新余市制藥廠3噸注射水設(shè)備是專為醫(yī)療,、制藥及科研領(lǐng)域設(shè)計(jì)的高純度,、無(wú)菌水處理系統(tǒng)，旨在滿足注射液生產(chǎn),、試劑配制,、醫(yī)療器械清洗等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格用水要求。以下從核心功能,、工藝流程及設(shè)備特點(diǎn)等方面進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹：

新余市制藥廠3噸注射水設(shè)備

一,、核心功能與水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1. 產(chǎn)水量：每小時(shí)穩(wěn)定產(chǎn)出3噸注射級(jí)用水，適用于中等規(guī)模制藥企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室12,。

2. 水質(zhì)要求：

• 無(wú)菌無(wú)熱源：微生物含量<10 CFU/100 mL，內(nèi)毒素<0.25 EU/mL14,；

• 高純凈度：電導(dǎo)率≤2 μS/cm（25℃）,，無(wú)重金屬、顆粒物等雜質(zhì)12,；

• 符合標(biāo)準(zhǔn)：滿足《中國(guó)藥典》,、USP、EP等國(guó)內(nèi)外藥典要求24,。

二,、工藝流程

1. 預(yù)處理系統(tǒng)：

• 多介質(zhì)過(guò)濾：去除懸浮物,、泥沙等大顆粒雜質(zhì)12；

• 活性炭吸附：去除余氯,、有機(jī)物及異味,，改善水質(zhì)14；

• 軟化（可選）：通過(guò)離子交換樹(shù)脂降低原水硬度,，防止后續(xù)結(jié)垢24,。

2. 深度凈化：

• 反滲透（RO）：高壓泵增壓至1.5-2.0 MPa，反滲透膜截留鹽類,、有機(jī)物等,，產(chǎn)水電導(dǎo)率達(dá)1-10 μS/cm14；

• 電去離子（EDI,，可選）：進(jìn)一步去除殘留離子,，提升水質(zhì)純度4。

3. 后處理與消毒：

• 紫外線殺菌：破壞微生物DNA,，確保無(wú)菌性12,；

• 微孔過(guò)濾：采用0.22 μm濾膜，攔截微小顆粒及微生物24,；

• 終端儲(chǔ)存：衛(wèi)生級(jí)不銹鋼水箱儲(chǔ)存,，配備循環(huán)保溫系統(tǒng)，避免二次污染14,。

三,、設(shè)備特點(diǎn)

1. 自動(dòng)化控制：PLC系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)、壓力,、流量等參數(shù),，故障自動(dòng)報(bào)警，降低人工干預(yù)需求12,。

2. 節(jié)能與環(huán)保：無(wú)需化學(xué)再生,，減少?gòu)U水排放；反滲透膜清洗復(fù)用,，降低運(yùn)行成本14,。

3. 操作維護(hù)便捷：快裝式過(guò)濾器、模塊化設(shè)計(jì),，便于更換濾芯及日常保養(yǎng)12,。

4. 合規(guī)性：支持IQ/OQ/PQ驗(yàn)證，滿足GMP要求,，可追溯性強(qiáng)4