BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀是天大天發(fā)自主開發(fā)研制的產(chǎn)品，集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華,、檢測技術(shù)于一身,。用于定量定性檢測藥品、生物制品,、醫(yī)療器械,、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素，用于成品檢測和中間體的控制,，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個環(huán)節(jié),，適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內(nèi)毒素，使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢,，每管只需要0.05ml鱟試劑,，廠家配套專用的定量檢測試管，提供經(jīng)嚴格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝,，使用方便,、簡潔，避免清洗檢測試管等的麻煩步驟,。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,，是一款內(nèi)毒素專用測定儀。該儀器符合《中國藥典》的要求,。

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求,。

適用范圍:藥品,、生物制品、醫(yī)療器械,、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素,，用于成品檢測和中間體的控制，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個環(huán)節(jié),。

BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀突出特色：

1. 直接檢測鱟試劑安瓿技術(shù),；

2. 真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法檢測數(shù)據(jù),；

3. 8mm試管適配器技術(shù),，可以使用8mm試管檢測,，僅使用0.05ml鱟試劑，節(jié)約一半鱟試劑,；

4. 凝膠法,、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法,；

5. 有兩種檢測波長可供選擇（405nm和660nm）,。采用660nm檢測波長，黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小,，尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本,；

6. 標準配置48檢測孔。

BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀軟件特點:

1.儀器的原理采用檢測動力學(xué)曲線方法,，每個試管的檢測單獨計時,，試管插入的識別采用軟件識別的方法，試管插入后,，會引起透光強度的變化,，通過檢測該變化來識別試管的插入，該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高,，可以避免由于開關(guān)的老化而不能識別試管,；

2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能，資源管理式操作界面,，操作直觀方便,；

3. 可進行反應(yīng)速率法計算，鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果,；

4. 具有實驗向?qū)гO(shè)置,，自動填表功能；

5. 實時顯示反應(yīng)曲線,，全部曲線獨立查看,，放大單條曲線，顯示速率反應(yīng)曲線,，任選多條曲線同坐標顯示并可打?。?/p>

6. 多次實驗可合并處理,，生成大規(guī)模的實驗數(shù)據(jù),，支持多條標準曲線合并功能；

7. 自動計算內(nèi)毒素含量,，樣品原液含量及單位換算,，計算樣品回收率；

8. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,，可隨時添加去除,；

9. 實驗數(shù)據(jù),，實驗中自動備份能力，在斷電等異常情況發(fā)生時,，能有效的保護數(shù)據(jù),。

BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀技術(shù)參數(shù)：

1.檢測孔數(shù)：標準配置48孔；

2.溫度控制：37.0±0.2℃,；

3.操作方式：通過外接通用計算機操作，提供LAN接口,；

4.檢測波長：660nm,、405nm；

5.檢測容器：鱟試劑安瓿或?qū)Ｓ枚繖z測試管（直徑8mm）,；

6.電源：交流220V±10%/50Hz±2% <150W,；

7.檢測速度：3-12s（默認10s）

8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)

適用試劑:凝膠法鱟試劑，動態(tài)濁度法定量鱟試劑,，動態(tài)顯色法鱟試劑,。

數(shù)據(jù)完整性軟件特點：

·支持可加入域的高級操作系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時間和權(quán)限,；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求,；

·提供用戶分級權(quán)限控制；

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志,；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù),，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性,。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

·新的試驗導(dǎo)向模板,，操作簡便靈活,。