【產(chǎn)品名稱】羊源性成分(Ovine)PCR試劑盒

羊源性成分(Ovine)PCR試劑盒【包裝規(guī)格】 50T/盒實(shí)時(shí)熒光PCR法

適用于檢測(cè),，可用于臨床羊源性成分(Ovine)感染的輔助診斷，但不作確診使用,。

利用相應(yīng)儀器對(duì) PCR 過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的定性分析，用于臨床上對(duì)可疑感染者的病原 學(xué)診斷。

反應(yīng)液,、酶液,、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品,。

-20℃±5℃,，避光保存、運(yùn)輸,、反復(fù)凍融次數(shù)不超過 5 次,，有效期 12 個(gè)月。
ABI ,、安捷倫 MX3000P/3005P,、LightCycler、Bio-Rad,、Eppendorf 等系列熒光定量 PCR 檢測(cè)儀,。上述標(biāo)本短期內(nèi)可保存于-20℃，長(zhǎng)期保存可置-70℃,，但不能超過 6 個(gè)月,，標(biāo)本運(yùn)送應(yīng)采用 2~8℃冰袋運(yùn)輸， 嚴(yán)禁反復(fù)凍融,。

1

1.1樣本前處理 血液、體液和棉拭子樣本取 100μL 于 1.5mL 滅菌離心管中,。 核酸提取 推薦采用核酸提qu或純化試劑（磁珠法或離心柱法）進(jìn)行核酸提qu,， 請(qǐng)按照試劑說明書進(jìn)行操作。

試劑RP

將混合好的測(cè)試反應(yīng)液分裝到 PCR 反應(yīng)管中,，21μL/管,。

3.加樣（樣本處理區(qū)） 將步驟 1 提取的核酸、陽(yáng)性質(zhì)控品,、陰性質(zhì)控品各取 4μL,，分別加入相應(yīng)的反應(yīng)管中，蓋好管蓋,，混勻,，短 暫離心。

4.1

4.2

4.3推薦循環(huán)參數(shù)設(shè)置：

2.結(jié)果分析判定 結(jié)果分析條件設(shè)定 設(shè)置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機(jī)器自動(dòng)分析的結(jié)果分析,，當(dāng)曲線出現(xiàn)整體傾斜時(shí),，根據(jù)分析后圖像 調(diào)節(jié) Baseline 的 start 值（一般可在 3~15 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)）、stop 值（一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)）,，以及 Threshold 的 Value 值（上下拖動(dòng)閾值線至高于陰性對(duì)照）,，重新分析結(jié)果。結(jié)果判斷 陽(yáng)性：檢測(cè)通道 Ct 值≤35,，且曲線有明顯的指數(shù)增長(zhǎng)曲線,； 可疑：檢測(cè)通道 35值≤38,，建議重復(fù)檢測(cè)，如果檢測(cè)通道仍為 35值≤38,，且曲線有明顯的增長(zhǎng)曲線,， 判定為陽(yáng)性，否則為陰性,； 陰性：樣本檢測(cè)結(jié)果 Ct 值>38 或無(wú) Ct 值,。

4.檢測(cè)方法的局限性

2.樣本提取過程中沒有控制好交叉污染，會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果,；

4.病原體在流行過程中基因突變,、重組，會(huì)導(dǎo)致假陰性結(jié)果,；

6.試劑運(yùn)輸,，保存不當(dāng)或試劑配制不準(zhǔn)確引起的試劑檢測(cè)效能下降，出現(xiàn)假陰性或定量檢測(cè)不準(zhǔn)確的結(jié)果,；
7.本檢測(cè)結(jié)果僅供參考,，如須確診請(qǐng)結(jié)合臨床癥狀以及其他檢測(cè)手段。

1.所有操作嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行,；

3.反應(yīng)液應(yīng)避光保存,；

5.使用一次性吸頭、一次性手套和各區(qū)專用工作服,；

7.實(shí)驗(yàn)完畢后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外燈處理工作臺(tái)和移液器,；