藥用級硬脂山梨坦司盤60化學(xué)性質(zhì)

司盤60（Sorbitan Monostearate）,，也被稱為山梨醇酐單硬脂酸酯,，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C24H46O6,。它是一種白色至淡黃色的粉狀或蠟狀固體,，具有奶白色至棕黃色的外觀，呈片狀或塊狀,，無異味?12,。司盤60不溶于冷水和丙酮，但可分散于熱水和苯中,，溶于熱的乙醇,、乙、甲醇,、苯胺和四氯化碳等有機(jī)溶劑，以及50℃以上的礦物油和乙酸乙酯?13,。其凝固點(diǎn)為50～52℃?1,。

物理性質(zhì)

司盤60的物理性質(zhì)包括：

• ?外觀?：奶白色至棕黃色的硬質(zhì)蠟狀固體，呈片狀或塊狀?1,。

• ?溶解性?：溶于熱的乙醇,、乙、甲醇及四氯化碳,，分散于溫水及苯中,，但不溶于冷水和丙酮?1。

• ?凝固點(diǎn)?：50～52℃?1,。

• ?HLB值?：4.7,，屬于親油性乳化劑?1。

化學(xué)性質(zhì)

司盤60的化學(xué)性質(zhì)包括：

• ?酸值?：5～10?3,。

• ?皂化值?：140～160?3,。

• ?羥值?：240～300?3。

藥用級硬脂山梨坦司盤60化學(xué)性質(zhì)

【檢查】水分        取本品,，以無水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑,，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%,。

　　熾灼殘渣        取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.5%。

　　重金屬        取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。

　　脂肪酸組成        取本品0.1g,，置50ml圓底燒瓶中,，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鐘,，放冷,，加14%甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鐘,，放冷,，加正己烷5ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻,，靜置使分層,，取上層液，經(jīng)無水硫酸鈉干燥,，作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為150℃,，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,，維持10分鐘,；進(jìn)樣口溫度240℃，檢測器溫度280℃,。分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯對照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含lmg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計算不低于20000,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，按面積歸一化法計算,，含硬脂酸不得少于40.0%,，棕櫚酸和硬脂酸總和不得少于90.0%。,。