產(chǎn)品名稱：微泄漏密封試驗儀

產(chǎn)品型號：NDL-V301

產(chǎn)品介紹

微泄漏密封測試儀 試樣無損的納米泄漏測試適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理,，完佺無損檢測技術,，滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業(yè)適用于西林瓶,、預充針,、卡氏瓶、安瓿瓶,、輸液瓶,、輸液/袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,。亦可進行袋裝,、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測,、密閉容器完整性檢漏,。

技術特點    

? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理,，進行包裝密封性無損檢測

? 精密的壓力測試系統(tǒng),，測試精度大幅提升

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

? 采用世界制名品牌氣動元件,，進口微壓差,、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

? 可預設多級真空,，用于分析試樣的泄漏壓力

? 采用內(nèi)置進口高精度微型流量計,，無需人工調(diào)節(jié)，優(yōu)化提升了計量與驗證的方式

? 采用國際支名品拍告端真空泵進行測試系統(tǒng)真空處理,，滿足高真空度的測試需求

? 獨由的測試腔夾持方式,，在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測試腔更換

? 工業(yè)級觸屏計算機,，Windows系統(tǒng)操作,，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

? 一鍵式操作，直觀的操作界面,，可遠程升級與維護

? 真空,、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中,，保證測試條件的一致性

? 試驗曲線實時顯示,，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結果

? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要,，多級權限管理設置

? 歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看，并配備有微型打印機和標準數(shù)據(jù)接口,，方便數(shù)據(jù)打印和傳輸

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求,，基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術,。將主機連接測試腔,，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差,，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格,。

參照標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》

技術指標

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、微型打印機,、真空泵,、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔、陽性瓶,、陰性瓶

選 購 件：非標測試腔,、陰性瓶、陽性瓶

注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,，基于該原因,，產(chǎn)品技術規(guī)格,、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知,。本公司保留修改權與最終解釋權,。

微泄漏密封測試儀 試樣無損的納米泄漏測試