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潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑

參考價 168
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 上海晏瑪檢測科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2025/3/18 17:35:20
  • 訪問次數(shù) 33
產(chǎn)品標(biāo)簽

SIP溫度驗證專用卡箍SIP驗證卡箍

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,,謝謝!


上海晏瑪檢測科技有限公司,,致力于制藥行業(yè)的設(shè)備驗證,,提供高性能的溫度驗證檢測設(shè)備

有線溫度驗證儀、無線溫度驗證儀,、蒸汽品質(zhì)測試儀,、第三方驗證檢測服務(wù),、第三方計量校準(zhǔn)服務(wù)。

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備等,。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊 ,,可為制藥,科研行業(yè)提供包括咨詢,,驗證,,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù),。



溫度驗證儀,,無線溫度驗證儀,蒸汽質(zhì)量測試儀,,溫度校準(zhǔn)設(shè)備,,熱分布驗證探頭

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑,是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的 SIP/CIP確認和驗證,。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑

核心應(yīng)用領(lǐng)域

在生物制藥,、醫(yī)療器械、食品加工及酒水飲料等行業(yè)中,,CIP/SIP 技術(shù)是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心手段,,尤其在生產(chǎn)換批與品種切換時,可有效避免交叉污染與異物混入,。以生物制藥為例,,其生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、儲罐,、管道)的清潔與滅菌效果直接影響藥品的純度,、安全性及批次一致性。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑



GMP 法規(guī)要求
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP, 2020 版)》附錄 1 - 無菌藥品第 38 條與第 41 條規(guī)定:


  1. 生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計,、選型與安裝需滿足易清潔,、易滅菌的要求,避免死角與積料,;

  2. 應(yīng)優(yōu)先采用CIP/SIP 系統(tǒng),,通過自動化程序減少人為干預(yù),降低污染風(fēng)險,;

  3. 清潔與滅菌過程需全程可追溯,,包含參數(shù)記錄(如溫度、時間,、流速)及效果驗證報告,。



CIP/SIP 技術(shù)作為現(xiàn)代生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心組成部分,,不僅是防止錯藥、混藥的關(guān)鍵措施,,更是企業(yè)實現(xiàn)高效生產(chǎn)與合規(guī)運營的必然選擇,。未來,隨著制藥行業(yè)對連續(xù)化生產(chǎn)與數(shù)據(jù)完整性的要求不斷提高,,CIP/SIP 系統(tǒng)的智能化與模塊化將成為重要發(fā)展方向,。





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