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混料過程對于固體制劑后續(xù)工藝及最終藥品質(zhì)量至關(guān)重要,，目前混料過程尚缺少在線監(jiān)測和終點(diǎn)判斷技術(shù),，必須研發(fā)混料設(shè)備與在線監(jiān)測儀器一體化的智能設(shè)備,。

混料過程存在的問題

特點(diǎn)：混合與反混合,，存在著一個(gè)最佳的混料終點(diǎn)。

重要性：與溶出度,、生物利用度,、安全性、有效性等CQA關(guān)系密切,。

現(xiàn)狀：將大部分時(shí)間浪費(fèi)在檢測混合終點(diǎn)而不是混合本身上,。

實(shí)時(shí)精確的工業(yè)過程監(jiān)控

原料藥(API)與輔料藥的混合均勻性對于產(chǎn)品質(zhì)量來說至關(guān)重要。LISICO近紅外光譜儀可以實(shí)時(shí)在線監(jiān)控粉料混合,、顆?；裙I(yè)過程，無需取樣,，可對樣品倉內(nèi)混料均勻性,、顆粒大小、水分含量,、pH值,、流動(dòng)性、體積密度等多種物理化學(xué)特性進(jìn)行定性和定量的過程分析,。

LISICO在線近紅外光譜儀通過光纖探頭直接對準(zhǔn)流化床裝備的玻璃窗口采集光譜數(shù)據(jù),，通過獲取粘合劑添加前、添加后,、水分凍干的每個(gè)工序的光譜,，實(shí)時(shí)監(jiān)測進(jìn)行工藝過程控制。樣品成分均勻性分布與攪拌時(shí)間是成正比的,，因此可以通過光譜在不同攪拌次數(shù)時(shí)的百分比相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(%RSD)來監(jiān)控藥品成分均勻性,，省去了傳統(tǒng)手動(dòng)定期取樣的繁瑣和樣品滯留時(shí)間……

• LISICO樂思科傅里葉變換近紅外光譜儀

  檢測儀器在線詢價(jià)