50Ⅲ SQTK 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
- 公司名稱 上海睿丹自動(dòng)化儀表有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 50Ⅲ SQTK
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/1/15 10:11:01
- 訪問(wèn)次數(shù) 697
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥/生物制藥,綜合 |
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50Ⅲ SQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),,符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和美國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽測(cè)試的相關(guān)規(guī)定,。采用無(wú)菌級(jí)別設(shè)計(jì),可獨(dú)立完成純蒸汽不凝結(jié)氣體,、過(guò)熱度和干度值的測(cè)試,,可完成冷凝水取樣,方便進(jìn)一步進(jìn)行理化分析,。
簡(jiǎn)單易用,,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試
蒸汽質(zhì)量測(cè)試是歐盟cGMP多年以來(lái)的要求,同時(shí)也得到許多國(guó)家和世界制藥業(yè)的采用,,我們采用HTM2031和ISO EN285標(biāo)準(zhǔn),。50ⅢSQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試套件,依據(jù)規(guī)程要求,,提供可靠和有效的測(cè)試,,而無(wú)需使用大型以及難用的設(shè)備,。
功能齊全,使用便捷
提供了蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件,,無(wú)需額外裝備或工具,;蒸汽質(zhì)量測(cè)試套件可以測(cè)試不凝結(jié)氣體,干度值,,過(guò)熱度,。
用于測(cè)量:不凝結(jié)氣體 干度值 過(guò)熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)
EN285 規(guī)程:滅菌用純蒸汽質(zhì)量
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤3.5%(v/v) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過(guò)熱度 | ≤25℃ | 13.3.4 |
EN285 規(guī)程:滅菌用純蒸汽冷凝水質(zhì)量
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l |
氯離子 | ≤0.1 mg/l |
重金屬,除鐵,、鎘,、鉛外 | ≤0.1 mg/l |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 us/cm |
PH值 | 5-7 |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤0.02 mmol/l |
配置信息
不凝結(jié)其他測(cè)試裝置 | 冷卻水管,藍(lán)色,,5m*6mm | 不銹鋼蒸汽軟管 |
熱電偶測(cè)溫儀 | 冷卻水管,,紅色,5m*6mm | 真空瓶(含橡膠塞,、導(dǎo)管,、連接管) |
熱電偶延長(zhǎng)連接線 | 冷凝水管,綠色,,2m*6mm | 不銹鋼彎頭-蒸汽軟管和彎管連接 |
熱電偶探頭*2 | 316L皮托管(0.8mm, 0.6mm, 0.4mm) | 工具包(內(nèi)六角板,、扳手、十字批,、手套) |
1/4NPT適配不銹鋼外套熱電偶探頭 | 過(guò)熱膨脹管-皮托管延伸管 | CD光盤(運(yùn)算電子表格) |
蒸汽測(cè)試彎管 | 注射器 | 使用手冊(cè) |
彎管附件 | 電子天平 | 攜帶箱 |
衛(wèi)生級(jí)隔膜閥 | 三腳架 | 校準(zhǔn)證書(shū) |
表1 美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm,,(25℃) | 645 |
總有機(jī)碳 | <500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝氣 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不飽和度) | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過(guò)熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵,、鎘,、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |