產(chǎn)品特點：

-2020版《中國藥典》,、GMP,、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn),，設(shè)備滿足FDA21 CFRPart 11中的權(quán)限管理、電子簽名,、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改,。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時間：6個月

★中間試驗

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時間：6個月

★光照加速試驗

-白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天

-紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,，連續(xù)照射時間與白光一致

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品優(yōu)勢:

1.平衡式控制,，濕度實測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購！

2.可以保證通過第三方檢定或現(xiàn)場3Q驗證,。

3.內(nèi)加濕,，自動進(jìn)水，適合長期穩(wěn)定性試驗,，溫濕度可控范圍大,。

4.的溫濕度點，低溫低濕,，低溫高濕,，高溫高濕等都可以根據(jù)要求定制！

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品特點:

★產(chǎn)品組件

-液晶程序控制器

-可保存100萬條數(shù)據(jù),，記錄設(shè)備的設(shè)定值,、采樣值、采樣時間,、試驗曲線,、數(shù)據(jù)、詳細(xì)瀏覽每段時間的溫濕度曲線,。

-程序化多段參數(shù)設(shè)置：100段99周期,，滿足各種復(fù)雜實驗要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯,；

-具備三級權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能,，電子簽名,，密碼保護，符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

-國際品牌壓縮機,環(huán)保無氟制冷劑R134A

-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內(nèi)置水箱

-副水箱預(yù)熱后進(jìn)入主水箱,，防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動

-配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后25℃,、60%RH可以用一個月

★產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

-外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

-內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品,，影響試驗,。

-驗證孔：φ30mm

-腳輪：4只,，可移動可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統(tǒng)

-控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

-氣流方式：強制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

-加熱方式：電加熱系統(tǒng)

-制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng),，的自動泄壓技術(shù),，可長期穩(wěn)定工作

-加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

★安全保護

-壓縮機過熱保護,、超壓保護,、過載保護

-獨立工作室超溫保護

-加濕系統(tǒng)缺水保護，加濕缺水報警系統(tǒng)

-手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

技術(shù)參數(shù)：

可選配置：