湖北醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備湖北醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備

醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單,、可靠、拆裝簡便,。

2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整,、wu死角，容易清洗,、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕,，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落,。

4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證,。

5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對清洗效果驗(yàn)證,。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證,。

7,、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,，應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向,。

3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,，驗(yàn)證合格后方可投入使用,。

8、壓力容器的設(shè)計(jì),，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及\"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程\"的有關(guān)規(guī)定辦理,。

詞條圖冊

醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備售后服務(wù)

1、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,，保修一年,。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理,。

2、 調(diào)試承諾：由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場,。

3、 培訓(xùn)承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝,、調(diào)試,；試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行,。

4、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障,，在接到通知后12-24小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù),。

5、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后,，為您提供終身服務(wù),，并有償提供配件。

6,、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù),。