醫(yī)藥用級三氯叔丁醇化學(xué)性質(zhì)

?三氯叔丁醇?是一種無色結(jié)晶體有機物，具有以下物理和化學(xué)性質(zhì)：?1

1. ?物理性質(zhì)?：

• ?熔點?

  ：含半分子結(jié)晶水型者熔點為78℃，無水型者熔點為97℃,。

• ?沸點?

  ：167℃,，在32.7kPa下的沸點為135℃。

• ?溶解性?

  ：微溶于水（1:250）,，易溶于乙醇（1:1）,、甘油（1:10）、乙,、氯仿及揮發(fā)油,。無水型者易溶于熱水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中,，溶于乙,、石油醚、丙酮,、氯仿,、冰醋酸、油類,。

• ?氣味?

  ：似樟腦氣味,。

• ?密度?

  ：1.404 g/cm3。

2. ?化學(xué)性質(zhì)?：

• ?穩(wěn)定性?

  ：常溫常壓下性質(zhì)穩(wěn)定,，但在燃燒時會產(chǎn)生有毒煙霧,。

• ?折射率?

  ：1.4339。

• ?酸度系數(shù)（pKa）?

  ：12.87±0.29（預(yù)測值）,。

醫(yī)藥用級三氯叔丁醇化學(xué)性質(zhì)

【檢查】　酸度　取本品5.0g,，加乙醇10ml，振搖使溶解,；取4ml,，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻,，其顏色與對照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較,，不得更深,。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解,，依法檢查,，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁,，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較,，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。

　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml,，振搖溶解后,，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml,，搖勻,，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml,，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較,，不得更濃（0.01%）。

　　水分　取本品,，照水分測定法（通則0832）測定,，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。

　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）,。

　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃,，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃,，維持10分鐘,；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃,；分流比為10∶1,。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。

　　內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取2,，2,，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,，即得,。

　　測定法　取本品約100mg，精密稱定,，置10ml量瓶中,，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻,，取1μl,，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對照品約100mg,，精密稱定,，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻,，同法測定,，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得,。