮者（）zui常見的傳播方式,。目前已有報告醫(yī)務(wù)人員因不慎被針頭刺傷后而引起感染的病例。
第五,，通過接受艾滋病毒感染者提供的器官,、組織或精液而感染。
第六,，曾患過梅毒,、淋病、尖銳濕疣,、生殖器皰疹的患者,。
第七，經(jīng)常光顧色情場所,身體有不適者,。
艾滋病試紙原理：
艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測試劑,，可檢測血清或血漿標(biāo)本中的HIV-1/2*性抗體。所有操作時間若是15分鐘,，動作簡便,、迅速、準(zhǔn)確,、自帶質(zhì)控對照,、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗,、無償獻血現(xiàn)場篩查等,。膠體金法（金標(biāo)）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異,、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑,。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染,，其陽性結(jié)果需用免疫印跡法確認,。
其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于纖維素膜，并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成,。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),，采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測過程中,，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合,，接著再往纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合,，這樣混合物往纖維膜上層析時，便會被固定有HIV重組抗原的檢測線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物,，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,，為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,，則不會在檢測線（T線）上形成紅色線條,，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG,，無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線條,，以證明試劑盒工作正常。
其特點是方便,、快速（10分鐘出結(jié)果）,、準(zhǔn)確、是篩查艾滋病患者的方法
檢測窗口期及排除概率 艾滋病窗口期本中心是依照國家疾病控制中心臨床病毒研究所主任,、中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com,、醫(yī)學(xué)博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下：窗口期為2-6周,，以高危發(fā)生的日期開始計算,，2周后即可檢測艾滋病病毒，以6周以后為準(zhǔn),。
對發(fā)生高危后未滿6周的,，2周后就可以開始自檢，以求逐步釋放壓力,，6周為陰即*排除（建議購買多片,，分別在不同時期做艾滋病檢測確認。高危后2,、4,、5、6周的艾滋病檢測準(zhǔn)確率分別為：53.775%,、84.1%,、99.45%、99.994%）
艾滋病檢測結(jié)果判斷
用艾滋病檢測試紙檢測出結(jié)果時間很快,一般加血后,15分鐘內(nèi)就會出現(xiàn)結(jié)果,C區(qū)一條線是陰性,T區(qū),C區(qū)各一條線是陽性（需要到CDC做確診）,。一般顯示結(jié)果后就不會再改變,在30分鐘內(nèi)判斷結(jié)果,。如果超過30分鐘還沒有顯示艾滋病檢測線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測,。
試紙分類
分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙
血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測試紙,，艾康艾滋病檢測試紙等
唾液檢測試紙只有一種美國愛衛(wèi)的唾液檢測試紙生產(chǎn)基地是在北京瑪諾生物科技有限公司
正規(guī)艾滋病檢測試紙生產(chǎn)批號均可以國家食品藥物監(jiān)督管理局查詢 目前也沒有出現(xiàn)過艾滋病試紙的假貨之類的情況出現(xiàn)
反應(yīng)過程
如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體,，層析至金標(biāo)位置時，血清中的HIV抗體與金標(biāo)中的重組gp41抗原與gp36抗原發(fā)生免疫結(jié)合成復(fù)合物,。層析到測試線（T1線或T2線）時,，復(fù)合物再與包埋于T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結(jié)合，從而橋聯(lián)膠體金在T1線或T2線顯色,，剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至對照線（C線）時，金標(biāo)與此處包埋的多抗發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,，即T線與C線均顯色為紅色條帶,，表明血液中含有HIV抗體；若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時,，T1或T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發(fā)生反應(yīng),，T線不顯色，而C線處的多抗與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,，表明血液中不含有HIV抗體,。
艾滋病試紙全血和血清
關(guān)于全血和血清檢測，就檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性而言,，只要判定結(jié)果時間不超過30分鐘,，兩者并無差別。不過對個人快速自我檢測,，則只能用全血檢測,。 關(guān)于全血和血清檢測，只要判定結(jié)果時間不超過30分鐘,，兩者無差別,。
為什么呢?因為樣品在醋酸纖維薄膜上層析的過程中，血液中的各組分?jǐn)U散速度不一,，當(dāng)血清中的HIV抗體到達檢測區(qū),，并使區(qū)帶顯紅色時，血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區(qū),，這時（30分鐘內(nèi)）判定結(jié)果,，沒有什么問題。超過30分鐘,，本身帶紅色的血紅蛋白也到達檢測區(qū),，對非專業(yè)人士來說，這將對結(jié)果判定帶來一點混淆,，不過其實這也不難鑒別,，只要應(yīng)用過一次試紙，就會明白,，真正的陽性（紅色）檢測線是橫向的,，血紅蛋白產(chǎn)生的紅色混淆比較亂,，而且是縱向的，從底部向上延伸的,?？墒侨獧z測的好處還是相當(dāng)明顯的，只要1-2滴血,，非常方便,。
酶聯(lián)免疫法，簡稱ELISA,。它的中心就是讓抗體與酶復(fù)合物結(jié)合,，然后通過顯色來檢測。步驟其實很簡單：ELISA用血清來檢測,，首先血液要經(jīng)過至少半個小時的凝集,，然后取血清（這是有些網(wǎng)友不理解為什么醫(yī)院抽完了血對血置之不理的原因，其實是誤會）,。將酶復(fù)合物用稀釋液稀釋后,，加血清及陰性、陽性對照,，還有就是質(zhì)控品（這是嚴(yán)格的要求,，它的范圍必須在質(zhì)控范圍內(nèi)）。經(jīng)過一個小時的孵育,，然后洗板,，加底物，半個小時避光反應(yīng)后加終止液即完成反應(yīng)部分,，然后就是讀數(shù),。由數(shù)值來判斷結(jié)果的陰性或陽性
艾滋病試紙準(zhǔn)確率
艾滋病試紙研制的目的，就是為了快速,、方便,、準(zhǔn)確的確診是否感染HIV。現(xiàn)在艾滋病檢測試紙已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,，不僅是自測,，醫(yī)院和疾控中心也同樣在使用艾滋病檢測試紙。例如常用的愛衛(wèi),、雅培,、艾康等試紙，單次檢測的準(zhǔn)確率都在99%以上,，如果2次或多次檢測結(jié)果相同的話,，則可以認為檢測結(jié)果100%準(zhǔn)確。
艾滋病檢測試紙分代
目前艾滋病試紙屬于快速檢測法，20-40分鐘出現(xiàn)結(jié)果,。所以在試劑類是不分代的,。 只有國產(chǎn)或者進口的酶聯(lián)免疫法或者化學(xué)發(fā)光法等才分為三代或者四代，其中四代只要4周就可以*排除,。 另外第二代艾滋病檢測試劑已經(jīng)是停產(chǎn),，所以市場是沒有第二代試劑。
*,，艾滋病試紙是沒有艾滋病病毒的,，可以放心使用。現(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測抗體的,，試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,，而是人工合成的一種高分子化合物，它可以用來檢測是否感染艾滋病,，但是這個是不具有傳染性的?！〉诙?，艾滋病試紙都是由正規(guī)的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，像目前國內(nèi)和上用的比較多的艾康艾滋病檢測試紙,、雅培艾滋病檢測試紙和艾威爾唾液試紙都有國藥準(zhǔn)字號或者是進字號可以查詢的都有國藥準(zhǔn)字號或者是進字號可以查詢的,。這些試紙普遍應(yīng)用于各大醫(yī)院、疾控中心,、防疫站和檢驗檢疫局,，準(zhǔn)確率和可靠性不言而喻了。試紙都是一樣的,，只不過使用途徑不一樣,，一個是去醫(yī)院檢測，一個是網(wǎng)上購買的?，F(xiàn)在網(wǎng)購是很流行的,，只要認準(zhǔn)正規(guī)的艾滋病咨詢檢測網(wǎng)，是可以保證艾滋病試紙的質(zhì)量和安全性問題的,?！〉诙滩≡嚰埵菦]有艾滋病病毒的,，可以放心使用?，F(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測抗體的，試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,，而是人工合成的一種高分子化合物,，它可以用來檢測是否感染艾滋病，但是這個是不具有傳染性的?！〉谌?，稀釋液也是沒有病毒的，如果不小心碰到上了,，不用太擔(dān)心,，洗一下手即可。稀釋液的作用主要是有助于跑板,，是滲透壓,、PH值都和血液一樣的緩沖溶液，它使紅血球可以保持原來的形狀,，不會產(chǎn)生凝集和溶血現(xiàn)象,，并維持持反應(yīng)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，屏蔽非特異性結(jié)合,，從而使檢測過程的順利進行,。艾滋病病毒一般只能存活于人的體液中，如血液,、精液或者傷口等,，其他任何液體中都無法生存，稀釋液肯定是不會有病毒的,?！〉谒模裳樖前踩煽康?，都是醫(yī)用的無菌采血針,，出廠前都會經(jīng)過嚴(yán)格消毒，然后采用的一次性包裝,。使用前,，檢查一下看看是不是包裝完好，彈簧采血針是比較安全可靠的,。