制藥用純化水設(shè)備
- 公司名稱 重慶沃藍(lán)水處理設(shè)備有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 中國重慶江北區(qū)紅旗河溝中信銀行大廈15-8
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2017/8/12 15:32:01
- 訪問次數(shù) 897
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實驗室超純水機(器)及超純水系統(tǒng)工程,電子工業(yè)用超純水系統(tǒng),,制劑(藥)廠純化水,、注射級純化水系統(tǒng),血液透析用純水機,,工業(yè)用全自動純水,、超純水系統(tǒng)、實驗動物飲用水機,。
制藥用純化水設(shè)備
制藥用純化水須滿足國家200 5 版藥典的要求,具體要求如下:
GMP對工藝用水的要求
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
項目 | 中國藥典 | 歐洲藥典 | 美國藥典第24版 |
來源 | 本品為蒸餾水,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,,不含任何附加劑,。
| 以符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 | 由符合美國環(huán)保協(xié)會或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得 |
性狀 | 無色的澄清液體;無臭,,無味 | 無色澄明液體,,無臭。無味 |
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酸堿度 | 符合規(guī)定 |
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氨 | 0.000 03% |
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氯化物,、硫酸鹽,、鈣鹽、亞硝酸鹽,、二氧化碳,、不揮發(fā)物 | 符合規(guī)定 |
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硝酸鹽 | 0.000 006% | 0.2μ g /ml |
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重金屬 | 0.000 03﹪ | 0.1μg/ml |
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鋁鹽 |
| 用于生產(chǎn)滲析液時需控制此項目 |
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易氧化物 | 符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 |
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總有機碳 |
| 0.5mg/L | 0.5mg/L |
電導(dǎo)率 |
| 4.3μs/cm(20℃) | 符合規(guī)定 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 |
| 0.25E.U/ml |
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無菌檢查 |
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| 符合規(guī)定用于制備無菌制劑時控制 |
微生物* | 100個/ml | 100個/ml | 100個/ml |
制藥用純化水設(shè)備的生產(chǎn)通常有以下兩種流程,
也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1.原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 純水泵 → 用水點
2.原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 混合離子交換器 → 純水箱 → 純水泵 → 用水點
產(chǎn)品的技術(shù)特征:
☆生產(chǎn)能力從0.25m 3 /h到10m 3 /h以上的各種生產(chǎn)線,。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率<1~2μs/cm
☆反滲透膜采用了美國陶氏公司(Filmtec)及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼,,也可采用進口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
☆所有泵都采用泵,如丹麥格蘭富泵或國內(nèi)南方特種泵廠的不銹鋼泵
☆所有電控元件都采用了品牌產(chǎn)品,,如施耐德,、歐母龍等
☆工藝的設(shè)計細(xì)微周到,元件的材質(zhì),、性能,、設(shè)計的流量、流速,、壓力等均符合國家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求
☆制水過程高度自動化,,自動進水,,自動制水,純水箱滿水自動停機,,用水后自動恢復(fù),,可*實現(xiàn)無人值守的運行
☆可選用可編程控制(PLC),計算機觸摸屏控制,,遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等*技術(shù),,使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.
☆公司已為國內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了,全部通過了GMP認(rèn)證
廠家: