醫(yī)藥用級海藻糖無水99-20-7特征

醫(yī)藥用級海藻糖無水99-20-7特征
海藻糖有3種光學(xué)異構(gòu)體,，分別是α,，α-海藻糖（蘑菇糖，Mushroom Sugar）,、α,，β-海藻糖（新海藻糖,，Neotrehalose）和β，β-海藻糖（異海藻糖,，Isotrehalose）,。其中只有α，α-海藻糖在自然界中以游離狀態(tài)存在,，即為通常所說的海藻糖,，廣泛存在于各種生物體中，包括細(xì)菌,、酵母,、真菌和藻類以及一些昆蟲、無脊椎動物和植物中,，尤其在酵母中含量較多,，面包和啤酒等發(fā)酵食品及蝦類等也含有海藻糖。α,，β-型和β,，β-型在自然界中很少見，僅在蜂蜜和蜂王漿中發(fā)現(xiàn)了少量的α,，β-型海藻糖,，α，β-型和β,，β-型這兩種海藻糖可以化學(xué)合成,。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型（或氫型）色譜柱,；以水為流動相,；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃,；示差折光檢測器,。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進(jìn)樣3次，記錄色譜圖,，主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測定法   取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量,，同法測定,。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得,。