【產品名稱】通用名：H5亞型禽L感病毒抗體快速檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在H5亞型禽L感抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色,，若樣本中不存在H5亞型禽L感抗體則不產生顏色反應,。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】  儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個月,。

【樣本要求】

1. 本檢測卡僅適用于檢測禽類血清/全血,。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時,，待血液凝固自然析出血清）,，分離血清。要求血清清亮,，無溶血,、無污染。      血清樣本短期可于2～8℃保存,，長期需置-20℃保存,。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用,。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋,，取出檢測卡，放于平整,、潔凈的臺面上,使用袋內吸管取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內,，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下放置,，10-15 分鐘判斷結果,15 分鐘后的顯色結果無效。

【結果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內,，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線,。

2. 陽性：在觀察孔內，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線,?？贵w滴度越高，檢測線（T）顏     色越深,。

3. 無效：在觀察孔內,，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

本試劑的檢測閾值是HI試驗1:32,，所以通過對被檢血清進行倍比稀釋,，找到其呈現(xiàn)陽性的*稀釋倍數(shù)，則可以得出抗體滴度,。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2,、1:4、1:8稀釋，然后將3份不同稀釋倍數(shù)樣本分別進行檢測,，如1:2,、1:4都呈陽性，而1:8呈陰性,，則呈現(xiàn)陽性的*稀釋倍數(shù)為1:4,，那么此份樣本的*終抗體滴度為25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。

【試驗結果的解釋】

對于免疫后的樣本,，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低,。對于未經免疫的樣本，陽性結果表明可能有H5亞型禽L感病毒感染,，需結合臨床及其他方法進行分析,。

【試驗方法的局限性】

本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明書,，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用,。

2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或鋁箔袋破損的產品,，均不可使用,。

4. 檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效,。

5. 避免使用污染渾濁,、嚴重溶血、大量血脂的樣本,。

6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜,。

7. 試驗的廢棄物應視為污染物，并按當?shù)叵嚓P規(guī)定妥善處理,。