國械注準20223080399

科曼全自動體外除顫器除顫儀救心寶F1/F1A詳細介紹

科曼全自動體外除顫器除顫儀救心寶F1/F1A機構介紹

1,、主機具有一體化便攜把手，重量不超過2.2KG,±0.4,；

1.2抗沖擊/跌落性能：機器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊,；

1.3主機操作面板按鍵數(shù)量：為了防止誤操作，主機操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個,；

1.4設備開機方式：開蓋即開機,，方便使用；無獨立的開機按鈕,，避免緊急情況搶救人員誤操作,；

1.5工作溫度范圍至少滿足-5℃ ～ 50℃，且從室溫環(huán)境下進入-20oC 環(huán)境后,，工作時間≥60分鐘,；

1.6工作濕度范圍至少滿足0% ～ 95%非冷凝；

1.7符合EN1789急救車標準認證,；

1.8支持wifi,，3G/4G/5G聯(lián)網(wǎng)功能。

2,、除顫性能

2.1采用雙相指數(shù)截斷（BTE）波形,，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行自動補償；

2.2輸出能量：成人最大能量可支持360J,；（提供說明書證明材料）

2.3從開機到200J放電準備就緒用時不超過8s,；

2.4 除顫后ECG恢復時間不大于2s；

2.5適用病人阻抗范圍20Ω-200Ω,；（提供說明書證明材料）

2.6能量選擇范圍：成人（100J,、150J、170J,、200J,、300J、360J）,，小兒：（10J,、15J、20J,、30J,、50J、70J,、100J）

3,、除顫電極片

3.1與機器配套的電極片,，要有明顯的指示粘貼部位標記，防止粘貼錯誤,；

3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示,；

3.3設備支持成人、小兒模式,，可自動識別成人,、小兒電極片，并自動選擇對應的除顫能量,；

3.4提供詳細語音播報,。提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片等,。

4,、電池

4.1在室溫溫度環(huán)境下，電池待機壽命≥5年,；

4.2可支持最大能量360J除顫治療≥210次,，200J能量除顫治療≥360次；

4.3設備提示低電量情況下,，至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少10次200J除顫放電,，或至少6次360J除顫放電。

5,、操作/屏幕

5.1設備可調節(jié)語音播放音量,，適應急救現(xiàn)場不同環(huán)境下使用；

5.2提供中英文雙語支持,，可一鍵快速切換中英文,，符合公共領域使用要求；

5.3支持成人/小兒患者類型一鍵切換,，可根據(jù)病人類型切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式,；

5.4 CPR按壓模式支持配置30:2,15:2和僅按壓模式,；

5.5 屏幕不小于7英寸，屏幕具備自動亮度調節(jié)功能,；

5.6 屏幕具備急救指導動畫,，同時屏幕可通過阿拉伯數(shù)字直接顯示設備剩余電量百分比；

5.7提供智能語音播報,，智能提示急救人員除去病人的衣物,、粘貼電極片；

5.8 屏幕支持心電波形顯示：支持一道 ECG 波形顯示,，ECG 波形顯示時間最大不小于 6s,。

6,、數(shù)據(jù)傳輸和存儲：

6.1存儲容量：設備自帶存儲的內部存儲可存儲不小于1490份自檢報告；支持內置式4G或5G網(wǎng)絡模塊 提供平AED管理臺（提供說明書證明材料）

6.2數(shù)據(jù)存儲：設備自帶存儲可存儲ECG波形,、事件數(shù)據(jù),、急救數(shù)據(jù)等，事件數(shù)據(jù)存儲不小于999條,?？杀４?小時搶救現(xiàn)場錄音。

7,、維護與自檢

7.1具有用戶自檢和設備自檢功能支持每日,、每周的設備自檢；

7.2提供設備狀態(tài)指示燈,。

8,、機箱要求

采用壁掛式機箱或立式機柜，可定制外箱顏色和標語,。

9,、AED智能管理系統(tǒng)

9.1系統(tǒng)功能：支持AED設備信息維護、監(jiān)控（自檢,、定位,、報警、預警,、位移監(jiān)測）,、維護日志、權限管理,、急救人員管理,、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式,，在AED地圖上顯示相關信息,；

9.2系統(tǒng)反饋功能：設備運行狀態(tài)顯示，根據(jù)自檢結果,，正常/故障顯示設備狀態(tài),，故障時發(fā)出報警信息并發(fā)送消息到設備管理者；具有急救事件實時反饋功能,，系統(tǒng)發(fā)送信息至設備綁定管理者或急救員,，并自動顯示所發(fā)生地位置信息；

9.3系統(tǒng)管理：要求提供采購人獨立的授權管理賬號,，開放管理權限,，支持采購人隨時隨地通過手機、平板、電腦自行監(jiān)管查看,，通過分級授權和權限管理實現(xiàn)統(tǒng)一在線管理,。