微量菌株簡(jiǎn)介：

近年來(lái),，微生物的快速檢測(cè)方法（RMMs）正在極大地影響制藥及生物技術(shù)行業(yè),。這些方法與傳統(tǒng)檢查方法比較,，具備簡(jiǎn)便快速且具有實(shí)時(shí)或近實(shí)時(shí)監(jiān)控的能力，使發(fā)現(xiàn)早期生產(chǎn)問(wèn)題,，采取糾正措施,、監(jiān)控和指導(dǎo)優(yōu)良生產(chǎn)成為可能。

2020年版中國(guó)藥典9201藥品微生物檢驗(yàn)替代方法指導(dǎo)原則提出,，采用非藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法（即替代方法）時(shí),，應(yīng)進(jìn)行替代方法的驗(yàn)證，確認(rèn)其應(yīng)用效果優(yōu)于或等同于藥典的方法,。微生物定性檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證檢測(cè)限要求在樣品中接種較低濃度的試驗(yàn)菌（每單位不超過(guò)5cfu）,，分別采用藥典方法和替代方法對(duì)試驗(yàn)菌進(jìn)行檢驗(yàn),，以檢出與否來(lái)比較兩種方法的差異,。

常規(guī)的稀釋法或使用普通的定量菌株，難以準(zhǔn)確獲得這類(lèi)極低含量的菌懸液,，容易導(dǎo)致試驗(yàn)失敗,。

作為微生物檢測(cè)與控制技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)公司，泰林潛心研制的微量菌株（TINY STRAINS）,，采用ZL技術(shù),，大幅度提升微生物數(shù)量控制水平，提供可重復(fù)的準(zhǔn)確性和精確度,，為實(shí)驗(yàn)節(jié)省大量時(shí)間,，提高了實(shí)驗(yàn)成功率。

泰林微量菌株-微球菌屬種性能特點(diǎn)：

1. 穩(wěn)定性

菌種保存的原理是根據(jù)菌種的生理,、生化特性,，在人工創(chuàng)造的條件下，盡量降低微生物細(xì)胞的代謝強(qiáng)度,，使細(xì)胞處于休眠狀態(tài),，生長(zhǎng)繁殖受到抑制但仍保持存活。低溫,、干燥,、缺氧、缺乏營(yíng)養(yǎng)等環(huán)境條件都有抑制微生物的代謝作用,，有利于菌種保存,。

TINY STRAINS微量菌株選擇生長(zhǎng)狀態(tài)好的對(duì)數(shù)期微生物，根據(jù)不同菌種微生物的生理和生化特性,，開(kāi)發(fā)專(zhuān)用保護(hù)劑和凍干工藝,，確保其在效期內(nèi)甚至更長(zhǎng)時(shí)間保持精準(zhǔn)的菌含量和活性。

2.一致性

TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌株取樣50瓶,，所有的檢測(cè)值均在規(guī)定范圍內(nèi),。每顆微量菌株含有1～30cfu,，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）≤10%。

泰林微量菌株-微球菌屬種技術(shù)參數(shù)：

洋蔥伯克霍爾德菌：

公司簡(jiǎn)介：

浙工泰林生命科學(xué)有限公司,，系上市公司泰林生物旗下的全資子公司,，位于杭州富陽(yáng)東洲開(kāi)發(fā)區(qū)。公司致力于醫(yī)療衛(wèi)生,、疾病預(yù)防,、食品安全、制藥工程,、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域微生物檢測(cè),，是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn),、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),，提供微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案，部分產(chǎn)品曾為國(guó)家藥典委員會(huì)推薦產(chǎn)品,，被國(guó)家科技部列入重點(diǎn)支持項(xiàng)目,。

在國(guó)內(nèi)較早研發(fā)集菌培養(yǎng)器和智能集菌儀，使用智能集菌儀和全封閉集菌培養(yǎng)器進(jìn)行無(wú)菌檢查的方法,，已載入藥典成為《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查方法,。研發(fā)的微生物檢測(cè)系統(tǒng)設(shè)備，是依據(jù)藥典,、食品安全標(biāo)準(zhǔn),、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)制造的微生物檢測(cè)專(zhuān)用設(shè)備,，現(xiàn)已廣泛用于藥品,、生物制品、食品飲料,、以及醫(yī)療器械等樣品的微生物檢測(cè),。

泰林生命科學(xué)注重科技創(chuàng)新與研發(fā)，在無(wú)菌檢查,、微生物檢測(cè)等領(lǐng)域具有技術(shù)優(yōu)勢(shì),，參與了多項(xiàng)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，持續(xù)推進(jìn)行業(yè)發(fā)展,。

泰林生命科學(xué)的產(chǎn)品符合《中國(guó)藥典》USREP,、JP的相關(guān)要求，公司通過(guò)IS09001,、S014001等認(rèn)證,，部分產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證已出口多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

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