產品簡介：

物結核病是由分枝桿菌屬的細菌引起的一種慢性、人獸共患性傳染病,，在全-世界范圍內嚴重威脅人類   健康,。結核分枝桿菌復合群包括結核分枝桿菌（M.tuberculosis）、牛結核分枝桿菌(M.bovis),、非洲分枝桿菌

（M.africanum）和田鼠分枝桿菌（M.microti）,。在結核分枝桿菌復合群內各種中，除田鼠分枝桿菌對人無致   病力外,，其他三種菌均可對人致病,，產生大致相同的臨床表現。

本試劑盒適用于檢測細菌培養(yǎng)物,、血樣,、奶樣、痰液,、組織器官,、糞便等樣品中結核分枝桿菌復合群。

產品特點：

一,、嚴格的質控體系

所有試劑盒從原料到成品都經過嚴格的質量控制,，確保每一盒試劑盒都具有穩(wěn)定可靠的質量，讓您的檢測結果更可信,。

二,、高靈敏度

產品經過不斷優(yōu)化，具有出色的靈敏度,，能夠檢測到極微量的結核分枝桿菌復合群核酸,，不放過任何潛在的感染風險。

三、便捷操作

綜合各項指標特性,，研發(fā)出操作便捷的試劑盒,。從樣本制備到結果分析，每一步都有清晰的操作指南,，即使是新手也能輕松上手,。

四、多樣的檢測驗證樣本

該試劑盒經過多種樣本的檢測驗證,，適用于細菌培養(yǎng)物,、血樣、奶樣,、痰液,、組織器官、糞便等多種常見樣本,，滿足不同的檢測需求,。

五、個性化定制服務

專業(yè)的研發(fā)團隊可為您提供個性化的定制服務,，根據您的特殊需求進行產品優(yōu)化和調整，為您提供更貼合實際的檢測方案,。

六,、豐富的產品線

除了結核分枝桿菌復合群（MTBC）熒光PCR試劑盒，我們還提供Elisa試劑盒以及其它快檢試劑盒,，滿足您在不同領域的檢測需求,。

七、完善的售前售后服務

我們擁有完善專業(yè)的售前售后服務團隊,，在您購買前為您提供詳細的產品咨詢和技術支持,，購買后為您解決使用過程中遇到的任何問題，讓您無后顧之憂,。

產品參數：

產品規(guī)格

50T/盒,，可滿足一定規(guī)模的檢測需求。

檢測方法

實時熒光PCR,，具有快速,、準確、靈敏等優(yōu)點,。

適用儀器

ABI7500,、安捷倫 MX3000P/3005P、LightCycler,、Bio-Rad,、Eppendorf 等系列熒光定量 PCR 檢測儀。

標本采集

細菌培養(yǎng)物：直接取液體培養(yǎng)基培養(yǎng)的菌液；對于在固體培養(yǎng)基上生長的菌落,，用接種棒挑取適量(取用   量達到肉眼可見,，菌團大小不超過接種環(huán))菌樣，放到 0.01mol/L PH7.6 PBS 中,，振蕩混勻形成懸浮菌液,。

血樣：用無菌-注射器采集全血 5mL。

奶樣：無菌采集奶液于滅菌的容器中,；一般以后段奶液含菌量較多,，早晨擠出的奶液含菌量最高。   痰液: 人痰液采集:采集清晨從肺深處咳出的痰液,。用滅菌容器密閉送檢,。

組織器官：采集動物下頜、咽后,、支氣管,、肺(特別是肺門及肺門淋巴結)、縱隔和腸系膜淋巴結,，以及病   變組織器官如肝,、脾、肺等,；

糞便：采集混有粘液,、血液、粘膜的糞便,，或用刮匙從動物直腸深部(約 30cm)取少量粘液糞便,，盛于滅菌離心管中

保存和運輸

采集或處理好的樣品在 2℃~8℃條件下保存應不超過 24 h；若需長期保存,，應放置-70℃以下保存,，凍融不超過 3 次。

使用方法：

1.樣品處理（樣本處理區(qū)）

1.1樣本前處理

樣本前處理請參考 GB/T 27639-2011 進行,。

1.2核酸提取

推薦采用上海烜雅生物科技有限公司生產的核酸-提取或純化試劑（磁珠法或離心柱法）進行核酸提取,，請按照試劑說明書進行操作。

2.試劑配制（試劑準備區(qū)）

根據待檢測樣本總數,，設所需要的 PCR 反應管管數為 N（N=樣本數+1 管陰性對照+1 管陽性對照,；反應管數每滿 10 份，多配制 1 份）,，每測試反應體系配制如下表：

試劑MTBC 反應液酶液

用量19μL1μL

將將混合好的測試反應液分裝到 PCR 反應管中,，20μL/管。

3.加樣（樣本處理區(qū)）

將步驟 1 提取的核酸,、陽性質控品,、陰性質控品各取 5μL，分別加入相應的反應管中，蓋好管蓋,，混勻,， 短暫離心。

4.PCR 擴增（核酸擴增區(qū)）

4.1將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內,；

4.2設置好通道,、樣品信息，反應體系設置為 25μL,；熒光通道選擇： 檢測通道（Reporter Dye）FAM,， 淬滅通道（Quencher Dye）NONE，ABI 系列儀器請勿選擇 ROX 參比熒光,，選擇 None 即可,。

4.3推薦循環(huán)參數設置：

步驟循環(huán)數溫度時間收集熒光信號

11 cycle95℃2min否

245 cycles95℃15sec否

60℃30sec是

5.結果分析判定

5.1結果分析條件設定（請參照各儀器使用說明書進行設置，以分析 ABI7500 儀器為例）

反應結束后自動保存結果,，根據分析后圖像調節(jié) Baseline 的 Start 值,、End 值以及 Threshold 值（用戶可根據實際情況自行調整，Start 值可設在 3～15,、End 值可設在 5～20,，使閾值線位于擴增曲線指數期，陰性質控品的擴增曲線平直或低于閾值線）,，點擊 Analyze 自動獲得分析結果,。

5.2結果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤40，且曲線有明顯的指數增長曲線,； 陰性：樣本檢測結果 Ct 值>40 或無 Ct 值。

5.3質控標準

陰性質控品：無特異性擴增曲線或無 Ct 值顯示,；

陽性質控品：擴增曲線有明顯指數增長期,，且 Ct 值≤32； 以上條件應同時滿足,，否則實驗視為無效,。

6.檢測方法的局限性

1.樣本檢測結果與樣本收集、處理,、運送以及保存質量有關,；

2.樣本提取過程中沒有控制好交叉污染，會出現假陽性結果,；

3.陽性對照,、擴增產物泄漏，會導致假陽性結果,；

4.病原體在流行過程中基因突變,、重組，會導致假陰性結果；

5.不同的提取方法存在提取效率差異,，會導致假陰性結果,；

6.試劑運輸，保存不當或試劑配制不準確引起的試劑檢測效能下降,，出現假陰性或定量檢測不準確的結果,；

7.本檢測結果僅供參考，如須確診請結合臨床癥狀以及其他檢測手段,。

注意事項：

1.所有操作嚴格按照說明書進行,；

2.試劑盒內各種組分使用前應自然融化，完-全混勻并短暫離心,；

3.反應液應避光保存,；

4.反應中盡量避免氣泡存在，管蓋需蓋緊,；

5.使用一次性吸頭,、一次性手套和各區(qū)專用工作服；

6.樣本處理,、試劑配制,、加樣需在不同區(qū)進行，以免交叉污染,；

7.實驗完畢后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外燈處理工作臺和移液器,；

8.試劑盒里所有物品應視為污染物對待，并按照《微生物生物醫(yī)學實驗室生物安全通則》進行處理,。

9.本產品僅供科研,。

選擇我們的結核分枝桿菌復合群（MTBC）熒光PCR試劑盒，就是選擇精準,、高效,、可靠的檢測方案，為您的科研實驗保駕護航,！