HiCC-Z全自動菌落計(jì)數(shù),、抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢測儀系統(tǒng)

一,、用途

用于自動微生物,、菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析,、乳酸鏈球菌素效價分析等,。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1,、成像裝置

（1）自動對焦的大景深800萬像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機(jī),，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾,。配A4雙光源彩色CCD掃描成像儀,，自動聚焦、亮度可調(diào),，光學(xué)分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差小于等于0.01mm,，可識別≥0.05mm的菌落。

（2）任意調(diào)柔性無影光的上光源,，下光源,、上下雙光源，5W功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明（用于腔體消毒,、紫外誘變）,，可自由組合和任意獨(dú)立切換，以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果,，突顯出菌落形態(tài),，獲得菌落成像，實(shí)現(xiàn)傻瓜式智能識別計(jì)數(shù),。

（3）同時測定6個90mm平皿,，適應(yīng)50～180mm圓形平板,、280×180mm超大矩形平板培養(yǎng)的目標(biāo)分析。

2,、菌落計(jì)數(shù)分析

（1）★可自動形成批處理向?qū)?，?shí)現(xiàn)一鍵式自動計(jì)數(shù)。Smartdown^TM菌落智能識別技術(shù),，具有菌落目標(biāo)自動增強(qiáng)特性,，自動識別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌,、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)（GB4789.10-2016）,、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。

（2）自動計(jì)數(shù)精度≥96.5%,，最多監(jiān)視修正3.5%,，即達(dá)都正確。分析統(tǒng)計(jì)速度：150～1000個菌落/s（計(jì)數(shù)分析耗時1～4秒）,。

（3）★自動分割相互成片粘連的長形,、圓形等菌落目標(biāo)，用戶可選擇分割或不分割,。還可手動分割,、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正,，剔除網(wǎng)格及文字，自動剔除雜質(zhì),，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì),，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動換算特性。

（4）★具有快速水平集提取技術(shù),，可按20類分類識別計(jì)數(shù)特定顏色,、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正,?？赏瑫r選擇6個目標(biāo)區(qū)自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū),。

（5）可自動獲得各菌落面積,、等效直徑、長軸,、短軸,、長寬比、圓度,、周長,、形狀系數(shù)等,。可按形態(tài)指標(biāo)過濾查詢,。

3,、抑菌圈測量及抗生素效價分析

（1）一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈,，可在有局部文字干擾的情況下,，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果,。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測指標(biāo)的要求,。可使用經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板,，對儀器進(jìn)行定期校正,。

（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選,、保真的可視化比對,、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm,、同時分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒,，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm,；重復(fù)測量誤差≤±0.01mm,；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%,。

（3）★符合中國藥典,、USP美國藥典、EP歐洲藥典,、英國藥典,，可完成國家藥典(2020版)一、二,、三劑量及合并計(jì)算,，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性,。

（4）★可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn),，全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價，可按用戶需求自定義滴樣方案,。

（5）★內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”第25版(2015)數(shù)據(jù),，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具,。

4,、★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)

（1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗(yàn)方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì),。可依據(jù)純水對照中（A）,、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑,，同時自動判斷6個平皿的各分析結(jié)果是否成立,。可根據(jù)樣品中（A）,、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑,，自動產(chǎn)生陽性或陰性的結(jié)果輸出報(bào)告。

（2）具有無效報(bào)告自動預(yù)警功能,，可依尺寸等的區(qū)別,，自動剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報(bào)告更全面可靠,?？缮煞?/span>GLP/GMP要求的報(bào)告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性,，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持,。可任意調(diào)取歷史數(shù)據(jù),，方便實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化文件管理,。

5、導(dǎo)出查詢與升級：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存,，可直接報(bào)告結(jié)果,，無需手工計(jì)算，結(jié)果可以直接導(dǎo)出到PDF文檔報(bào)告,。具有在線升級特性。

6,、★數(shù)據(jù)追溯,、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯,，符合GLP和GMP要求,。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限,，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整、真實(shí),。

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建,、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個,，擁有系統(tǒng)管理權(quán)限,。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理,、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理,。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配,。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作,、測試、修正,、形成電子報(bào)告,、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員,，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配,。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告,。

（5）系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄,，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看,、輸出,。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1,、HiCC-Z全自動菌落計(jì)數(shù),、抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢測儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2,、A4雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套

3,、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套

4、萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板（附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書）1片

5,、品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡,，1個USB3.0+3個USB2.0口，運(yùn)行環(huán)境為Windows10或Windows11操作系統(tǒng)）1臺

備注：

1,、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng),，否則為重大偏離。

2,、可選配牛津杯放置板（4孔板對應(yīng)二劑量,，6孔板對應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。