產(chǎn)品名稱：預充針微生物侵入密封試驗儀

產(chǎn)品型號：MIT-L20

產(chǎn)品介紹：

預充針微生物侵入密封試驗儀采用正壓法（加壓）和負壓法（抽真空）測試原理，適用于藥品包裝用復合袋,、泡罩包裝,、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶,、玻璃注射劑瓶,、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶,、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗,。

產(chǎn)品特征：

? 正壓和負壓一體式設計原理，可滿足色水法和微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）密封性試驗條件,；

? 工業(yè)級彩色高清觸摸屏,，視圖清晰，菜單式界面,，觸控靈敏,，易于操作； ?

? 試驗過程“一鍵化”操作,，測試效率高,；

? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行,；

? 自動反吹卸載功能,，使試驗結(jié)束過程簡便順暢；

? 正壓,、負壓,、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預設,，輸入數(shù)值,，即可進入試驗模式；

? 儀器具有試驗數(shù)據(jù)存儲,、查詢等功能,；

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求,；

? 采用國際zhi名pin牌氣動元器件,，密封性能優(yōu)yue，質(zhì)量更可靠,；

? 配置微型打印機,，測試結(jié)果可直接輸出打印,；

? 多級用戶權(quán)限管理,，密碼登錄,，方便用戶管理。

測試原理：

微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗,，又稱微生物浸沒式密封性完整性試驗,，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后,，目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應wan全浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時,，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力,。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,，MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應用：

適用于藥品包裝用復合袋,、泡罩包裝,、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶,、玻璃注射劑瓶,、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶,、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗,。

技術(shù)指標：

產(chǎn)品配置：

標準配置：主機,、測試罐,、微型打印機

選 配 件：非標測試罐、非標測試附件,、空氣壓縮機,、真空泵

備    注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶自備,。

注：濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應改變,，上述情況恕不另行通知,。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。