產(chǎn)品名稱

超聲手術(shù)系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī),、手柄,、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成,。手柄包括切骨手柄,、磨骨手柄、

吸引手柄,、止血手柄,、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具,、磨骨刀具,、吸引刀具、止血刀具,、清創(chuàng)刀具,。超聲止血刀具是以非無菌和無菌方式提供（其中HS5P、HS5PSS

,、HS5PTT型號的超聲止血刀具為一次性使用）,，無菌提供時以環(huán)氧乙烷滅菌；手柄和其他刀具非無菌,，使用前需滅菌,，其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復(fù)消毒滅菌。型號表見附頁,。

適用范圍/預(yù)期用途

配合不同的手柄可實(shí)現(xiàn)不同的臨床用途,，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能,、超聲骨科功能,，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù),，用于腦部（硬腦膜,、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進(jìn)行破碎、沖洗,、吸引,，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

高清晰度的影像顯示：系統(tǒng)具有高分辨率的超聲成像功能,，可以清晰顯示患者的內(nèi)部結(jié)構(gòu),，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確定位手術(shù)目標(biāo)。

精準(zhǔn)的定位功能：利用超聲波技術(shù),，系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中動態(tài)監(jiān)測手術(shù)區(qū)域的變化，確保手術(shù)的準(zhǔn)確性和安全性,。

智能化的操作界面：系統(tǒng)配備了智能化的操作界面,，可以根據(jù)不同手術(shù)需求進(jìn)行個性化設(shè)置，提高手術(shù)的效率和成功率,。

多種手術(shù)工具：系統(tǒng)配備了先進(jìn)的手術(shù)工具,，如超聲探頭和微創(chuàng)手術(shù)器械，可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的手術(shù)操作,，減少對患者的傷害和恢復(fù)時間,。

模塊化設(shè)計：系統(tǒng)采用模塊化的設(shè)計理念，集成了超聲止血刀,、超聲骨刀,、超聲吸引刀和超聲清創(chuàng)刀四種模塊，可根據(jù)手術(shù)的不同需要進(jìn)行選配,。全模塊集成后,，可實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用，方便術(shù)中器械更換,，有效降低醫(yī)療成本,。

應(yīng)用廣泛：速邁超聲手術(shù)系統(tǒng)被廣泛用于各種手術(shù)領(lǐng)域，如神經(jīng)外科,、泌尿外科,、胸外科等。不同模塊適用于不同的手術(shù)需求,，例如止血模塊適用于開放性或內(nèi)窺鏡下需要控制出血的軟組織切開手術(shù),，骨科模塊適用于脊柱外科、神經(jīng)外科,、頜面外科等,。

售后服務(wù)保障：建議醫(yī)院選擇度高,、售后服務(wù)好的品牌，以確保設(shè)備的質(zhì)量和售后保障,。