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ELAFLEX BIO-LOK DN15醫(yī)藥級軟管技術(shù)解析

參考價 3163
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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軟管接頭ELAFLEX軟管BIO-LOKELAFLEX

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漢達(dá)森公司介紹:

Handelsen于2007年在德國漢堡市成立,主要從事進(jìn)口歐洲工業(yè)自動化設(shè)備、機(jī)電設(shè)備,、液壓設(shè)備,、電氣設(shè)備和零部件等產(chǎn)品。Handelsen秉承嚴(yán)謹(jǐn)做事傳統(tǒng),,穩(wěn)步發(fā)展,。迄今為止,僅在德國合作的供貨商及工廠已達(dá)到1800多家,,并同德國,、意大利等歐洲工廠建立起總代理合作關(guān)系。

Handelsen憑借貨源的一手優(yōu)勢價格及高品質(zhì)的產(chǎn)品工藝,,逐步打開了中國工業(yè)備品備件領(lǐng)域的市場,。涉及的產(chǎn)品主要為電機(jī)、泵,、閥,、開關(guān)、傳感器,、過濾器,、濾芯、開關(guān),、編碼器,、減速機(jī)、繼電器,、控制器,、馬達(dá)、拖鏈,、報(bào)警器,、電纜、緩沖器,、分配器等等,,廣泛應(yīng)用于冶金、鋼鐵,、化工,、能源、航天,、汽車,、電廠等行業(yè)。

2012年,,Handelsen增加了德國直供銷售部,,由Handelsen音譯而來的北京漢達(dá)森機(jī)械技術(shù)有限公司也與同年3月份在北京成立,,自此,漢達(dá)森形成 “源頭工廠—銷售—商務(wù)—物流—中國市場—售后—技術(shù)服務(wù)”的自工廠到市場的垂直供應(yīng)體系,。

原廠進(jìn)口,品質(zhì)保障,!

漢達(dá)森由德國直供商發(fā)展而來,,可以直接與歐洲廠家聯(lián)系,快捷有效的溝通,,承諾您在漢達(dá)森買到的所有產(chǎn)品均來自國外原廠進(jìn)口,。每一件產(chǎn)品,均可以提供對應(yīng)的原廠箱單或中華人民共和國海關(guān)出具的報(bào)關(guān)單據(jù)等,。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

電機(jī),,閥門,泵,,儀器儀表,,泵,接頭,,液壓設(shè)備,,減速機(jī),管件,,聯(lián)軸器

應(yīng)用領(lǐng)域 化工,綜合

ELAFLEX BIO-LOK DN15醫(yī)藥級軟管技術(shù)解析

一,、產(chǎn)品概述

1.1 產(chǎn)品定位與應(yīng)用領(lǐng)域

ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管是一款具有專業(yè)性和針對性的軟管產(chǎn)品,它被精準(zhǔn)定位在食品,、醫(yī)藥以及高純度化工等對介質(zhì)傳輸要求極為嚴(yán)苛的領(lǐng)域 ,。在食品行業(yè)中,從飲料的生產(chǎn)加工,,到食用油,、乳制品等液態(tài)食品的輸送,該軟管都發(fā)揮著重要作用,,保障食品在生產(chǎn)過程中的安全,、衛(wèi)生與品質(zhì)不受影響;在醫(yī)藥領(lǐng)域,,無論是各類藥液的灌裝,、輸送,還是生物制劑的流轉(zhuǎn),,它都能憑借自身的特性,,確保藥品的純凈度和藥效不受絲毫干擾,符合嚴(yán)格的醫(yī)藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),;在高純度化工領(lǐng)域,,對于那些高純度,、高價值且具有腐蝕性的化工原料的輸送,它同樣能夠勝任,,防止物料受到污染以及對管道產(chǎn)生腐蝕,。其廣泛適用于各類液體的傳輸,對于一些具有一定粘稠度的物料,,像糖漿,、膏狀藥品等也能穩(wěn)定輸送,并且對于部分具有腐蝕性的介質(zhì),,也能提供可靠的防護(hù)與輸送保障,。

1.2 核心設(shè)計(jì)理念

這款軟管的核心設(shè)計(jì)理念深深扎根于德國優(yōu)良的工藝標(biāo)準(zhǔn)。德國制造向來以嚴(yán)謹(jǐn),、精細(xì)和高質(zhì)量著稱,,ELAFLEX BIO - LOK DN15 也不例外。它創(chuàng)新性地采用了 PTFE(聚四氟乙烯)內(nèi)襯與導(dǎo)電外層相結(jié)合的結(jié)構(gòu),。PTFE 內(nèi)襯具有的化學(xué)穩(wěn)定性和不粘性,,能夠有效抵抗各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保被輸送介質(zhì)的高純度,,不會與介質(zhì)發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng),,保證了物料的純凈度;同時,,其不粘性使得物料在管內(nèi)流動順暢,,減少了物料殘留,便于清潔和維護(hù),。而導(dǎo)電外層則是為了應(yīng)對一些特殊的工作環(huán)境,,尤其是在輸送易燃、易爆的液體或氣體時,,能夠有效釋放因物料流動而產(chǎn)生的靜電,,避免靜電積累引發(fā)的安全隱患,實(shí)現(xiàn)了高純度傳輸與防靜電性能的結(jié)合,。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)還兼顧了抗腐蝕性能,,使軟管在復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境中也能保持長期穩(wěn)定運(yùn)行,優(yōu)化了各方面性能之間的平衡,,為在嚴(yán)苛環(huán)境下的使用提供了可靠保障 ,。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

2.1 尺寸規(guī)格

  1. 公稱直徑DN15,,這一規(guī)格精確對應(yīng)著 15mm 的內(nèi)徑尺寸      ,,在實(shí)際應(yīng)用中,該內(nèi)徑大小能夠精準(zhǔn)適配食品,、醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備中常見的各類小口徑管道連接需求,,為穩(wěn)定,、高效的介質(zhì)傳輸提供了基礎(chǔ)保障。例如在小型制藥設(shè)備的藥液輸送系統(tǒng)中,,DN15 的公稱直徑可以恰到好處地與設(shè)備的泵體,、閥門以及其他管道組件進(jìn)行連接,確保藥液在整個輸送過程中流量穩(wěn)定,、流速均勻,,不會因?yàn)楣軓讲黄ヅ涠霈F(xiàn)流量波動、壓力損失等問題,,從而保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率。

2.   外徑22.2mm,,允許的公差范圍為 ±0.5mm,。如此嚴(yán)格控制的外徑尺寸,是為了確保在與其他管道配件進(jìn)行連接時能夠?qū)崿F(xiàn)緊密,、可靠的配合 ,。在食品飲料生產(chǎn)線上,當(dāng)使用該軟管與快速接頭,、卡箍等配件連接時,,精確的外徑尺寸可以使接頭與軟管之間的密封性能達(dá)到佳狀態(tài),有效防止液體泄漏,、空氣混入等問題,,保證食品飲料的生產(chǎn)安全和衛(wèi)生。

3.   壁厚3.5mm,,采用內(nèi)層 PTFE + 外層 EPDM 復(fù)合結(jié)構(gòu),。內(nèi)層的 PTFE 材料厚度適中,既能充分發(fā)揮其優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和不粘性,,有效抵抗介質(zhì)的腐蝕和附著,,又能保證足夠的強(qiáng)度來承受內(nèi)部介質(zhì)的壓力;外層的 EPDM 橡膠同樣具有一定的厚度,,它不僅為內(nèi)層 PTFE 提供了良好的物理保護(hù),,防止其受到外界機(jī)械損傷,還憑借自身的彈性和耐磨性,,增強(qiáng)了軟管整體的耐用性和使用壽命 ,。這種復(fù)合結(jié)構(gòu)的壁厚設(shè)計(jì),是經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)和實(shí)際應(yīng)用驗(yàn)證得出的,,能夠在滿足各種性能要求的同時,,實(shí)現(xiàn)成本與性能的優(yōu)平衡。

2.2 工作壓力與溫度范圍

  1. 大工作壓力:在常溫環(huán)境下,,可達(dá) 16 bar,。這一工作壓力參數(shù)是經(jīng)過嚴(yán)格的壓力測試和長期的實(shí)際應(yīng)用驗(yàn)證確定的      ,。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,無論是食品行業(yè)中飲料的高壓灌裝環(huán)節(jié),,還是醫(yī)藥行業(yè)中某些藥液的泵送輸送,,16 bar 的大工作壓力都能夠滿足大多數(shù)常規(guī)工況的需求,確保介質(zhì)能夠在管內(nèi)穩(wěn)定,、安全地傳輸,。同時,這也為系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和運(yùn)行提供了一定的壓力裕度,,以應(yīng)對可能出現(xiàn)的瞬間壓力波動或其他異常情況,,保障整個生產(chǎn)系統(tǒng)的可靠運(yùn)行。

2.   爆破壓力≥48 bar,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于大工作壓力,。如此高的爆破壓力指標(biāo),充分體現(xiàn)了該軟管的耐壓性能和安全可靠性 ,。它為軟管在使用過程中提供了多重安全保障,,即使在情況下,如系統(tǒng)壓力突然失控升高,,軟管也能夠承受較大的壓力沖擊而不發(fā)生破裂,,有效避免了因管道破裂而引發(fā)的物料泄漏、生產(chǎn)中斷甚至安全事故等嚴(yán)重后果,,為食品,、醫(yī)藥等行業(yè)的安全生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。

3.   耐溫范圍-30°C + 150°C,,在這一寬泛的溫度區(qū)間內(nèi),,軟管能夠保持穩(wěn)定的性能 。在低溫環(huán)境下,,如食品冷藏,、冷凍運(yùn)輸過程中,軟管不會因?yàn)闇囟冗^低而變脆,、硬化,,依然能夠保持良好的柔韌性和密封性能,確保物料的正常輸送,;在高溫環(huán)境下,,例如在食品加工中的高溫殺菌、醫(yī)藥生產(chǎn)中的蒸汽消毒等環(huán)節(jié),,軟管也能夠承受相應(yīng)的高溫,,不會發(fā)生變形、老化或性能下降等問題,。值得一提的是,,在短期蒸汽消毒時,,軟管能夠承受 150°C 的高溫長達(dá) 30 分鐘 ,這對于滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的衛(wèi)生消毒要求具有重要意義,,確保了軟管在經(jīng)過消毒處理后仍能繼續(xù)安全,、可靠地使用。

2.3 材質(zhì)與結(jié)構(gòu)特性

  1. 內(nèi)襯:采用全氟乙烯丙烯(FEP)或聚四氟乙烯(PTFE)材料,,并且運(yùn)用無縫工藝制造,。FEP PTFE 都具有極為出色的化學(xué)穩(wěn)定性,幾乎能夠抵抗所有化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,,這使得軟管在輸送各類具有腐蝕性的食品原料,、藥品成分或化工介質(zhì)時,不會與介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,從而保證了介質(zhì)的高純度和原始特性      ,。無縫工藝更是杜絕了因焊縫、縫隙等缺陷而導(dǎo)致的介質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn),,從根本上確保了物料在傳輸過程中的純凈度,符合食品,、醫(yī)藥行業(yè)對衛(wèi)生和安全的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),。

2.   增強(qiáng)層:由高強(qiáng)度聚酯纖維編織而成。聚酯纖維具有高強(qiáng)度,、高模量的特點(diǎn),,通過精心編織形成的增強(qiáng)層,如同給軟管穿上了一層堅(jiān)固的鎧甲,,能夠有效增強(qiáng)軟管的抗壓,、抗拉伸和抗彎曲性能 。在實(shí)際使用過程中,,無論是受到內(nèi)部介質(zhì)的壓力作用,,還是在安裝、搬運(yùn)過程中受到外部的拉扯,、彎曲等外力,,增強(qiáng)層都能夠發(fā)揮作用,防止軟管發(fā)生變形,、破裂等損壞,,大大延長了軟管的使用壽命,提高了其在復(fù)雜工況下的可靠性,。

3.   外層:為導(dǎo)電 EPDM 橡膠,,表面電阻≤10?Ω,符合靜電消散要求,。在食品,、醫(yī)藥以及化工等行業(yè)的生產(chǎn)過程中,,當(dāng)液體或氣體在管道內(nèi)流動時,很容易因摩擦而產(chǎn)生靜電 ,。如果靜電不能及時消散,,積累到一定程度就可能引發(fā)靜電火花,從而對易燃,、易爆的物料構(gòu)成嚴(yán)重的安全威脅,。而這款軟管的導(dǎo)電外層能夠?qū)a(chǎn)生的靜電迅速引導(dǎo)至大地,有效避免了靜電積累和靜電火花的產(chǎn)生,,為安全生產(chǎn)提供了有力保障,。同時,EPDM 橡膠還具有良好的耐老化,、耐候性和耐磨性,,進(jìn)一步增強(qiáng)了軟管的整體性能和使用壽命 。

三,、性能優(yōu)勢解析

3.1 耐化學(xué)性與食品級安全

  1. 化學(xué)兼容性:這款軟管展現(xiàn)出了的耐化學(xué)性能,,能夠耐受 98% 以上常見的酸、堿以及有機(jī)溶劑 ,。以濃硫酸為例,,其具有強(qiáng)氧化性和腐蝕性,普通的管道材料在接觸濃硫酸后,,短時間內(nèi)就可能被腐蝕穿孔,,導(dǎo)致物料泄漏和生產(chǎn)中斷。而 ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管的 PTFE 內(nèi)襯,,憑借其分子結(jié)構(gòu),,能夠有效抵御濃硫酸的侵蝕,在長時間的接觸過程中,,內(nèi)襯不會發(fā)生任何化學(xué)變化,,始終保持穩(wěn)定的性能,確保濃硫酸的安全輸送,。對于氫氧化鈉等強(qiáng)堿溶液,,同樣能夠輕松應(yīng)對,不會因?yàn)閴A性環(huán)境而發(fā)生溶脹,、變形或降解等問題      ,。在有機(jī)溶劑方面,甲醇作為一種常用的有機(jī)溶劑,,具有易揮發(fā),、易燃等特點(diǎn),對管道材料的化學(xué)穩(wěn)定性要求較高。該軟管在輸送甲醇時,,能夠保持良好的密封性和耐化學(xué)性,,不會與甲醇發(fā)生溶解、反應(yīng)等現(xiàn)象,,保障了甲醇在生產(chǎn),、儲存和運(yùn)輸過程中的安全。

2.   衛(wèi)生認(rèn)證:它成功通過了 FDA 21 CFR 177.1550 認(rèn)證,,這一認(rèn)證是國際食品藥品行業(yè)高度認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) ,。這意味著該軟管可以毫無顧慮地直接接觸食品、藥品及生物制劑 ,。在食品加工行業(yè),,無論是果汁、牛奶等直接入口的飲品,,還是各類醬料,、調(diào)味品等食品原料的輸送,它都能確保食品不受任何污染,,符合嚴(yán)格的食品安全標(biāo)準(zhǔn),,讓消費(fèi)者吃得放心;在醫(yī)藥領(lǐng)域,,對于各類注射液,、口服液等藥品的生產(chǎn)和輸送環(huán)節(jié),它的存在保障了藥品的純凈度和藥效,,符合醫(yī)藥生產(chǎn)的 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,,為患者的健康提供了可靠的保障,;在生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,,生物制劑對環(huán)境的純凈度和無污染性要求,該軟管能夠滿足這一嚴(yán)苛需求,,確保生物制劑的活性和質(zhì)量不受影響,,為生物科技的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

3.2 導(dǎo)電性與抗靜電設(shè)計(jì)

  1. 接地系統(tǒng):軟管的外層配備了導(dǎo)電螺旋條,,這一設(shè)計(jì)構(gòu)建了全路徑靜電釋放通道 ,。在實(shí)際工作場景中,當(dāng)液體或氣體在管內(nèi)快速流動時,,會與管壁發(fā)生摩擦,,從而產(chǎn)生靜電。如果靜電不能及時消散,,積累到一定程度就可能引發(fā)靜電火花,,這對于輸送易燃、易爆物料的管道系統(tǒng)來說,是極其危險(xiǎn)的,。而 ELAFLEX BIO - LOK DN15 的導(dǎo)電螺旋條,,能夠?qū)a(chǎn)生的靜電迅速引導(dǎo)至大地,實(shí)現(xiàn)了全路徑的靜電釋放,,有效避免了靜電積累和靜電火花的產(chǎn)生      ,。以石油化工行業(yè)為例,在輸送汽油,、柴油等易燃液體時,,靜電的存在猶如一顆,隨時可能引發(fā)爆炸事故,。而該軟管的靜電釋放系統(tǒng),,能夠確保在整個輸送過程中,靜電始終處于安全可控的范圍,,滿足了 ATEX 防爆區(qū)對靜電防護(hù)的嚴(yán)格要求,,為易燃易爆環(huán)境下的介質(zhì)輸送提供了可靠的安全保障。

2.   抗扭結(jié)特性:它采用了特殊的編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),,這種設(shè)計(jì)賦予了軟管出色的抗扭結(jié)能力 ,。在實(shí)際使用過程中,管道常常會因?yàn)榘惭b,、搬運(yùn),、設(shè)備震動等因素而發(fā)生扭曲、彎折,,如果管道抗扭結(jié)性能不佳,,就容易出現(xiàn)扭結(jié)現(xiàn)象,導(dǎo)致流體阻塞,,影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行,。該軟管的小彎曲半徑僅為 80mm,這意味著它能夠在較小的空間內(nèi)進(jìn)行靈活彎曲,,并且在彎曲過程中不會發(fā)生扭結(jié) ,。例如在一些食品加工車間,設(shè)備布局緊湊,,管道需要在有限的空間內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜的布置,,該軟管的抗扭結(jié)特性就能夠確保管道在安裝和使用過程中保持暢通無阻,避免了因扭結(jié)而造成的流體阻塞和生產(chǎn)中斷,,提高了生產(chǎn)效率和系統(tǒng)的可靠性,。

3.3 抗疲勞與長壽命特性

  1. 脈沖測試:經(jīng)過了 100 萬次脈沖循環(huán)測試,測試壓力達(dá)到 1.5 倍工作壓力 ,。在實(shí)際的工業(yè)生產(chǎn)中,,管道系統(tǒng)經(jīng)常會受到壓力波動的影響,,這種壓力的頻繁變化會對管道材料產(chǎn)生疲勞損傷,降低管道的使用壽命,。而 ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管通過了如此嚴(yán)格的脈沖測試,,表明它具有的抗疲勞性能 。以制藥行業(yè)的藥液輸送管道為例,,在藥品生產(chǎn)過程中,,由于泵的啟停、閥門的開關(guān)等操作,,管道內(nèi)的壓力會不斷發(fā)生變化,。該軟管能夠在這種頻繁的壓力波動環(huán)境下保持穩(wěn)定的性能,長期可靠地運(yùn)行,,大大減少了管道的維護(hù)和更換頻率,,降低了生產(chǎn)成本,提高了生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性,。

2.   耐磨性能:其外層添加了碳黑增強(qiáng)劑,,這一舉措顯著提升了軟管的耐磨性能 。碳黑增強(qiáng)劑能夠均勻地分散在 EPDM 橡膠外層中,,形成一種堅(jiān)固的防護(hù)結(jié)構(gòu),,有效抵抗外界的摩擦和磨損。在戶外使用場景中,,例如食品飲料的戶外輸送管道,,經(jīng)常會受到風(fēng)吹、日曬,、雨淋以及沙塵等自然因素的侵蝕,,同時還可能會與周圍的物體發(fā)生摩擦。該軟管的耐磨外層能夠有效抵御這些外界因素的影響,,延長了在戶外環(huán)境下的使用壽命 ,。在高頻使用場景中,如連續(xù)生產(chǎn)的化工生產(chǎn)線,,管道需要長時間,、高頻率地輸送物料,,其耐磨性能能夠確保在這種高強(qiáng)度的使用條件下,,軟管不會因?yàn)轭l繁的摩擦而快速磨損,從而保證了生產(chǎn)的順利進(jìn)行,,減少了因管道磨損而導(dǎo)致的停機(jī)維修時間,,提高了生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益。

四,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證

4.1 國際認(rèn)證體系

  1. ISO 9001:質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn)中,專門針對質(zhì)量管理體系的認(rèn)證 。通過該認(rèn)證,,意味著      ELAFLEX 在生產(chǎn) ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管的過程中,,建立了一套完善的質(zhì)量管理體系,從原材料的采購,、生產(chǎn)工藝的控制,、產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測,到售后服務(wù)的跟蹤反饋,,每一個環(huán)節(jié)都遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范      ,。在原材料采購階段,對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的篩選和評估,,確保所采購的 PTFE,、EPDM 等原材料符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在生產(chǎn)過程中,,運(yùn)用優(yōu)良的生產(chǎn)設(shè)備和工藝,,嚴(yán)格控制生產(chǎn)參數(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性,;產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié),,采用多種檢測手段,對每一批次的產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測,,只有符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場,。這一認(rèn)證充分體現(xiàn)了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視和持續(xù)改進(jìn)的決心,為用戶提供了可靠的質(zhì)量保障,。

2.   EN 12115:工業(yè)軟管安全標(biāo)準(zhǔn),,是歐洲針對工業(yè)軟管制定的重要安全標(biāo)準(zhǔn) 。它涵蓋了軟管的設(shè)計(jì),、制造,、性能測試以及標(biāo)識等多個方面的要求 。在設(shè)計(jì)方面,,要求軟管必須具備合理的結(jié)構(gòu)和尺寸,,以確保在規(guī)定的工作壓力和溫度范圍內(nèi)能夠安全、穩(wěn)定地運(yùn)行,;制造過程中,,對生產(chǎn)工藝、材料選擇以及質(zhì)量控制都有嚴(yán)格的規(guī)定,,保證軟管的質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn),;性能測試環(huán)節(jié),包括壓力測試,、爆破測試,、彎曲測試等多項(xiàng)測試,,通過模擬實(shí)際使用中的各種工況,檢驗(yàn)軟管的性能是否達(dá)標(biāo) ,。ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管通過該認(rèn)證,,表明其在安全性能方面達(dá)到了歐洲工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,用戶可以放心使用,,降低了因軟管安全問題而導(dǎo)致的生產(chǎn)事故風(fēng)險(xiǎn),。

3.   USP Class VI:生物相容性認(rèn)證(可選),這是美國藥典(USP)定義的一種生物相容性檢測級別,,是所有 USP 測試中為嚴(yán)格的一個級別 ,。該認(rèn)證主要用于確保醫(yī)療器材或相關(guān)產(chǎn)品不會因從塑料材料中滲出的化學(xué)物質(zhì)引起有害反應(yīng)或長期身體影響 。在認(rèn)證過程中,,材料必須通過一系列復(fù)雜的生物測試,,包括使用不同的提取液(例如聚乙二醇和植物油)制備產(chǎn)品的提取物,并將其注射到體內(nèi)(活體)標(biāo)本(如兔子和小鼠)中,,以觀察對提取物的生物反應(yīng) ,。如果 ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管獲得了該認(rèn)證,就說明其在與人體組織或生物制劑接觸時,,不會產(chǎn)生任何有害的化學(xué)反應(yīng),,具有的生物安全性,特別適用于醫(yī)藥和生物科技領(lǐng)域中對生物相容性要求的應(yīng)用場景 ,。

4.2 制造工藝標(biāo)準(zhǔn)

  1. 無鹵化生產(chǎn):采用環(huán)保工藝,,符合 RoHS 指令。RoHS 指令是《電氣,、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》的英文縮寫,,其基本內(nèi)容是從 2006 7 1 日起,在新投放市場的電子電氣設(shè)備產(chǎn)品中,,限制使用鉛,、汞、鎘,、六價鉻,、多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì) 。ELAFLEX 在生產(chǎn) BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管時,,嚴(yán)格遵循這一指令,,采用無鹵化生產(chǎn)工藝,避免了在生產(chǎn)過程中使用含有鹵素的材料      ,。這樣不僅減少了對環(huán)境的污染,,降低了產(chǎn)品在使用過程中對人體健康的潛在危害,,而且也符合食品,、醫(yī)藥行業(yè)對環(huán)保和安全的嚴(yán)格要求,,體現(xiàn)了企業(yè)的社會責(zé)任和可持續(xù)發(fā)展理念      。

2.   在線檢測:每批次進(jìn)行氣壓泄漏測試(0.5 bar/5 分鐘保壓),。在生產(chǎn)過程中,,對每一批次的 ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管都進(jìn)行嚴(yán)格的氣壓泄漏測試,測試壓力設(shè)定為 0.5 bar,,保壓時間為 5 分鐘 ,。這一測試過程能夠有效檢測出軟管是否存在微小的泄漏點(diǎn)或密封缺陷 。如果在測試過程中,,軟管能夠保持穩(wěn)定的壓力,,沒有出現(xiàn)壓力下降的情況,就說明其密封性能良好,,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;反之,如果壓力出現(xiàn)明顯下降,,則說明軟管存在泄漏問題,,需要進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和修復(fù),直到通過測試為止 ,。這種嚴(yán)格的在線檢測機(jī)制,,確保了每一根進(jìn)入市場的軟管都具有可靠的密封性能,為用戶提供了穩(wěn)定,、安全的使用保障,,有效避免了因泄漏而導(dǎo)致的物料損失、環(huán)境污染以及生產(chǎn)事故等問題 ,。

五,、應(yīng)用場景與選型建議

5.1 典型應(yīng)用領(lǐng)域

  1. 制藥行業(yè):在制藥行業(yè)中,無菌藥液,、疫苗培養(yǎng)基等的輸送對管道的要求,。ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管憑借其無菌、無顆粒脫落的特性,,能夠確保藥液和培養(yǎng)基在輸送過程中不被污染,,保持其純凈度和活性。例如在疫苗生產(chǎn)車間,,從疫苗原液的制備到終成品的灌裝,,該軟管都能可靠地完成輸送任務(wù),為疫苗的質(zhì)量和安全性提供有力保障      ,。其良好的耐化學(xué)性可以抵御各種藥物成分的腐蝕,,不會與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng),保證了藥品的藥效不受影響,。

2.   食品加工:在食品加工領(lǐng)域,,乳制品,、糖漿及調(diào)味劑的傳輸需要衛(wèi)生、安全的管道系統(tǒng),。對于乳制品的輸送,,該軟管的食品級安全認(rèn)證確保了牛奶、酸奶等乳制品在傳輸過程中不會受到污染,,保持其天然的營養(yǎng)成分和口感,;在糖漿和調(diào)味劑的傳輸中,其不粘性使得物料能夠順暢流動,,減少了殘留,,便于管道的清潔和維護(hù),保證了食品加工的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ,。同時,,其抗靜電性能也避免了在輸送過程中因靜電產(chǎn)生的安全隱患,確保了食品加工過程的安全穩(wěn)定,。

3.   精細(xì)化工:在精細(xì)化工行業(yè),,高純度溶劑、催化劑等的配送系統(tǒng)對管道的耐腐蝕性和密封性要求嚴(yán)格,。ELAFLEX BIO - LOK DN15 食品醫(yī)藥級軟管的 PTFE 內(nèi)襯能夠有效抵抗高純度溶劑和催化劑的腐蝕,,保證物料的純度和質(zhì)量 。在化工生產(chǎn)中,,一些高純度的有機(jī)溶劑,,如丙酮、甲苯等,,具有較強(qiáng)的腐蝕性,,普通管道難以滿足長期輸送的要求,而該軟管則能夠在這種環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行,,確?;どa(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。其良好的密封性能也防止了物料泄漏,,減少了對環(huán)境的污染和對人員的危害,。

5.2 選型注意事項(xiàng)

  1. 介質(zhì)匹配:在選型時,要根據(jù)介質(zhì)的腐蝕性來選擇合適的內(nèi)襯材料,。如果介質(zhì)具有強(qiáng)腐蝕性,,如濃硫酸、濃硝酸等,,建議選擇 PTFE 內(nèi)襯,,因?yàn)?span> PTFE 具有更強(qiáng)的耐化學(xué)腐蝕性,能夠更好地保護(hù)軟管不受侵蝕      ;而對于一些腐蝕性相對較弱的介質(zhì),,如一般的食品原料,、普通的化學(xué)試劑等,FEP 內(nèi)襯則可以滿足需求,,同時 FEP 內(nèi)襯在某些性能上可能具有一定的成本優(yōu)勢 ,。例如在食品飲料生產(chǎn)中,,對于果汁,、糖漿等弱腐蝕性介質(zhì),FEP 內(nèi)襯的軟管既能保證衛(wèi)生安全,,又能在一定程度上降低成本,;而在化工實(shí)驗(yàn)中,對于濃硫酸等強(qiáng)腐蝕性試劑的輸送,,則必須選擇 PTFE 內(nèi)襯的軟管,,以確保實(shí)驗(yàn)的安全和順利進(jìn)行。

2.   環(huán)境條件:如果工作環(huán)境溫度較高,,在 100°C 以上,,特別是在接近軟管耐溫上限的情況下,需要搭配不銹鋼卡箍接頭 ,。這是因?yàn)槠胀ǖ慕宇^材料在高溫下可能會出現(xiàn)老化,、變形等問題,導(dǎo)致密封性能下降,,而不銹鋼卡箍接頭具有良好的耐高溫性能和機(jī)械強(qiáng)度,,能夠在高溫環(huán)境下保持穩(wěn)定的連接和密封性能 。例如在食品加工中的高溫殺菌環(huán)節(jié),,或者在化工生產(chǎn)中的高溫反應(yīng)釜物料輸送中,,使用不銹鋼卡箍接頭可以確保軟管在高溫環(huán)境下的可靠運(yùn)行,避免因接頭問題而導(dǎo)致的物料泄漏等事故,。

3.   安裝要求:在安裝過程中,,建議預(yù)留 10% 長度余量以補(bǔ)償熱膨脹 。這是因?yàn)樵趯?shí)際使用過程中,,當(dāng)介質(zhì)溫度發(fā)生變化時,,軟管會因?yàn)闊崦浝淇s而產(chǎn)生長度變化。如果安裝時沒有預(yù)留足夠的余量,,在溫度升高時,,軟管可能會受到拉伸應(yīng)力,導(dǎo)致接頭松動,、管道破裂等問題,;而在溫度降低時,軟管可能會出現(xiàn)收縮變形,,影響介質(zhì)的正常輸送 ,。例如在冬季和夏季,,由于環(huán)境溫度差異較大,預(yù)留長度余量可以有效避免因溫度變化而對軟管造成的損壞,,保證管道系統(tǒng)的長期穩(wěn)定運(yùn)行,。(注:具體參數(shù)以 ELAFLEX 技術(shù)文檔為準(zhǔn),選型需結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù)綜合評估)

 ELAFLEX BIO-LOK DN15醫(yī)藥級軟管技術(shù)解析



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