蜱傳腦炎病毒檢測試劑盒使用說明書

【概述】

森林腦炎是由黃病毒屬中蜱傳腦炎病毒所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病，蜱為其傳播媒介,。臨床上以突起高熱,、頭痛、意識障礙、腦膜刺激征,、癱瘓為主要特征,，常有后遺癥，病死率較高,。本病是森林地區(qū)自然疫源性疾病,，流行于我國東北，俄羅斯的遠東地區(qū)及朝鮮北部林區(qū),，多發(fā)生于春夏季,。又稱蜱傳腦炎(TBE)，e國春夏季腦炎,，東方蜱傳腦炎等,。

【預期用途】

本試劑盒可用于定量檢測人血清血漿和腦脊髓液中的抗腦炎病毒(TEBV)的 IgG抗體，從而控制體液免疫狀態(tài)和確定疫苗接種后的血清轉化,。鑒別明顯的和潛在的腦炎病毒的感染,，通常附帶著抗腦炎病毒的IGM 的檢測。

【臨床背景】

在歐洲,，森林腦炎和菜姆病是最為常見的蜱媒傳染病,。萊姆病分布非常廣泛，但森林腦炎只存在于一些特殊的地方(德國南部,、圖林根州,、奧地利、瑞士,、匈牙利,、瑞典、捷克,、斯洛伐克共和國,、克羅地亞、斯洛文尼亞以及一些前蘇聯(lián)地區(qū)等,。)這兩種病的感染都跟它們的發(fā)育類似,，包含兩個或兩個以上的階段。森林腦炎的病毒血癥階段含有 3~14天的孵育階段在此階段的初期(1-8天)會出現(xiàn)類似流行性感冒的癥狀,。在大概一周沒發(fā)熱的間隔后,，感染進入第二階段，以神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀強度的改變?yōu)樘卣?，這種階段可能持續(xù)幾周時間,。在疾病第二階段的初期，通?？梢詸z測到抗森林腦炎的IM 抗體,?？贵w水平在 2~6周后達到峰值?？贵w水平要降低到可檢測以下可能需要 10 個月時 間,。抗森林腦炎的 IgG 抗體在 IgM 抗體出現(xiàn)的同時或者之后幾天內(nèi)即可檢測到,。感染意味著出現(xiàn)通常能維持一生的免疫力,。接種疫苗也能預防疾病。腦脊髓液中的森林腦炎特異性抗體可能是在對森林腦炎抗原進行免疫應答時或者之前由血腦屏障的功能紊亂引起的,又或者是局部的免疫應答引起的,。所以,，腦脊髓液中抗體水平的波動可能跟這些一般在血清或血漿中的抗體水平不一樣。由于添加了 RF/IaG吸附劑所以 RF因子和特異性I0G不會干涉IqM 的檢測,。這兩種檢測系統(tǒng)的結合可以用于森林腦炎疫苗接種后的體液免疫隨訪或者感染,，早期的森林腦炎感染和監(jiān)測人血清、血漿和腦脊髓液中的抗體水平,。

【檢測原理】

本試劑盒使用的是兩步法 ELISA,。微孔中包被了失活的森林腦炎病毒。稀釋后的血清,、血漿或者腦脊髓液樣本在微孔中孵育,。孵育期間，森林腦炎特異性抗體會跟森林腦炎病毒相集合,，未結合的部分通過洗板洗去。加入酶聯(lián)物進行孵育,，HRP標記的抗人 I9G 抗體會跟人 I9G抗體特異性結合,。加入底物液后顏色轉變成藍色,孵育一段時間后加入終止液終止反應,顏色從藍色轉換成黃色，最后在酶標儀上讀數(shù),。

【儲存和穩(wěn)定性】

此試劑盒在室溫發(fā)貨,，儲存在2-8℃。避免高溫或太陽光直射,。樣本和準備好的試劑的儲存和穩(wěn)定性在相應的章節(jié)都有闡明,。包被板條在有效期內(nèi)都能保持穩(wěn)定，儲存在2-8℃下時應和干燥劑一起密封在小袋中,。

【樣本采集和儲存】
血清,、血漿或者腦脊髓液