Pharma 11 是一臺小型規(guī)模的擠出機,十分適用于多種藥物開發(fā)應用,。 最小通量僅為20g/h,,適用于研發(fā)應用,尤其是使用昂貴的API 及相關化合物進行開發(fā)或配方測試時,。作為一個符合 GMP 標準的單元,,賽默飛Pharma 11 同樣適用于臨床試驗和小規(guī)模的生產(通量至2.5kg/h),。
其設計可以滿足客戶所面臨的最艱巨挑戰(zhàn)的要求,同時可以在產品開發(fā)周期中使投資效益得到,,螺桿和料筒設計在所有賽默飛擠出機產品線(從實驗室和中試規(guī)模到生產規(guī)模)中可以按幾何級數(shù)進行擴展,。
有多種附件可用于Pharma 11,從而為用戶提供完整的擠出解決方案,。 這些附件包括容積式和稱重式給料機,、傳送帶和切粒機。
特點:
1,、小型
使用更少的物料,,使研發(fā)更加快速、具有成本效益
使用占地面積小的機器,,地利用實驗室空間
帶有觸摸屏,,特別適用于手套箱或隔離器等應用
2、簡易
易于清洗和校驗
所有物料接觸部件可以輕松地拆卸
2 合1 機器
可輕易從熱熔擠出 (HME) 轉換為雙螺桿制粒 (TSG) 應用
直觀式觸摸屏和集成式送料機料控制器,,用戶友好,,易于操作
3、可擴展
將放大的風險最小化
由于賽默飛擠出機產品系列的可擴展性,,可節(jié)省成本和時間
提供過程控制可記錄擠出參數(shù),,適用于符合PAT GMP 標準的實驗室/車間,可提供完整的驗證:FAT, SAT, IQ/OQ
4,、使項目風險最小化
螺桿元件和料筒設計在所有Pharma 擠出機產品線中可以按幾何級數(shù)進行擴展,,使得過程放大更為簡單。
5,、高度模塊化,,極為便捷
通量范圍從20g/h 到高達2.5kg/h
易于拆卸,可以在清洗機器中對產品接觸部件進行清洗
獨立的筒和螺桿選件
處理長度:L/D 比值 40:1
6,、易于處理
直觀式操作
觸摸屏
集成式送料機控制器
密碼保護
三種不同的用戶級別
可選的數(shù)據(jù)記錄軟件,,用于記錄數(shù)據(jù)趨勢
可選的高分辨率扭矩測量
易于集成PAT測量,如 FTIR
7,、 用于高潛質的API
占地面積小,,可以放在手套箱中
觸摸屏可拆卸,并固定在隔離器的外側
無需額外的柜用于放置電子設備
單體設計使得可用水清洗,,防止粉塵形成
應用
相關資料: - Pharma 11 TSG 雙螺桿制粒機
- Pharma 11 產品說明
- 藥物熱熔擠出-工藝參數(shù)按比例放大
技術規(guī)格: 預熱:7 x 5 L/D 加熱/冷卻區(qū)域,,+ 用于模具的 1 個加熱區(qū)域
材料:醫(yī)藥級不銹鋼 Boehler M340
進料口:性液冷給料口
電源:230V 單相,16 安培
壓力:100 bar,,監(jiān)控其安全性
尺寸:90 x 50 x 41 cm
速度:變速驅動系統(tǒng)(10 至 1000 rpm)
溫度:10℃ 至 280 ℃(配有相應的冷卻設備)
工具:桿模具 2 mm,,可選的可更換模具噴嘴
轉矩:每個軸 6 Nm,恒定扭矩,,監(jiān)控其安全性
重量:55kg