Mirus Bio轉(zhuǎn)染試劑TransIT®-AAViator
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Mirus Bio/美國
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/11/22 10:41:18
- 訪問次數(shù) 265
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡稱西美杰）于2006年成立,，由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦,。西美杰堅持自己的經(jīng)營理念，勤奮踏實地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源,，為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案，幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時間,、節(jié)約科研成本,、提升科研水平、增強企業(yè)市場競爭力,。
西美杰以其開放,、進取,、誠信,、專業(yè)等優(yōu)勢與國外多家試劑、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,，成為了眾多國際廠商的中國區(qū)總代理,、一級代理和中國授權(quán)代表處,。更與藥用輔料生產(chǎn)商長期戰(zhàn)略性合作,，共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓,。
業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化，針對科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求,，西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨立的營銷團隊，分別配備專業(yè)的技術(shù)支持和客服人員,，力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù),。
經(jīng)過十多年的發(fā)展，西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,，在業(yè)務(wù)上實現(xiàn)了迅猛發(fā)展,，以專業(yè)的服務(wù)成為多家跨國企業(yè)中國區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng),、軍科院系統(tǒng),、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學(xué),、北京大學(xué),、北大醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購平臺的供貨商,。
一,、西美杰主營產(chǎn)品線與代理品牌
1. 免疫學(xué)：二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國代理；抗體生產(chǎn)商Lifespan,，Abnova,，Cali-Bio，Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理,。
2. 分子與細胞生物學(xué)：德國生化試劑Panreac-AppliChem,、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理；氧化應(yīng)激檢測Cell Biolabs,、轉(zhuǎn)染試劑專家 Mirus,、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。
3. 植物學(xué)：美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理,；植物抗體生產(chǎn)商Agrisera,、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國一級代理。
4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué)：特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience,、Hampton,、Anatrace、MiTeGen,。
5. 生物制藥：覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),，全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應(yīng)商),、細胞營養(yǎng)添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem,，以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國制藥領(lǐng)域代理,。
6. 診斷原料：二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國總代理。
二,、西美杰主營產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)
1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項目
研究領(lǐng)域上：覆蓋生物化學(xué),、細胞生物學(xué)、免疫學(xué),、蛋白組學(xué),、植物學(xué)、分子生物學(xué),、藥物篩選,；
研究對象上：覆蓋人類、動物與模式動物,、植物等物種,；
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上：從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究；
產(chǎn)品種類上：從試劑到特殊工具和耗材,。
2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料,、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn)、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細胞營養(yǎng),、無抗生素篩選原核表達系統(tǒng),、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA,、診斷工業(yè)原料,。
3. 技術(shù)服務(wù)、合約開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達CHO細胞株的構(gòu)建與工藝開發(fā),；
培養(yǎng)基優(yōu)化,；
多肽合成、抗體定制,、病毒包裝等,；
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等。
4. 代理進口服務(wù)
西美杰擁有自主進出口資質(zhì),，和自有國際物流運輸系統(tǒng),，為中國眾多大型科研機構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務(wù)，我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產(chǎn)品,。
西美杰將繼續(xù)秉承誠信,、專業(yè)經(jīng)營之風，整合全球優(yōu)勢產(chǎn)品資源、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源,，為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù)。
生化試劑,，抗體,，試劑盒，耗材,，培養(yǎng)基,，植物生長調(diào)節(jié)劑，凝膠
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
|---|
Mirus Bio轉(zhuǎn)染試劑TransIT®-AAViator
腺相關(guān)病毒 (AAV) 是基因治療中廣泛使用的傳遞/遞轉(zhuǎn)機制,。近年來,，基于AAV病毒所開發(fā)的基因療法研發(fā)及臨床試驗注冊數(shù)量也呈指數(shù)級增長，也需要AAV病毒生產(chǎn)工藝及產(chǎn)能的不斷優(yōu)化及擴展,，從最早基于貼壁細胞工藝升級轉(zhuǎn)換到以懸浮為主的200-2000L反應(yīng)體系。
西美杰代理的Mirus Bio成立于1996年,，在核酸遞送領(lǐng)域深耕多年,，于2021年8月推出GMP級別TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑，支持AAV及LV從科研到GMP商業(yè)化生產(chǎn),。不同于傳統(tǒng)基于單組分的轉(zhuǎn)染試劑(如陽離子聚合物聚乙烯亞胺,，PEI)，Mirus Bio將多聚物及脂質(zhì)技術(shù)進行多重組合,，形成多功能性的轉(zhuǎn)染方案,，克服細胞遞轉(zhuǎn)過程中的多重阻礙，以實現(xiàn)更高效轉(zhuǎn)染和更低細胞毒性,，從而大幅度提升多種血清型AAV病毒生產(chǎn)載量,。去年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer，已證明在不同AAV血清型別中,，可提高AAV病毒基因組滴度1.2-4.9倍,，并且在一定程度改善了實心率。更重要的是,，RevIT™ AAV Enhancer不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑,，也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI等)，使得AAV生產(chǎn)上游成本的進一步降低成為可能,，進而降低了基因治療單劑量成本,。下圖展示了國內(nèi)客戶前期測試反饋結(jié)果，測試包括了不同血清型別的質(zhì)粒設(shè)計,，適用于國內(nèi)及國外品牌的轉(zhuǎn)染試劑,、細胞及培養(yǎng)基體系，實現(xiàn)了1.5-4倍以上的AAV病毒滴度提升。
RevIT Enhancer在國內(nèi)客戶不同AAV項目平臺上的測試反饋結(jié)果
隨著國內(nèi)外客戶項目及管線推進,，已有越來越多的客戶將TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer從搖瓶階段線性放大至200L-500L反應(yīng)器,，并且已應(yīng)用到處于臨床申報產(chǎn)品中。ReciBioPharm 與Mirus Bio合作,， Chris Brown(工藝流程開發(fā)部門)在線上(鏈接)展示了TransIT-VirusGEN 和RevIT™ AAV Enhancer數(shù)據(jù)結(jié)果,，并且比較了所有測試規(guī)模(搖瓶&反應(yīng)器)，反饋病毒滴度放大效果非常好,，并且實心率也保持相同水平,，在 50 升的生物反應(yīng)器中，也有著40%以上實心率,。Chris Brown表示“選擇用TransIT-VirusGEN 和RevIT™ AAV Enhancer產(chǎn)品,，是基于我們以往的測試數(shù)據(jù)，允許最大限度地提高 AAV 產(chǎn)量,。產(chǎn)量的提高,，單個50 升生物反應(yīng)器可生產(chǎn)更多劑量，從而降低單位劑量的成本,。”
更多的,，Bridgebio在poster中分享了基于AAV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer從搖瓶線性放大至200L反應(yīng)體系(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L),，病毒滴度和實心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖1),。與原有工藝相比 (Process A：PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細胞/培養(yǎng)基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑后的工藝流程 (Process B：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養(yǎng)基,；Process C：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養(yǎng)基)均有著更高的病毒滴度(圖2)和更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留,。
圖1. 從125mL搖瓶線性放大至200L反應(yīng)體系的病毒滴度和實心率數(shù)據(jù)結(jié)果
圖2. 采用Mirus的工藝平臺均有著更高的病毒滴度
Mirus Bio 并沒有止步于此，并于2024年10月7日重磅推出 TransIT®-AAViator AAV轉(zhuǎn)染試劑,。繼續(xù)沿用Mirus Bio 多聚物及脂質(zhì)兩組分的經(jīng)典組合,，不同的是應(yīng)用逆向工程思維，基于現(xiàn)有RevIT™ AAV Enhancer,，從Mirus Bio多聚物及脂質(zhì)庫中,，分別篩選出更優(yōu)化的脂質(zhì)和聚合物配方。新推出的TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染體系,，進一步降低了 AAV工藝生產(chǎn)流程中所需質(zhì)粒 DNA 和轉(zhuǎn)染試劑使用量,，最大限度地提高不同AAV血清型滴度和實心率，從而提升 AAV生產(chǎn)工藝的總體生產(chǎn)效率,。整合TransIT®-AAViator的AAV病毒上游生產(chǎn)工藝,，無需通過細胞密度而調(diào)整試劑和質(zhì)粒DNA加入量，并且實現(xiàn)了單個生物反應(yīng)器的生產(chǎn)劑量的成倍增加,，大幅度降低了單位劑量的成本,，為基于AAV 病毒的基因治療開發(fā)提供了更優(yōu)的解決方案。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品名稱: TransIT®-AAViator Transfection System
上市日期：2024年10月7日
產(chǎn)品貨號: MIR 73750 / MIR 73745
產(chǎn)品組分：TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染試劑及RevIT™ AAV增強子
Mirus Bio AAV病毒生產(chǎn)相關(guān)轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù)
* HDPE材質(zhì)管/瓶
*只針對30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑
**只針對150 mL 規(guī)格試劑
TransIT-AAViator®提升AAV生產(chǎn)效率&降低單劑量成本
生產(chǎn)劑量的成倍增加
隨著AAV病毒滴度的提升，單個反應(yīng)器所允許生產(chǎn)劑量也成倍的增加,，從而大幅度降低單劑量成本,。
減少生產(chǎn)所需批次
提高AAV病毒生產(chǎn)總產(chǎn)量，減少每次生產(chǎn)的所需批次數(shù)量或擴大生物反應(yīng)器規(guī)模才可滿足生產(chǎn)需求,，緩解了由于產(chǎn)能不足等諸多限制,。
減少質(zhì)粒DNA用量
TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，降低了至少一半質(zhì)粒 DNA使用量 ,，同時仍可保持高水平的滴度和實心率,，進一步降低了批次生產(chǎn)成本。
加快工藝開發(fā)進程
TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),，只需較少實驗優(yōu)化,，即可獲得最佳結(jié)果，從而縮短了工藝開發(fā)時間,，加快了產(chǎn)品上市速度,。
TransIT®-AAViator有著更高滴度和實心率
使用不同的質(zhì)粒設(shè)計(GFP基因-圖3；RPE65 基因-圖4),，平行比較TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)與“Poly F”(Polyplus FectoVIR® 病毒轉(zhuǎn)染試劑)以及“Poly P” (Polyplus PEIpro®病毒轉(zhuǎn)染試劑),。實驗結(jié)果顯示，在不同AAV血清型別中 (AAV5,、8、9),，TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)有著更高的病毒滴度及實心率,，當質(zhì)粒設(shè)設(shè)計替換成治療性基因(RPE65 基因)，病毒滴度及實心率相比于競爭品牌,，其優(yōu)勢更加顯著,。
圖3. 轉(zhuǎn)染GFP基因質(zhì)粒的AAV滴度
圖4. 轉(zhuǎn)染RPE65基因質(zhì)粒的AAV滴度
TransIT®-AAViator降低質(zhì)粒DNA用量
TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，在較低質(zhì)粒 DNA 用量仍可得到高水平AAV病毒滴度及實心率（圖5）,。
圖5. 實驗使用TransIT® -AAViator轉(zhuǎn)染試劑(試劑:DNA比例為1.25:1,vol:wt),，以 1:1:1 的質(zhì)粒質(zhì)量比轉(zhuǎn)染 pAAV-WPRE-GFP (Aldevron), pAAV-Helper (Aldevron) 和 pAAV-RepCap (AAV9 Genemedi)三質(zhì)粒。轉(zhuǎn)染時加入RevIT AAV Enhancer（1 μl/mL）,，轉(zhuǎn)染后 72 小時使用化學(xué)裂解法收獲 AAV病毒,。
TransIT-AAViator實驗流程
Step 1: 轉(zhuǎn)染前，需保證生長在培養(yǎng)基中的懸浮 HEK 293 細胞活率 > 95%,。
Step 2: 轉(zhuǎn)染時：建議細胞密度為 ~ 3 × 10E6 cells/mL,，TransIT®- AAViator 試劑與DNA 加入比例為1:1 - 1.5:1，每 1 mL 培養(yǎng)基加入RevIT AAV Enhancer 0.5 - 1.5 μl,；靜止條件下孵育15-45 分鐘,，以便形成轉(zhuǎn)染復(fù)合物，然后輕柔的加入細胞中。
Step 3: 轉(zhuǎn)染后無需更換培養(yǎng)基,，一般可在轉(zhuǎn)染后 48-72 小時收獲AAV病毒,。
客戶案例分享
最新線上webinar：Enhancing AAV Production: A Novel Transfection System for Cell and Gene Therapy Applications (鏈接)
演講者信息：
Webinar內(nèi)容一覽：
通過該線上Webinar，可了解TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng),，包括了開發(fā)初衷,、數(shù)據(jù)性能對比及展示等。來自Affinia Therapeutics 高級工藝開發(fā) Michael White,， 強調(diào)了該轉(zhuǎn)染系統(tǒng)的可擴展性和工作流程的易整合性,，是想要優(yōu)化上游工藝和增加整體成本效益的理想選擇。
此外,，Michael White分享了 Affinia Therapeutics AAV轉(zhuǎn)染平臺體系納入TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)經(jīng)驗,，強調(diào)該系統(tǒng)能夠降低質(zhì)粒DNA用量，同時也在不同規(guī)模中進行了測試(搖瓶-3L反應(yīng)器),，可穩(wěn)定的保持高水平滴度,，從而大幅度提高了生產(chǎn)工藝的效率，同時降低了AAV病毒生產(chǎn)成本,。
討論重點包括：
Affinia 比較了新一代轉(zhuǎn)染系統(tǒng)TransIT®-AAViator與當前使用的平臺工藝,；
Affinia 在將TransIT-AAViator® 與其他試劑性能進行比較中，如何優(yōu)化使其性能顯著優(yōu)于其他轉(zhuǎn)染試劑,；
整合TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng),，相比于優(yōu)化前實現(xiàn)了3 倍滴度提升及 70% 實心率。
小結(jié)
新一代專為優(yōu)化AAV 生產(chǎn)工藝而推出的轉(zhuǎn)染試劑: TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)：
與基于單個組分(如PEI)轉(zhuǎn)染試劑不同,，可顯著的提高不同AAV 血清型別的滴度及實心率,；
有著更低轉(zhuǎn)染試劑及質(zhì)粒DNA使用量需求，同時保持高水平的AAV滴度及實心率,；
相比于競爭品牌(FectoVIR&PEIpro等),，有著更高基因組滴度及實心率，并且質(zhì)粒設(shè)計為治療基因,，其優(yōu)勢更加顯著,。
相關(guān)產(chǎn)品信息及鏈接
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 貨號 |
NEW! TransIT®-AAViator Transfection System | 2 x 1.5 ml | MIR 73750 |
1 × 30 ml | MIR 73745 | |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW! RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP級別轉(zhuǎn)染試劑 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
x西美杰代理的Mirus成立于1995年,，始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具,。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細作，獲得了多項技術(shù)突破,，已成為核酸遞送領(lǐng)域值得信賴的品牌,。Mirus科學(xué)家團隊不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限，推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT™增強劑,，進一步提升AAV/LV產(chǎn)量,，助力推動生物治療藥物的降本增效,，為CGT領(lǐng)域客戶賦能。
Mirus Bio轉(zhuǎn)染試劑TransIT®-AAViator
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區(qū)代理,，始終秉承著專業(yè),、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。北京西美杰是 Mirus代理,， Mirus中國代理,， Mirus北京代理， Mirus總代理,， Mirus上海代理,，， Mirus西北代理,， Mirus西南代理,， Mirus東北代理， Mirus華北代理,， Mirus華南代理,， Mirus華中代理，負責 Mirus在中國的相關(guān)業(yè)務(wù),。
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