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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>試劑標(biāo)物>常用實(shí)驗(yàn)試劑>標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)>6100/09 PEI HBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

6100/09 PEI HBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京市華信行生物科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào) 6100/09
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間 2025/1/14 9:50:29
  • 訪問(wèn)次數(shù) 1096

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       北京市華信行生物科技有限公司是專注于診斷試劑生產(chǎn)提供原料及技術(shù)解決方案的公司,,我們除了篩選國(guó)外優(yōu)秀的產(chǎn)品引進(jìn)外,并利用我們現(xiàn)在的技術(shù)平臺(tái),,與客戶有效溝通,,研發(fā)及生產(chǎn)出中國(guó)客戶適合的產(chǎn)品,,節(jié)省了試劑開發(fā)以及生產(chǎn)時(shí)間,為快速推出產(chǎn)品,,并節(jié)省開發(fā)和生產(chǎn)的費(fèi)用,。
       目前,公司主要代理biospacific,,calbioreagent, equitech, diarect, BBI, heamtech, mainebiotechnology, midlandbio, biocheck, fitzgerald,virostat 等主要診斷檢測(cè)原料供應(yīng)商的產(chǎn)品,。產(chǎn)品涉及領(lǐng)域有甲狀腺及性激素體外檢測(cè),腫瘤標(biāo)記物,,傳染病體外檢測(cè),,自身免疫檢測(cè),糖尿病以及動(dòng)物疾病等檢測(cè)試劑盒的原料,。
       目前我們的產(chǎn)品有單抗,,多抗,重組抗原,,血清,,阻斷劑,熒光微球等,,產(chǎn)品主要應(yīng)用于ELISA, 化學(xué)發(fā)光,,金標(biāo)及免疫比濁等技術(shù)平臺(tái),我們期待我們質(zhì)樸的工作態(tài)度及努力,,可以給國(guó)內(nèi)的診斷試劑生產(chǎn)插上飛躍的翅膀,。

 

抗原&抗體,質(zhì)控品相關(guān)試劑,,國(guó)際參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,動(dòng)物血清制品,

供貨周期 現(xiàn)貨 貨號(hào) 6100/09
應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥 主要用途 用于乙肝項(xiàng)目相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源乙肝項(xiàng)目相關(guān)體外診斷試劑免疫分析

6100/09  1st WHO International Reference Panel for Hepatitis B Virus (HBV) Genotypes for Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Assays  PEI HBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


預(yù)期用途

目前世界衛(wèi)生組織HBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(00/588)是由HBV基因型A2/HBsAg亞型adw2(1)產(chǎn)生的,。這種HBV基因型主要在西歐和北美流行,僅占全球HBV感染人群的1%,。生活在地中海地區(qū),、非洲和亞洲或來(lái)自地中海地區(qū)的大多數(shù)HBV陽(yáng)性患者感染了基因型A1、B,、C,、D或E,而F和H來(lái)自美洲,?;蛐虶的起源尚不清楚。

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2011年10月成立了第一個(gè)世界衛(wèi)生組織HBsAg檢測(cè)HBV基因型國(guó)際參考小組(PEI代碼6100/09),。該參考面板由15個(gè)不同的成員組成,,代表亞基因型A1(樣品1-2),、A2(樣品3)、B2(樣品4-5),、C2(樣品6-8),、D1(樣品9)、D2(樣品10),、D3(樣品11),、E(樣品12)、F2(樣品13-14)和H(樣品15),。

該小組在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,,同時(shí)檢測(cè)了世界衛(wèi)生組織第二項(xiàng)HBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(00/588)。參考面板用于控制和/或驗(yàn)證HBsAg檢測(cè),。


內(nèi)容

每瓶含有0.5ml經(jīng)冷凍干燥處理的HBsAg陽(yáng)性人血漿,。在稀釋和凍干單個(gè)小組成員之前,通過(guò)超離心步驟顯著減少了HBV陽(yáng)性血漿樣本中感染性病毒顆粒的數(shù)量,。這一步驟導(dǎo)致總體病毒去除率>97%,,但樣品14的去除率為80%,樣品10由于源體積有限而沒(méi)有超速離心,?;诨瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定Abbott ARCHITECT Quantitative,每種處理過(guò)的HBV陽(yáng)性血漿儲(chǔ)備都在陰性血漿池中稀釋至最終HBsAg濃度約為100IU/ml,。第3頁(yè)(表和圖)總結(jié)了每個(gè)小組成員的合作研究數(shù)據(jù),。這些值是通過(guò)與HBsAg第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(00/588)的比較測(cè)試獲得的。合作研究結(jié)果基于24個(gè)定性數(shù)據(jù)集(來(lái)自21個(gè)不同的測(cè)試)和6個(gè)定量數(shù)據(jù)集(來(lái)源于2個(gè)不同測(cè)試),。世界衛(wèi)生組織/BS/111.2180(2)號(hào)報(bào)告提供了參考材料的編制和合作研究的進(jìn)一步細(xì)節(jié),。


安全事項(xiàng)

這種制劑不適用于人類。

該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì),,并含有傳染性HBV,。參考物質(zhì)已在HIV-1 RNA、HCV RNA,、HBV DNA,、HBsAg、抗-HBs,、抗-HBc(IgG和IgM),、抗HIV-1/2和抗-HCV檢測(cè)呈陰性的人血漿中稀釋。

與所有生物來(lái)源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,,避免割傷,。


使用方法

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>

材料應(yīng)凍干供應(yīng),,并應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃以下,。每個(gè)面板構(gòu)件應(yīng)使用0.5毫升蒸餾水進(jìn)行復(fù)溶。如果所有材料沒(méi)有立即使用,,實(shí)驗(yàn)室可以將剩余的材料分裝到合適的體積中,,這些體積應(yīng)儲(chǔ)存在-70℃或以下。

   

穩(wěn)定性

世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)其國(guó)際參考資料認(rèn)定有效期,。在撤銷或修改之前,,它們?cè)谡J(rèn)定的效力和狀態(tài)下仍然有效。參考材料存放在愛德華王子島的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi),。PEI定期檢查材料的穩(wěn)定性,。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到后進(jìn)行儲(chǔ)存。一旦稀釋或等分,,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備,、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。

鼓勵(lì)有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系PEI,。




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