冀械注準(zhǔn) 20232090410

在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，睡眠障礙已成為困擾超3億人口的公共衛(wèi)生問題,?；菟拱财蔗t(yī)療設(shè)備有限公司依托仿生脈沖磁共振技術(shù),，自主研發(fā)出SMIS脈沖磁睡眠治療儀，以非藥物,、智能化的解決方案,，為失眠人群開辟了睡眠健康管理新路徑。

一,、技術(shù)原理：仿生脈沖磁場(chǎng)重構(gòu)睡眠節(jié)律

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設(shè)備的核心技術(shù)源于對(duì)自然睡眠機(jī)制的深度模擬,。設(shè)備通過多組脈沖發(fā)射源列陣重組，發(fā)射3-15Hz極低頻脈沖電磁場(chǎng)（PEMF）,，精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)人體入眠時(shí)腦電活動(dòng)節(jié)律,。模擬入眠過程中腦電規(guī)律,通過外界脈沖磁場(chǎng)耦合人腦，在腦內(nèi)形成感應(yīng)電流,，觸發(fā)主動(dòng)睡眠中樞,，使其與該脈沖磁場(chǎng)諧振，引起神經(jīng)沖動(dòng)和組織細(xì)胞的增殖反應(yīng),，主動(dòng)向網(wǎng)狀系統(tǒng)傳遞信息,。隨著刺激磁場(chǎng)由模擬清醒松弛時(shí)腦電節(jié)律逐步向模擬慢波睡眠腦電節(jié)律過渡,神經(jīng)元的興奮程度逐漸降低,抑制占主導(dǎo)地位,起到促進(jìn)睡眠、干預(yù)睡眠障礙的作用,。

臨床驗(yàn)證表明,，脈沖電磁場(chǎng)作為一種物理治療方法，治療原發(fā)性失眠安全,、有效,，可有效改善睡眠質(zhì)量，是原發(fā)性失眠患者較理想的非藥物治療方法

二,、核心優(yōu)勢(shì)：五大創(chuàng)新突破

1. 非藥物干預(yù),，安全無(wú)依賴

區(qū)別于苯二氮?類藥物的神經(jīng)抑制作用，SMIS通過物理場(chǎng)效應(yīng)調(diào)節(jié)睡眠中樞,，避免藥物成癮,、認(rèn)知損傷等副作用。磁場(chǎng)強(qiáng)度＜40μT（僅手機(jī)輻射的十萬(wàn)分之一）,，可安心使用,。

2. 智能適配，個(gè)性化治療

設(shè)備搭載全智能管理系統(tǒng),，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率,、呼吸、血氧,、體動(dòng)等睡眠參數(shù),，自動(dòng)生成睡眠質(zhì)量報(bào)告（PSQI評(píng)分）?；谟脩魯?shù)據(jù),，動(dòng)態(tài)調(diào)整脈沖頻率與強(qiáng)度，提供“千人千面”的干預(yù)方案,。

3. 專業(yè)設(shè)備,，便捷使用

配備專業(yè)級(jí)睡眠監(jiān)測(cè)模塊，適用于醫(yī)院睡眠中心,、康養(yǎng)機(jī)構(gòu),；

4. 顯效迅速，療效持久

臨床試驗(yàn)顯示,，7天為一個(gè)療程,，無(wú)論常規(guī)治療還是常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場(chǎng)治療，均可改善患者睡眠質(zhì)量(PSQI 評(píng)分)和失眠程度(ISI 評(píng)分),，尤以常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場(chǎng)治療效果更佳,，特別是在睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間,、睡眠時(shí)間等方面,，且治療期間并未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示脈沖電磁場(chǎng)治療原發(fā)性失眠安全有效,。

產(chǎn)品已獲國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（冀械注準(zhǔn)20232090410）,，研發(fā)公司并通過歐盟CE認(rèn)證。

三,、適用人群與場(chǎng)景

• 原發(fā)性失眠患者：入睡困難,、睡眠維持障礙、早醒等,；

• 特殊人群：倒班工作者,、時(shí)差綜合征、老年睡眠片段化,；

• 健康管理需求者：提升睡眠質(zhì)量,，預(yù)防慢病風(fēng)險(xiǎn)；

• 機(jī)構(gòu)應(yīng)用：酒店“睡眠主題房”,、企業(yè)健康管理中心,、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設(shè)備,，以仿生科技重構(gòu)睡眠本質(zhì),，用物理能量喚醒身體自愈力。它不僅是失眠者的福音,，更是健康中國(guó)戰(zhàn)略下,，睡眠醫(yī)學(xué)從“疾病治療”向“健康管理”轉(zhuǎn)型的標(biāo)志性產(chǎn)品。