產(chǎn)品概況：

VeriPac 355無損微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試,，適用于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個系統(tǒng)尤其適用于測試容器填充干產(chǎn)品(凍干西林瓶,、粉末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶,、預灌封注射器)。

VeriPac 355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節(jié),，因為它是無損的,，無需樣品制備。檢測能力可達1-2微米孔徑,，檢測靈敏度和包裝規(guī)格有關,，VeriPac355是最佳的無損定量測試方法用于許多藥廠和食品廠。VeriPac355核心技術(shù)是基于ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338-09)且FDA認可為一致的標準用于包裝完整性測試,。該測試方法采用VeriPac泄漏測試儀器開發(fā),。

優(yōu)點：

1、無損,、非主觀,、無需樣品制備

2、確定的,、定量測試方法

3,、缺陷檢測靈敏度達1-2微米孔徑

4,、高水平的靈敏度、重復性和準確度

5,、短的循環(huán)時間提供操作員通過/失敗結(jié)果

6,、小巧和模塊化便攜設計

7、ASTM測試方法和FDA標準

檢測標準：

1,、測試整個容器或包裝的密封完整性

2,、測試和確認容器密閉系統(tǒng)完整性

3、測試干物質(zhì)的氣漏(凍干西林瓶,、粉末填充)

4,、測試液漏(液體填充西林瓶、預灌封注射器)*

*注意:VeriPac355將檢測非蛋白質(zhì)基質(zhì),、非懸濁液基質(zhì)的液體產(chǎn)品的氣漏或微蒸汽泄漏,。

技術(shù)：

VeriPac355泄漏測試儀連接到專門設計的包含待測包裝的測試腔體。包裝放置在測試腔體里,，對測試腔體抽真空,。高分辨率的絕壓傳感器技術(shù)用于監(jiān)測測試腔體的真空度以及真空度隨預設測試時間的改變，能夠檢測大漏和微漏,。測試循環(huán)一分鐘以內(nèi),，結(jié)果是非主觀的和測試對產(chǎn)品和包裝均無損。測試的靈敏度是傳感器靈敏度,、包裝設計,、包裝測試夾具和時間和壓力的關鍵測試參數(shù)。測試系統(tǒng)可以設計用于手動或半自動操作,。該檢測方法適用于實驗室離線測試和QA/QC統(tǒng)計過程控制,。

規(guī)格：

規(guī)格：微漏檢測；容器密閉完整性測試

包裝類型：

1,、空的&預灌封注射器,；

2、液體填充&凍干西林瓶,；

3,、填充&密封瓶子&杯子；

4,、安瓿瓶,；

5、非多孔軟袋,；

6,、原料藥容器；

7,、活性藥物成分容器,；

8,、吹灌封容器；

9,、滴眼液瓶,；

技術(shù)參數(shù)：

1、測試配置:離線實驗室;產(chǎn)品線應用,；

2,、測試系統(tǒng)*:高分辨率絕壓傳感器；

3,、技術(shù)*:雙循環(huán)真空衰減；

4,、認可的測試方法:ASTMF2338-09,被USP1207引用,；

5、操作員界面:觸摸屏;

6,、測試參數(shù)保存:20個產(chǎn)品(單機);接近無xianliang(Ethos軟件);

7,、測試靈敏度:1-2μm漏孔(實際的靈敏度取決于包裝類型和規(guī)格);

8、測試結(jié)果/分辨率:通過/失敗結(jié)果以mbar表示,，分辨率0.1mbar;

9,、安全密碼:是;

10、通訊接口:配置以太網(wǎng)接口;

11,、數(shù)據(jù)收集:收集測試數(shù)據(jù)在人機界面觸12,、摸屏觀看和電子數(shù)據(jù)收集;

13、測試腔體:手動或半自動;

14,、測試儀器外殼:不銹鋼;

15,、測試儀尺寸:305mm寬-470mm長-254mm高;

16、重量:15kg;

17,、電源:100-240 VAC; 50/60 cycles;

18,、空氣:只需要90psi用于自動測試腔體，手動腔體無需壓縮空氣;

19,、選配件:驗證確認包(IQ/OQ/PQ);微型校準流量計;

20,、測試結(jié)果可能有差異，取決于應用和包裝規(guī)格;