一,、可家用女性早孕檢測(cè)試劑HCG體外診斷的產(chǎn)品性能

青島華晶生物技術(shù)有限公司HCG檢測(cè)試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù)，具有高靈敏度,、高特異性和快速檢測(cè)的特點(diǎn),。該技術(shù)通過(guò)雙抗體夾心法原理，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)女性尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）,，從而輔助診斷早期妊娠,。

二、用材

青島華晶HCG檢測(cè)試劑盒的用材主要包括：

• 膠體金標(biāo)記的鼠抗β-HCG單克隆抗體

• 固定在硝酸纖維塑膜上的鼠2抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體

• 硝酸纖維素膜,、玻璃纖維、無(wú)紡布,、吸水紙,、PVC膠板、膠帶等輔助材料

這些材料均符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。

三、型號(hào)

青島華晶HCG檢測(cè)試劑盒提供多種型號(hào),，主要包括條型,、卡型和筆型三種。不同型號(hào)的產(chǎn)品在外觀和使用方式上略有差異,，但均具備相同的檢測(cè)功能和性能,。

四、用途

主要用于體外定性檢測(cè)女性尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）,，從而輔助診斷早期妊娠,。該產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠,，適用于家用,、醫(yī)院、藥店等多種場(chǎng)景,。

五,、包裝

青島華晶HCG檢測(cè)試劑盒的包裝通常包括檢測(cè)試紙、干燥劑,、吸管（部分型號(hào)）,、卡殼/筆殼、尿杯（部分型號(hào)）、鋁箔袋,、包裝盒和試紙桶等組件,。包裝材料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性,。

六,、可家用女性早孕檢測(cè)試劑HCG體外診斷的使用說(shuō)明

1. 準(zhǔn)備：撕開(kāi)鋁箔袋或打開(kāi)試紙筒，取出檢測(cè)試紙,。注意保持手部干燥清潔,。

2. 取樣：

• 條型：將檢測(cè)試紙帶有箭頭標(biāo)志的一端浸入尿液樣本中（浸入深度勿超過(guò)“MAX”標(biāo)志線），保持5-10秒鐘后取出,。

• 卡型：用吸管從尿杯中吸取尿液,，滴加3~4滴至測(cè)試卡加樣孔中。

• 筆型：取下筆帽,，直接將尿液淋至加樣區(qū),，保持3-5秒后將測(cè)試筆平放。

3. 觀察結(jié)果：在5~15分鐘內(nèi)觀察測(cè)試區(qū)的檢測(cè)結(jié)果,。若檢測(cè)區(qū)（T）出現(xiàn)紅色條帶,，則結(jié)果為陽(yáng)性；若檢測(cè)區(qū)（T）無(wú)紅色條帶出現(xiàn),，而質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)紅色條帶,，則結(jié)果為陰性。無(wú)論結(jié)果如何,，質(zhì)控區(qū)（C）都應(yīng)出現(xiàn)紅色條帶以證明檢測(cè)有效,。