美德聲包蟲IgG 抗體試劑盒

一,、產(chǎn)品概述

美德聲包蟲 IgG抗體試劑盒（目錄編號：EG-Ech-G）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒,，專門用于定性篩查血清中的包蟲 IgG 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種快速,、準確的檢測手段,，有助于評估個體是否曾感染包蟲。

二,、產(chǎn)品背景

包蟲病【棘球蚴病】是由棘球絳蟲屬（Echinococcus）的絳蟲引起的感染,。人類是潛在的中間宿主，可通過攝入感染動物糞便中的蟲卵而感染,。該病稱為包蟲病或棘球蚴病,。

已知四種棘球絳蟲是該病的病原體：細粒棘球絳蟲（E. granulosus）、多房棘球絳蟲（E. multilocularis）,、少節(jié)棘球絳蟲（E. oligarthrus）和伏氏棘球絳蟲（E. vogeli）,。包蟲引起的感染稱為囊性包蟲病（CHD）,，在各種器官中形成囊腫,，尤其是肝臟和肺部。這些囊腫可能變得相當大,，并包含數(shù)百或數(shù)千個稱為棘球蚴砂的頭節(jié),。抗體對這些囊腫的反應程度將根據(jù)囊腫的位置和鈣化程度而有所不同,。肝臟囊腫通常比肺部囊腫產(chǎn)生更高的抗體反應,。多房棘球絳蟲引起的感染稱為泡型包蟲病（AHD），也以囊腫形式出現(xiàn),，可能在感染組織中擴散,。

由于棘球絳蟲卵不由感染人類排出，因此血清學檢測在包蟲病的診斷中非常重要,。已使用多種檢測方法,，包括乳膠凝集（LA）、間接血凝（IHA）,、補體結(jié)合（CF）,、瓊脂凝膠擴散（AGD）和酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。

由于使用了粗抗原,，棘球蚴病和囊尾蚴?。═aenia solium 感染）之間在本檢測中會存在一定程度的交叉反應,。建議對本檢測呈陽性的任何樣本進行額外檢測以確認結(jié)果。

三,、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有棘球絳蟲囊腫的粗抗原。在1st 孵育過程中,，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結(jié)合,。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的蛋白 A）,。如果抗體已與微孔結(jié)合,，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后,，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）。若酶結(jié)合物存在,，過氧化物酶將催化反應,，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色。加入終止液后,，反應停止,，藍色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結(jié)果,。

四,、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有包蟲抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的蛋白 A,。

·       陽性對照：替代陽性樣本,。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）,。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑,。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸,。

五,、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 97.9%（46/47），特異性為 91.7%（11/12）,，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性,。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作,，適合實驗室常規(guī)檢測,。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結(jié)果,，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策,。

六,、產(chǎn)品應用

包蟲 IgG 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調(diào)查，幫助醫(yī)生快速,、準確地判斷患者是否曾感染包蟲,，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時,，該試劑盒也可用于研究機構(gòu)對棘球蚴病的流行趨勢和防控措施進行評估和研究,。

七、儲存條件

試劑,、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃,。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八,、產(chǎn)品限制

·       血清學結(jié)果僅作為診斷的輔助手段,，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時,，應結(jié)合臨床癥狀,、其他實驗室檢查結(jié)果以及流行病學因素。

九,、性能特征

·       靈敏度：97.9%（46/47）

·       特異性：91.7%（11/12）

十,、預期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區(qū),，隨機篩查的人群中陽性結(jié)果應很少見,，大多數(shù)血清學檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū),，如果用于隨機篩查患者,，血清學篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者,，血清學檢測是有用的,。

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