欽州市3Q認證貼合格證

欽州市提供3Q認證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括欽州市,、欽南區(qū),、欽北區(qū)、靈山縣,、浦北縣,。

欽南區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計,、梅特勒電子天平,、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計,、水浴鍋、多功能PH計和電導儀,、熒光定量PCR儀,、毛細管電泳儀、低溫離心機,、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺、蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀,、生物安全柜、液相色譜儀,、電子天平,、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

欽北區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

靈山縣3Q認證方式：

上門驗證

浦北縣3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份,、存檔－儀器功能測試,。可設(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄,。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行,、校準,、維護、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試,，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄,。

欽州市3Q認證標準：

參照說明書,、檢定規(guī)程、校準規(guī)范,、GLP體系要求,、產(chǎn)品標準、客戶要求

欽州市3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修,。

欽州市3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細---我方報價---客戶方對價格進行確認---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

欽州市3Q驗證方案：

具有方案

欽州市3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗證要求,、所在地址咨詢

欽州市3Q驗證用途：

可用于GMP

欽州市地址：廣西靈山縣靈城鎮(zhèn)江南路570號

靈山縣地址：廣西靈山縣煙墩鎮(zhèn)環(huán)江路26號

浦北縣地址：浦北縣寨圩鎮(zhèn)永平街15號

欽北區(qū)地址：廣西欽州市平吉鎮(zhèn)欽靈路179號

欽南區(qū)地址：廣西壯族自治區(qū)欽州市欽州市一馬路21

欽南區(qū)地址：廣西欽州市大番坡鎮(zhèn)星火大道26號