隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)張與融合，進(jìn)口藥品與原料藥的需求持續(xù)增長,，為醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。如何確保進(jìn)口藥品的安全性與質(zhì)量,，成為了行業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn),。科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司憑借其卓-越的專業(yè)能力和深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),，專注境外原料藥及藥品進(jìn)口檢驗(yàn)與復(fù)核服務(wù),，正致力于加速進(jìn)口藥品的安全準(zhǔn)入進(jìn)程，為市場帶來信賴與希望,。

一,、專業(yè)守護(hù)，安全為先

科德角國際深知進(jìn)口藥品安全準(zhǔn)入的重要性,，因此,，公司不僅提供境外原料藥及藥品的進(jìn)口檢驗(yàn)與復(fù)核服務(wù)，更在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測這一核心領(lǐng)域展現(xiàn)出非凡的精準(zhǔn)度與專業(yè)能力,。通過采用國際領(lǐng)-先的進(jìn)口美洲鱟試劑和先進(jìn)的檢測技術(shù),，確保每一次檢測的準(zhǔn)確性，為藥品質(zhì)量安全筑起了堅(jiān)實(shí)的防線,。

從合同評(píng)審到樣品接收,、存儲(chǔ)，再到檢測方案的制定,、實(shí)驗(yàn)室檢測,、結(jié)果評(píng)估，直至最終出具正式檢驗(yàn)報(bào)告,，科德角國際的每一步都嚴(yán)格遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及國際規(guī)范,。公司承諾在最短時(shí)間內(nèi)完成檢測流程，為客戶提供高效,、便捷的服務(wù)體驗(yàn),。同時(shí)，科德角國際確保每一份報(bào)告都能滿足FDA等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,，助力客戶產(chǎn)品順利引進(jìn)國內(nèi)市場,。

二、全-方位服務(wù),，助力客戶順利引進(jìn)

除了專業(yè)的檢測服務(wù),，科德角國際還提供全-方位的咨詢服務(wù)。公司可以根據(jù)客戶提供的方法驗(yàn)證材料或詳細(xì)的SOP資料進(jìn)行前期檢測確認(rèn)工作，助力客戶順利通過藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的進(jìn)口檢驗(yàn),，縮短申報(bào)周期,。從合作開始到項(xiàng)目結(jié)束,，乃至后續(xù)階段,，科德角國際都提供持續(xù)的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)，確?？蛻粼谝M(jìn)進(jìn)口藥品的過程中無憂,。

三、強(qiáng)大優(yōu)勢,，鑄就行業(yè)地位

科德角國際之所以能夠在進(jìn)口藥品安全準(zhǔn)入領(lǐng)域脫穎而出,，得益于其強(qiáng)大的專業(yè)優(yōu)勢。公司匯聚了豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)深厚的微生物學(xué)領(lǐng)域的精英專家,，他們熟悉各類藥品,、原料的特性及檢測方法。此外,，科德角國際實(shí)驗(yàn)室設(shè)有CRO研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)室及生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到了C級(jí)全環(huán)境潔凈度與A+級(jí)局部區(qū)域潔凈度的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

實(shí)驗(yàn)室配備了行業(yè)領(lǐng)-先的精密儀器，確保檢測結(jié)果的精準(zhǔn)無誤,，包括：美國ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng),、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶標(biāo)儀、以及1589-A II級(jí)A2生物安全柜,、7401型液氮儲(chǔ)存箱,、3111-GP二氧化碳培養(yǎng)箱、TSX5005GV低溫冷藏箱,、Sorvall ST4R Plus低溫高速離心機(jī),、Optika的B-510F顯微成像系統(tǒng),，ESCO的ACB-4E1-CN超凈工作臺(tái),、BIO-Rad T100型PCR儀以及Quawell 6000M超微量分光光度等,。

四,、榮譽(yù)加冕，實(shí)力見證

作為藥物檢測領(lǐng)域的頭部企業(yè),，科德角國際榮獲ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證及高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),，并持有多項(xiàng)實(shí)用新型與發(fā)明專-利。這些榮譽(yù)和專-利不僅彰顯了科德角國際的技術(shù)實(shí)力與創(chuàng)新成果,，也為其在進(jìn)口藥品安全準(zhǔn)入領(lǐng)域樹立了堅(jiān)實(shí)的信賴基石。

五,、聯(lián)系我們,，合作共贏

未來，科德角國際將繼續(xù)秉持專業(yè),、嚴(yán)謹(jǐn),、創(chuàng)新的精神，不斷提升檢測技術(shù)和服務(wù)水平,，推動(dòng)進(jìn)口藥品安全準(zhǔn)入進(jìn)程的進(jìn)一步加速,。同時(shí)，科德角國際也將積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,，為更多客戶提供優(yōu)質(zhì),、高效的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)與復(fù)核服務(wù)，共同推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展,。