隨著制藥業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，商業(yè)質(zhì)控菌株的應(yīng)用已成為微生物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的必然趨勢,。微生物實(shí)驗(yàn)逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式,，轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計(jì)的理性判斷模式,?？频陆菄H專業(yè)提供ATCC菌株，專注于為科研,、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,，致力于提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的菌株資源,。讓我們一起深入了解質(zhì)控菌株的奧秘,。

一,、質(zhì)控菌株的獲取與來源

微生物實(shí)驗(yàn)室獲取菌株主要有兩種途徑。其一,，購買0代標(biāo)準(zhǔn)菌株,，將其制成1代標(biāo)準(zhǔn)貯備菌株，再進(jìn)一步制成工作菌株以供使用,；其二,，直接購買2 - 3代商業(yè)衍生物作為工作菌株，這些衍生物已具備直接作為工作菌株的資質(zhì),。質(zhì)控菌株作為微生物實(shí)驗(yàn)室菌株實(shí)驗(yàn)的基本耗材,，在市場上的商品來源豐富多樣，其中主要包括ATCC,、NCTC,、NCPF、CMCC等國家菌種保藏中心的菌株,。

科德角國際提供的ATCC菌株被劃分為定性菌株與定量菌株兩大類,，具體包括MicroSwab系列（MicroSwab與MicroSwabPlus）和MicroPelletRT系列（MicroPelletRT、MicroPelletRTPlus,、MicroPelletRT10）,。這些不同類型的菌株為微生物實(shí)驗(yàn)提供了多樣化的選擇。

二,、質(zhì)控菌株的特性與應(yīng)用

質(zhì)控菌株,，從本質(zhì)上而言，是標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生產(chǎn)品,。因此,，它必須具備可靠的溯源證明，確保能夠追溯至其原始的標(biāo)準(zhǔn)菌株來源,。在微生物實(shí)驗(yàn)室中,，質(zhì)控菌株僅被允許用作工作菌株，且在投入使用前,，實(shí)驗(yàn)室需對其特性和純度進(jìn)行嚴(yán)格確認(rèn),。此外，質(zhì)控定量菌株還具備使用便捷的特點(diǎn),，只需用無菌水復(fù)溶帶菌小球,，并經(jīng)過簡單震蕩即可使用，但需在規(guī)定的存放條件及時(shí)間范圍內(nèi)操作,。

質(zhì)控菌株根據(jù)其特性和應(yīng)用需求,，可分為兩大類：

1、低濃度接種量需求類：

這類質(zhì)控菌株的含菌量相對較低，通常低于100cfu,，適用于制藥行業(yè)的多個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié),，如微生物培養(yǎng)基促生長實(shí)驗(yàn)、陽性對照實(shí)驗(yàn),、培養(yǎng)基靈敏度檢查以及無菌或微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等,。它們?yōu)檫@些實(shí)驗(yàn)提供了必要的接種量，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性,。此類質(zhì)控菌株包括定性菌株,、定量菌株中的MicroPelletRT和MicroPelletRT10。

2,、滿足高濃度接種量需求類

這類質(zhì)控菌株的含菌量通常在105 - 106cfu之間,。

主要用于評估防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質(zhì)的效能測試或挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)中,。由于這類實(shí)驗(yàn)對微生物有下降幾個(gè)對數(shù)的統(tǒng)計(jì)需求,，因此需要使用相對濃度較高的菌液。此類質(zhì)控菌株包括定量菌株中的MicroPelletRTPlus,。

總之,，正確理解質(zhì)控菌株的獲取途徑、來源,、本質(zhì)屬性,、應(yīng)用范圍等方面的知識(shí)，有助于微生物實(shí)驗(yàn)室更加科學(xué),、規(guī)范地開展各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作,，無論是在科研探索階段，還是在制藥,、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)檢測環(huán)節(jié)，都有著不可忽視的重要意義,。