可吸收膜
- 公司名稱 上海有邦醫(yī)療器械有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2024/12/26 10:25:05
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產(chǎn)品簡介
粘克可吸收膜,,是以DL-乳酸為原材料,、采用技術(shù)開發(fā)研制的術(shù)后防粘連專用膜。用于預防腹盆腔手術(shù)后壁臟層橡膜粘連,、手術(shù)創(chuàng)面周圖器官等組織粘連,。
粘克”可吸收膜廣泛應(yīng)用于:曾外科、資料,、婦產(chǎn)科等諸多科室的多種手術(shù),。經(jīng)實驗研究及臨床應(yīng)用證明,其防粘連效果確切,、安全可靠,、使用方便,是臨床實踐中預防術(shù)劇不良粘連的有效手段,。
作用原理
粘克”可吸收膜由聚DL-乳酸為原料制成,, 通過膜的物理隔離作用將術(shù)后易粘連組織界面分開,達到防止組織粘連的作用,。
降解過程
粘克”可吸收膜的降解時間根據(jù)創(chuàng)面纖維蛋白滲出和創(chuàng)面修復時間而設(shè)計:
粘克”可吸收膜在體內(nèi)維持膜的形態(tài)在4周左右,,隨后在體液(水)的作用下,聚合物共聚鏈斷裂,,材料的機械強度減弱,,水解的作用進一步將長鏈變成短鏈, 直到降解為小分子乳酸單體,,小分子乳酸單體經(jīng)三羧酸循環(huán)后最終成為二氧化碳和水,, 經(jīng)呼吸道、尿液,、皮膚等以各種形式排出體外,。
代謝過程
小分子乳酸單體在人體內(nèi)被代謝成二氧化碳和水, 并通過呼吸作用和排泄系統(tǒng)排出體外,。
產(chǎn)品優(yōu)勢
安全可靠
生物相容性好
柔軟服帖,,操作方便
降解時間合理,,防粘連效果確切
降解吸收,無需二次手術(shù)取出
無動物源性材料難以避免的抗原,、過敏風險,。
安全性評價
1、國際認證
聚乳酸的安全性被美國FDA,、歐盟CE廣泛認可,,可用于組織修復、組織工程,、藥物載體等醫(yī)學臨床,,以聚乳酸為材料的被各國監(jiān)管機構(gòu)批準并大量應(yīng)用于臨床。
2,、NMPA認證
粘克”可吸收膜是三類產(chǎn)品,,通過了國家的嚴格審評。
溶血實驗
根據(jù)GB/T 14233.2中方法測試, 溶血率應(yīng)<5%,。
結(jié)果:不溶血, (溶血率為0.16%).
細胞毒性
根據(jù)GB/T 16886.5中浸提液方法測試,, 細胞毒性應(yīng)不大于1級。
結(jié)果:試樣漫提液與細胞接觸24小時,,細胞相對存活率為110.9%,;無細胞毒性(0級)。
皮內(nèi)刺激
根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試,,綜合平均記分之差應(yīng)小于1,。
結(jié)果: 綜合平均記分之差為0.62
致敏試驗
根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試,應(yīng)無致敏反應(yīng)。
結(jié)果:無致敏反應(yīng),。
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