內(nèi)毒素指示劑是專用于驗證去熱原系統(tǒng)的指示劑,,每一支內(nèi)毒素指示劑都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E.coil0113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進行檢測,。
用內(nèi)毒素指示劑驗證去除內(nèi)毒素的方法,,通過了美國FDA認證,并且在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中可以查到對應的驗證方法,,根據(jù)干熱后與對照指示劑的內(nèi)毒素含量對比,,得到相差的對數(shù)數(shù)量級,最后對比藥典的執(zhí)行標準,,確定是否達到標準,。
內(nèi)毒素指示劑不同于內(nèi)毒素標準品,該產(chǎn)品不添加任何添加劑,,例如穩(wěn)定劑或賦形劑等,,因此不會對干熱后內(nèi)毒素的回收率造成影響。