德國PEA公司獨(dú)立開發(fā)的氣化過氧化氫傳遞窗,，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法,，使用該方法滅菌更好,，能達(dá)到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護(hù),，雙門互鎖,，防止交叉污染。

過氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用,，VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC12980/ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率,。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品,。汽化過氧化氫具有良好的材料兼容性，易分解,，無有害殘留,，最終分解為水和氧氣。

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  有效滅菌

  適用于對真菌,、細(xì)菌,、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證

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  安全不腐蝕

  嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn),，低溫生物消毒法,，可快速降解為無毒的H2O和O2；干法工藝充分氣化,，控制濕度不冷凝,，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；

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  第三代閃蒸技術(shù)

  采用德國第三代閃蒸技術(shù),，充分氣化為氣態(tài)過氧化氫,；過氧化氫濃度、溫度,、濕度,、壓力過程精確控制；滅菌周期1小時

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  專業(yè)設(shè)計(jì)

  雙門互鎖,，氣動密封,；H14高效過濾器：自凈功能，ISO14644 Class 5潔凈級別

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  合規(guī)性

  符合歐盟中國GMP,，符合美國FDA 21 CFR Part11,，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計(jì)追蹤功能,，完善的驗(yàn)證服務(wù)

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  德國品質(zhì)

  德國制造工藝，嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

PEA 氣化過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用

2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌生產(chǎn)所用的包裝材料,、容器,、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過雙扉滅菌柜進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū),，或以其它方式進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū),，但不得引入污染”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū),、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求,，最大限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗,，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更好,，能達(dá)到6-log的殺滅率,。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護(hù)，當(dāng)打開雙扉門時形成氣閘,，防止交叉污染,。