應(yīng)用基因重組鱟試劑(rCR),,四個(gè)分析人員在三天時(shí)間內(nèi),對(duì)兩批次基因重組鱟試劑(rCR),,在每毫升0.005-50EU標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素范圍內(nèi),,執(zhí)行了24個(gè)性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),涵蓋準(zhǔn)確度,、精密度,、重現(xiàn)性、線性,、特異性,、檢測限、范圍等方面,,各參數(shù)結(jié)果均滿足ICHQ2指南標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
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