美德聲肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 抗體檢測試劑盒

一,、產品概述

美德聲肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒（目錄編號：EG-Clo-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒,，專門用于檢測人血清或血漿中的肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種半定量的檢測手段,，有助于評估個體是否近期感染肝吸蟲【華支睪吸蟲】,。此檢測僅限于經過培訓的醫(yī)學技術人員操作,。

二、產品背景

肝吸蟲【華支睪吸蟲】（Clonorchis sinensis）是一種肝吸蟲寄生蟲（trematode 或蠕蟲）,，可感染肝臟,、膽囊和膽管。它主要分布在亞洲部分地區(qū),，也被稱為中國或東方肝吸蟲,。

大多數(shù)感染者無癥狀。在輕度感染中,，癥狀可能包括消化不良,、腹痛、腹瀉或便秘,。大多數(shù)癥狀與膽管的炎癥和間歇性阻塞有關。在嚴重感染中,，可能出現(xiàn)腹痛和腹瀉,。

未經治療的感染可持續(xù)長達 30 年，即寄生蟲的壽命,。在長期感染中,，可能出現(xiàn)肝臟腫大和營養(yǎng)不良。在肝吸蟲流行地區(qū),，一個人可能有多個長期未治療的肝吸蟲感染,，寄生蟲引起的膽囊和膽管炎癥與肝癌和膽管癌（包括膽管癌）有關。肝吸蟲是與膽管癌有關的眾多因素之一,。其他已知的膽管癌風險因素包括乙型肝炎,、丙型肝炎、酒精性肝病和其他膽管炎癥的原因,。這些風險因素被認為在美國比肝吸蟲感染更常見,。大多數(shù)西方國家的患者沒有可識別的膽管癌風險因素。

三,、產品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有肝吸蟲【華支睪吸蟲】 SEP 抗原,。在1 ST 孵育過程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結合,。經過洗滌去除未結合的樣本后,，加入酶結合物（與過氧化物酶結合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結合,，酶結合物將與這些抗體結合,。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）,。若酶結合物存在,，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色,。加入終止液后,，反應停止，藍色變?yōu)榱咙S色,，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結果,。

四、產品組成

·       測試條：含有肝吸蟲【華支睪吸蟲】 SEP 抗原的微孔,。

·       酶結合物：與過氧化物酶結合的抗人 IgM 抗體,。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清,。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）,。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液,。

·       終止液：1 M 磷酸,。

五、產品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高,，確保檢測結果的準確性和可靠性,。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作,，適合實驗室常規(guī)檢測,。

·       結果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結果,，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策,。

六、產品應用

肝吸蟲【華支睪吸蟲】 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調查,，幫助醫(yī)生快速,、準確地判斷患者是否近期感染肝吸蟲【華支睪吸蟲】，為治療方案的制定提供依據,。同時,，該試劑盒也可用于研究機構對肝吸蟲【華支睪吸蟲】感染的流行趨勢和防控措施進行評估和研究。

七,、儲存條件

試劑,、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存,。

八,、產品限制

·       血清學結果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨用于診斷,。

·       在做出診斷時,，應結合臨床癥狀,、其他實驗室檢查結果以及流行病學因素。

九,、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十,、預期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區(qū),，隨機篩查的人群中陽性結果應很少見,，大多數(shù)血清學檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū),，如果用于隨機篩查患者,，血清學篩查也常常會產生許多假陽性結果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者,，血清學檢測是有用的,。

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