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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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什么是內(nèi)毒素指示劑,?
  • 發(fā)布時(shí)間2023-01-10
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視頻簡(jiǎn)介

內(nèi)毒素指示劑是專用于驗(yàn)證去熱原系統(tǒng)的指示劑,,每一支內(nèi)毒素指示劑都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E.coil0113:H10:K),,可以直接放入干熱爐中進(jìn)行檢測(cè),。

用內(nèi)毒素指示劑驗(yàn)證去除內(nèi)毒素的方法,通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證,,并且在美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中可以查到對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證方法,,根據(jù)干熱后與對(duì)照指示劑的內(nèi)毒素含量對(duì)比,得到相差的對(duì)數(shù)數(shù)量級(jí),,最后對(duì)比藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),,確定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

內(nèi)毒素指示劑不同于內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品,,該產(chǎn)品不添加任何添加劑,,例如穩(wěn)定劑或賦形劑等,因此不會(huì)對(duì)干熱后內(nèi)毒素的回收率造成影響,。


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