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摘要

選擇優(yōu)的生長培養(yǎng)基和可重復(fù)的工藝條件是生成高產(chǎn),、優(yōu)質(zhì)生物治療藥物中的重要任務(wù)。現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是使用哺乳動物細(xì)胞(例如克隆CHO懸浮細(xì)胞株)生產(chǎn)這些藥物,?；瘜W(xué)限定的細(xì)胞培養(yǎng)基已經(jīng)成為現(xiàn)代CHO生產(chǎn)工藝的金標(biāo)準(zhǔn),可促進(jìn)監(jiān)管批準(zhǔn)。生產(chǎn)克隆,、工藝條件和細(xì)胞培養(yǎng)基精選的組合可確保在產(chǎn)品效價和產(chǎn)品質(zhì)量方面具有最佳的工藝性能,。除非使用已有的平臺工藝，在著手工藝開發(fā)之前,，通常需要找到合適的克隆/培養(yǎng)基組合,。在此情況下，能夠可靠支持穩(wěn)健細(xì)胞生長和工藝可放大性的培養(yǎng)基配方對于確保最終藥品的可重復(fù)質(zhì)量和所需特性至關(guān)重要,。

運用培養(yǎng)基基準(zhǔn)測試對比分析,，充分利用Ambr@ 15微型生物反應(yīng)器平臺，進(jìn)行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作,。結(jié)果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng),，在細(xì)胞生長、存活率,、產(chǎn)量,、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對照組培養(yǎng)基,。

• 賽多利斯一次性預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭

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