HiCC-E型舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)分析儀

一,、用途

用于自動(dòng)進(jìn)行抑菌圈測(cè)量,、β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)分析、抗生素藥敏效價(jià)分析等,。

二,、主要技術(shù)指標(biāo)

1,、★成像

（1）配A4加長幅面彩色CCD掃描成像儀（亮度可調(diào)、自動(dòng)聚焦）,，能實(shí)現(xiàn)光學(xué)分辨率4000萬像素的懸浮式暗視野成像,。

（2）適應(yīng)培養(yǎng)皿：50～180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板，可同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm平皿,。

2、★抑菌圈測(cè)量

（1）一鍵式全自動(dòng)測(cè)定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈,，可全自動(dòng)測(cè)定局部粘連的抑菌圈,，可在有局部文字干擾的情況下，自動(dòng)獲得抑菌圈面積,、直徑等結(jié)果,。能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)。

（2）保真的可視化比對(duì),、編輯功能,。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒,，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測(cè)量精度誤差≤±0.05mm,；以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.01mm,；效價(jià)測(cè)量精度誤差≤±0.3%,，臺(tái)間測(cè)量誤差≤±0.3%。

3,、★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)

（1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗(yàn)方法--杯碟法》,，測(cè)量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì)?？梢罁?jù)純水對(duì)照中（A）,、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑,，同時(shí)自動(dòng)判斷6個(gè)平皿的各分析結(jié)果是否成立,。可根據(jù)樣品中（A）,、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑,，自動(dòng)產(chǎn)生陽性或陰性的結(jié)果輸出報(bào)告。

（2）可依尺寸等的區(qū)別,，自動(dòng)剔除雜質(zhì)或缺損異常,，使報(bào)告更全面可靠?？缮煞?/span>GLP/GMP要求的報(bào)告,，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持?？扇我庹{(diào)取歷史數(shù)據(jù),，方便實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化文件管理。

4,、★抗生素藥敏效價(jià)分析

（1）平皿可任意方向擺放,。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì),、編輯功能,。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒,，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測(cè)量精度誤差≤±0.05mm,；以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.01mm,；效價(jià)測(cè)量精度誤差≤±0.3%,，臺(tái)間測(cè)量誤差≤±0.3%。

（2）符合中國藥典,、USP美國藥典,、EP歐洲藥典、英國藥典,，可完成國家藥典(2020版)一,、二、三劑量及合并計(jì)算,，以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析,。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。

（3）內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”25版(2015)全部數(shù)據(jù),，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái),，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具,。

（4）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn),，一次性自動(dòng)測(cè)量超大矩形平板的24個(gè)以上抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)，可按用戶需求自定義滴樣方案,。

5,、測(cè)量功能：全自動(dòng)尺寸標(biāo)定，也可人工標(biāo)定,?？墒髽?biāo)拖動(dòng)精確測(cè)量長度、角度,、弧度,、面積,、弧線、任意曲線,。

6,、 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：分析結(jié)果可保存，自動(dòng)形成Excel或PDF文檔報(bào)告,。軟件具有在線升級(jí)特性,。

7、★數(shù)據(jù)追溯,、權(quán)限保護(hù),，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求,，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整,、真實(shí),。

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限,。系統(tǒng)管理員只有一個(gè)，擁有系統(tǒng)管理權(quán)限,。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的審核,、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理,。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員,，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作,、測(cè)試,、修正、形成電子報(bào)告,、提交審核等,。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配,。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼,，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。

（5）系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄,，系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯,、查看、輸出,。

三,、標(biāo)準(zhǔn)配置

1,、HiCC-E型β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)分析儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2、A4加長幅面彩色CCD掃描成像儀1臺(tái)

備注：

1,、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng),，否則為重大偏離。

2,、本產(chǎn)品需使用電腦,，推薦選配：品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 16G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡，1個(gè)USB3.0+3個(gè)USB2.0口,，運(yùn)行環(huán)境Windows 10完整專業(yè)版或旗艦版）,。

3、可選配：牛津杯放置板（4孔板對(duì)應(yīng)二劑量,，6孔板對(duì)應(yīng)三劑量）,，適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。