SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn),。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細胞毒理學上無害,。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學測試的參照材料,。

SIK 8363管形材料的特點：

1，高機械強度特性和應變值,。

2,，出色的復位能力。

3,，出色的抗撕裂性和耐磨性,，可以在嚴苛的外部條件下使用時間更久。

4,，管材內表面經(jīng)過特殊處理,，可以很快被蛋白和其他蛋白質覆蓋。這樣就形成了準生理表面,，這對 ECC 管道系統(tǒng)的啟動運行具有很好的促進作用,。

5，對高溫高濕環(huán)境具有很好的耐受性,。

6,，符合ISO 10993植入性實驗和細胞毒性實驗的要求。

細胞毒性測試參照材料一般可分為陰性參照材料和陽性參照材料,。當按照描述的方法進行試驗時,，通過參照材料可說明試驗的可重復性，并達到預見的陰性反應或陽性反應,，從而證實試驗方法是正確和可靠的,。同時使用參照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結果的可比性。

在識別產(chǎn)品相關的危險（源）并估計風險時,，應按照ISO 14971中的規(guī)定,，在試驗設計和樣品制備中考慮加工過程的變化或對加工過程控制不充分引起的危險（源）。應特別注意材料添加劑,，非預期的基礎材料雜質以及加工過程中的殘留物,，如微量元素、清洗和消毒劑等,。

SIK 8363管形材料 RAUMEDIC AG具有批次重現(xiàn)性好,，性能穩(wěn)定,、規(guī)格大小豐富的特點，可以作為生物學評價-細胞毒性測定的理想材料,。